RISPOLUX - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Rispolux Film-coated tablet

ទូទៅ: risperidone
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N05AX08 - risperidone
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 1MG, 2MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Neužívejte Rispolux
• jestliže jste alergický(á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Nejste-li si jistý(á), zda se Vás to týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete Rispolux užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rispolux se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• máte problémy se srdcem. Příkladem může být nepravidelný srdeční rytmus, sklon k nízkému
krevnímu tlaku nebo užívání léků ke snížení krevního tlaku. Rispolux může způsobit snížení
krevního tlaku. Je možné, že Vám bude nutno upravit dávkování.
• jsou Vám známy nějaké faktory, které by u Vás mohly usnadňovat vznik cévní mozkové příhody
(mrtvice), jako například vysoký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy nebo problémy s cévami
mozku.
• se u Vás kdykoli vyskytly mimovolní (nechtěné) pohyby jazyka, úst nebo obličeje.
• se u Vás kdykoli vyskytl stav s příznaky zahrnujícími vysokou horečku, svalovou ztuhlost, pocení
nebo sníženou úroveň vědomí (známý jako neuroleptický maligní syndrom).
• máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
• víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která mohla, ale nemusela být
způsobena jinými léky)
• máte cukrovku (diabetes mellitus).
• máte epilepsii.
• jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci.
• máte potíže s tělesnou teplotou nebo přehříváním.
• máte problémy s ledvinami.
• máte problémy s játry.
• máte nenormálně vysokou hladinu hormonu prolaktinu v krvi nebo můžete mít na prolaktinu
závislý nádor.
• se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání
cév, embolie). Užívání podobných přípravků jako je tento je totiž spojováno s tvorbou krevních
sraženin v cévách.

Nejste-li si jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Rispolux užívat.

Jelikož byl v krvi pacientů užívajících Rispolux velmi vzácně pozorován nebezpečně nízký počet
určitého typu bílých krvinek potřebných k boji proti infekci, může Váš lékař kontrolovat množství
bílých krvinek ve Vaší krvi.

Rispolux může způsobit zvýšení tělesné hmotnosti. Vysoký přírůstek tělesné hmotnosti může škodit
Vašemu zdraví. Lékař bude pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.

Jelikož u pacientů užívajících přípravek Rispolux byla pozorována cukrovka nebo zhoršení stávající
cukrovky, měl by Váš lékař kontrolovat projevy vysokého krevního cukru. U pacientů se stávající
cukrovkou se musí krevní cukr sledovat pravidelně.

Rispolux obvykle zvyšuje hladiny hormonu zvaného „prolaktin“. To může způsobit nežádoucí účinky,
jako jsou menstruační poruchy nebo potíže s otěhotněním u žen, u mužů otok prsou (viz také Možné
nežádoucí účinky). Pokud se tyto nežádoucí účinky vyskytnou, je doporučeno sledovat hladinu
prolaktinu v krvi.

Je možné, že se během operace oka kvůli zakalení čočky (katarakty) Vaše zornice (černý kruh ve
středu oka) nezvětší tolik, jak by bylo potřeba. Také může být duhovka (barevná část oka) v průběhu
operace pohyblivá, což může vést k poškození oka. Pokud plánujete podstoupit operaci oka, ujistěte
se, že jste svému lékaři řekl(a), že užíváte tento přípravek.

Starší lidé s demencí
U starších lidí s demencí je zvýšené riziko cévní mozkové příhody. Trpíte-li demencí způsobenou
cévní mozkovou příhodou, neměl(a) byste Rispolux užívat.
Během léčby risperidonem byste měl(a) často navštěvovat lékaře.
V případě, že si Vy nebo Váš ošetřovatel všimnete náhlé změny Vašeho duševního stavu nebo náhlé
slabosti nebo necitlivosti obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně, nebo nejasné
řeči, i když jen na krátký okamžik, je nutno ihned vyhledat lékařské ošetření. Mohou to být příznaky
cévní mozkové příhody.

Děti a dospívající
Dříve než se zahájí léčba při poruše chování, měly by se vyloučit jiné příčiny agresivního chování.
Před zahájením léčby může být Vám nebo Vašemu dítěti změřena tělesná hmotnost. Ta pak může být
během léčby pravidelně sledována.
Objeví-li se během léčby přípravkem Rispolux únava, mohou být potíže s udržením pozornosti
zmírněny změnou denní doby, kdy se lék užívá.
V malé a neprůkazné studii byl hlášen nárůst tělesné výšky u dětí, které užívaly risperidon, ale není
známo, zda k němu došlo v důsledku účinku přípravku nebo z nějakého jiného důvodu.

Další léčivé přípravky a Rispolux
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakýkoli z těchto léků:
• léky působící na Váš mozek tak, aby Vám pomohly utišit se (benzodiazepiny) nebo některé léky
užívané k mírnění bolestí (opiáty), léky proti alergii (některá antihistaminika), protože risperidon
může zesilovat jejich tlumivý účinek
• léky, které mohou měnit elektrickou aktivitu v srdci, jako jsou léky proti malárii, léky užívané při
poruchách srdečního rytmu, při alergiích (antihistaminika), některá antidepresiva nebo jiné léky
pro léčbu duševních poruch
• léky, které zpomalují tep
• léky, které způsobují nízkou hladinu draslíku v krvi (jako jsou některá diuretika, tj. močopudné
léky)
• léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku; Rispolux může snížit krevní tlak
• léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby (např. levodopa)
• močopudné léky (diuretika) užívané při onemocněních srdce nebo při otocích některých částí
Vašeho těla, způsobených nahromaděním nadměrného množství tekutiny (např. furosemid nebo
chlorothiazid); Rispolux užívaný samostatně nebo spolu s furosemidem může u starších osob
s demencí zvýšit riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí

Tyto léky mohou snížit účinek risperidonu:
• rifampicin (lék proti některým infekcím)
• karbamazepin, fenytoin (léky užívané k léčbě epilepsie)
• fenobarbital
Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto léků, může být nutno upravit dávku risperidonu.

Tyto léky mohou zesílit účinek risperidonu:
• chinidin (užívaný u některých typů onemocnění srdce)
• antidepresiva jako paroxetin, fluoxetin, tricyklická antidepresiva
• léky známé jako beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku)
• fenothiaziny (jako např. léčiva užívaná k léčbě psychóz nebo na zklidnění)
• cimetidin, ranitidin (léky blokující tvorbu žaludeční kyseliny)
• itrakonazol a ketokonazol (užívané k léčbě plísňových infekcí)
• určité léky užívané k léčbě HIV/AIDS, jako je ritonavir
• verapamil, lék užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nenormálního srdečního rytmu
• sertralin a fluvoxamin, léky užívané k léčbě depresí a dalších psychických poruch.

Pokud začnete nebo přestanete užívat některý z těchto léků, může být nutno upravit dávku risperidonu.
Nejste-li si jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Rispolux užívat.

Rispolux s jídlem, pitím a alkoholem
Při užívání přípravku Rispolux byste se měl(a) vyvarovat pití alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař
rozhodne, zda ho můžete užívat.
• U novorozenců, jejichž matky užívaly Rispolux v posledním trimestru (poslední tři měsíce
těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost,
neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví
jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
• Rispolux může zvyšovat hladiny hormonu zvaného „prolaktin“, který může ovlivnit plodnost (viz
bod 4. Možné nežádoucí účinky).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Rispolux se mohou vyskytnout závratě, únava a poruchy vidění. Neřiďte
dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje bez předchozí porady s lékařem.

Rispolux obsahuje laktosu.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, spojte se před užitím tohoto
léku se svým lékařem.