PRESTALIA - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Prestalia Tablet

ទូទៅ: perindopril and amlodipine
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: C09BB04 - perindopril and amlodipine
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 3,5MG/2,5MG, 7MG/5MG
ការវេចខ្ចប់: Tablet container


Neužívejte přípravek Prestalia
- jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na amlodipin nebo jiné
blokátory vápníkových kanálů nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6),
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami,
- jestliže jste při předchozí léčbě inhibitory ACE zaznamenal(a) příznaky jako sípání, otok obličeje
nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky nebo jestliže se tyto příznaky vyskytly u Vás
nebo člena Vaší rodiny za jakýchkoli jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),
- jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce
není schopno zásobovat tělo dostatečným množstvím krve),
- jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze),
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdeční příhodě,
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je lepší neužívat přípravek Prestalia ani na počátku
těhotenství - viz bod těhotenství),
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení
krevního tlaku obsahujícím aliskiren,
- jestliže jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může být
pro Vás přípravek Prestalia nevhodný.
- jestliže máte problémy s ledvinami, kdy jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (renální arteriální
stenóza).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Prestalia se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
- máte hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu),
- máte srdeční selhání,
- máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),
- jestliže máte jakékoli jiné problémy se srdcem,
- máte potíže s játry,
- máte potíže s ledvinami (včetně transplantace ledvin),
- máte abnormálně zvýšené hladiny hormonu nazývaného aldosteron v krvi (primární
hyperaldosteronismus),
- trpíte kolagenózou (onemocnění pojivové tkáně) jako je systémový lupus erythematodes nebo
sklerodermie,
- máte cukrovku (diabetes),
- máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík (vyvážená hladina
draslíku v krvi je důležitá),
- jste vyššího věku a potřebujete zvýšení dávky,
- užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
o „blokátory receptorů pro angiotenzin II” (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s
diabetem,
o aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
- Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Prestalia“.
- jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být méně účinný
na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy,
- užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTor (používané k
zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem).

Angioedém
Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo
dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně perindoprilu. Může nastat kdykoliv v
průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku Prestalia a okamžitě
vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.

Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Přípravek
Prestalia není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce
těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá během tohoto stádia (viz bod
těhotenství).

Pokud užíváte přípravek Prestalia, měl(a) byste informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál i
v případě, že:
- máte podstoupit celkovou anestézii a/nebo velkou operaci,
- jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a),
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí bodnutí.

Děti a dospívající
Přípravek Pretalia nemá být podáván dětem a dospívajícím.


Další léčivé přípravky a přípravek Prestalia

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Přípravek Prestalia byste neměl(a) užívat současně s:
- lithiem (používaným k léčbě mánie nebo deprese),
- estramustinem (používaným k léčbě rakoviny),
- léky, které se nejčastěji používají k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem (sirolimus,
everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTor). Viz bod „Upozornění a
opatření”,
- draslík šetřícími diuretiky (např. triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí
obsahující draslík,
- aliskirenem (používaným k léčbě vysokého krevního tlaku), (viz také informace v bodě „Neužívejte
přípravek Prestalia” a „Upozornění a opatření“),
- blokátory receptoru pro angiotenzin II (používaných k léčbě vysokého krevního tlaku) (např.
valsartan, telmisartan, irbesartan....),
- dandrolenem (infuze) (používaným k léčbě svalové ztuhlosti u onemocnění jako roztroušená
skleróza nebo k léčbě maligní hypertermie během anestezie s příznaky jako vysoká horečka a
svalová ztuhlost).

Léčba přípravkem Prestalia může být ovlivněna jinými léky. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře,
jestliže užíváte některý z následujících léků, protože může být zapotřebí zvláštní péče:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně diuretik (léků, které zvyšují tvorbu moči v
ledvinách),
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) ke zmírnění bolesti nebo vysoké dávky
kyseliny acetylsalicylové,
- léky k léčbě cukrovky (jako je inzulín, gliptiny),
- léky k léčbě duševních poruch, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (například tricyklická
antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva imipraminového typu, neuroleptika),
- imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používané k léčbě autoimunitních
chorob nebo po transplantacích (např. cyklosporin, takrolimus),
- alopurinol (k léčbě dny),
- prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu),
- vasodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřujících cévy),
- heparin (lék používaný k ředění krve),
- efedrin, noradrenalin nebo adrenalin (léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
- baklofen používaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza,
- některá antibiotika jako rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí),
- antiepileptika jako karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí),
- alfa-blokátory používané k léčbě zvětšené prostaty jako prazosin, alfuzosin, doxazosin,
tamsulosin, terazosin,
- amifostin (používaný k předcházení nebo snížení nežádoucích účinků vyvolaných jinými léky nebo
ozařováním při léčbě rakoviny),
- kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy),
- soli zlata, především k nitrožilnímu podání (používané k léčbě příznaků revmatoidní artritidy),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteáz používané k léčbě HIV infekce),
- draslík šetřící diuretika používaná k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách
mezi 12,5 mg až 50 mg denně,
- trimetoprim a kotrimoxazol (k léčbě infekcí),
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny),
- Třezalka tečkovaná (rostlinný lék používaný k léčbě deprese).



Přípravek Prestalia s jídlem a pitím

Viz bod 3.

Pacienti užívající přípravek Prestalia by neměli konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruity. Důvodem
je, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může vést
k nepředvídatelnému zvýšení účinku přípravku Prestalia na snížení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Lékař vám
obvykle doporučí vysazení přípravku Prestalia ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste
těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Přípravek Prestalia není doporučen v časných stádiích těhotenství a
nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte,
pokud se užívá po 3. měsíci těhotenství.

Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud chcete začít kojit. Přípravek Prestalia není doporučen
kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo
nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Prestalia může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud u Vás tablety vyvolávají nevolnost,
závratě, slabost nebo únavu, nebo bolest hlavy, neřiďte nebo neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého
lékaře.

Přípravek Prestalia obsahuje laktosu
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete
užívat tento léčivý přípravek.