RILEPTID - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Rileptid Film-coated tablet

ទូទៅ: risperidone
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N05AX08 - risperidone
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 1MG, 2MG, 3MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Neužívejte Rileptid
 jestliže jste alergický(á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Nejste-li si jistý(á), že se Vás to týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
Rileptid užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rileptid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

Strana 2 (celkem 10)
 jestliže máte problémy se srdcem. Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, náchylnost
k nízkému krevnímu tlaku nebo užívání přípravků na snížení krevního tlaku. Rileptid může
způsobit snížení krevního tlaku. Je možné, že bude nutno upravit dávkování.
 jsou-li Vám známy skutečnosti, které u Vás mohou vést k cévní mozkové příhodě jako
například vysoký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy nebo problémy s cévami mozku.
 pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami.
Užívání podobných přípravků jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin
v cévách.
 jestliže máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
 jestliže máte cukrovku.
 jestliže trpíte epilepsií.
 jestliže jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci. Dojde-li
k tomu při užívání přípravku Rileptid, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
 jestliže máte problém s tělesnou teplotou nebo přehříváním.
 jestliže máte problémy s ledvinami.
 jestliže máte problémy s játry.
 jestliže máte vysokou hladinu hormonu prolaktinu v krvi nebo máte nádor, který může být
závislý na prolaktinu.
 jestliže jste již někdy měl(a) nízký počet bílých krvinek.

Okamžitě informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou
 mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje. Může být nutno ukončit léčbu risperidonem.
 horečka, závažná ztuhlost svalů, pocení nebo snížená úroveň vědomí (porucha nazývaná
„neuroleptický maligní syndrom“). Může být nutná okamžitá lékařská péče.

Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete Rileptid užívat.

U pacientů užívajících risperidon bylo velmi vzácně pozorováno výrazné snížení počtu bílých krvinek
(včetně těch, které pomáhají k ochraně proti bakteriální infekci), proto Vám může Váš lékař během
léčby přípravkem Rileptid kontrolovat počet bílých krvinek.

Rileptid může způsobit přírůstek tělesné hmotnosti. Vysoký přírůstek tělesné hmotnosti může škodit
Vašemu zdraví. Lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.

Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících risperidon byla pozorována cukrovka nebo zhoršení již
přítomné cukrovky, bude lékař kontrolovat příznaky zvýšení cukru v krvi. U pacientů s již přítomnou
cukrovkou je nutno pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi.

Risperidon obvykle zvyšuje hladiny hormonu zvaného „prolaktin“. To může způsobit nežádoucí
účinky, jako jsou menstruační poruchy nebo potíže s otěhotněním u žen, u mužů otok prsou (viz také
Možné nežádoucí účinky). Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, je doporučeno sledovat hladinu
prolaktinu v krvi.

Během operace šedého zákalu (katarakta) se nemusí oční zornice (černý kruh ve středu oka) zvětšovat
podle potřeby. Také duhovka (barevná část oka) může v průběhu operace ochabnout a vychlípit se,
což může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, nezapomeňte svého očního
lékaře upozornit, že tento přípravek užíváte.

Starší lidé s demencí
U starších pacientů s demencí hrozí vyšší riziko cévní mozkové příhody. Pokud máte demenci
způsobenou cévní mozkovou příhodou, neměl(a) byste užívat risperidon.
Během léčby risperidonem byste měl(a) často navštěvovat lékaře.
V případě, že Vy nebo Váš ošetřovatel objevíte náhlou změnu Vašeho duševního stavu nebo náhlou
slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nejasnou řeč

Strana 3 (celkem 10)
i když jen na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Může se jednat o příznaky
cévní mozkové příhody.

Děti a dospívající
Před zahájením léčby u poruchy chování je nutno vyloučit další příčiny agresivního chování.
Pokud se během léčby risperidonem objeví únava, může problémy s pozorností zlepšit změna doby
podávání přípravku.
Před začátkem léčby může být u Vás, nebo u vašeho dítěte zaznamenána tělesná hmotnost. Hmotnost
může být pravidelně sledována během léčby.
V malé a neprůkazné studii byl hlášen nárůst tělesné výšky u dětí, které užívaly risperidon, ale není
známo, zda k němu došlo v důsledku účinku přípravku nebo z nějakého jiného důvodu.

Další léčivé přípravky a Rileptid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z dále uvedeného:
 Léky, které působí ve Vašem mozku, aby Vám pomohly se utišit (benzodiazepiny), některé
přípravky proti bolesti (opiáty) nebo přípravky proti alergii (některá antihistaminika), protože
risperidon může zvyšovat jejich tlumivý účinek
 Léky, které mohou měnit elektrickou aktivitu v srdci, jako jsou přípravky proti malárii a
přípravky užívané při problémech se srdečním rytmem (jako chinidin), při alergiích
(antihistaminika), některá antidepresiva nebo jiné přípravky na duševní poruchy
 Léky, které zpomalují srdeční tep
 Léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (například některé močopudné přípravky)
 Léky, které se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku. Rileptid může snížit tlak krve
 Léky užívané při Parkinsonově chorobě (jako je levodopa)
 Močopudné přípravky (diuretika) používané při problémech se srdcem nebo otocích částí
Vašeho těla vzhledem k tvorbě nadměrného množství tekutiny (např. furosemid nebo
chlorothiazid). Rileptid užívaný samostatně nebo s furosemidem může u starších osob
s demencí zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí.

Následující léčivé přípravky mohou snížit účinek risperidonu
 Rifampicin (přípravek k léčbě některých infekcí)
 Karbamazepin, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie)
 Fenobarbital
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku
risperidonu.

Následující léčivé přípravky mohou zvyšovat účinek risperidonu
 Chinidin (užívaný u některých typů onemocnění srdce)
 Antidepresiva jako paroxetin, fluoxetin, tricyklická antidepresiva
 Léky známé jako beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého tlaku krve)
 Fenothiaziny (užívané například k léčbě psychózy nebo na zklidnění)
 Cimetidin, ranitidin (blokátory kyselosti žaludku)
 Itrakonazol a ketokonazol (užívané k léčbě plísňových infekcí)
 Určité léky užívané k léčbě HIV/AIDS, jako je ritonavir
 Verapamil, lék užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nenormálního srdečního rytmu
 Sertralin a fluvoxamin, léky užívané k léčbě depresí a dalších psychických poruch.
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto přípravků, může být nutno upravit dávku
risperidonu.

Současné užívání paliperidonu s tímto přípravkem se nedoporučuje, neboť kombinace těchto dvou
léčiv může vést k zesílení nežádoucích účinků.


Strana 4 (celkem 10)
Nejste-li si jistý(á), že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete Rileptid užívat.

Rileptid s jídlem a alkoholem
Tento přípravek můžete užívat buď s jídlem, nebo bez jídla. Při užívání přípravku Rileptid, byste se
měl(a) vyvarovat pití alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
 Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš
lékař rozhodne, zda jej užívat můžete.
 U novorozenců, jejichž matky užívaly Rileptid v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost,
neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví
jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
 Risperidon Vám může zvýšit hladiny hormonu zvaného „prolaktin“, což může mít vliv na
plodnost (viz Možné nežádoucí účinky).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Rileptid se mohou vyskytnout závrať, únava a problémy s viděním. Neřiďte
dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez porady s lékařem.

Rileptid obsahuje 76 mg monohydrátu laktosy v jedné tabletě
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, informujte o tom lékaře dříve,
než přípravek začnete užívat.