ROSEMIG SPRINTAB - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Rosemig sprintab Dispersible tablet

ទូទៅ: sumatriptan
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N02CC01 - sumatriptan
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG, 50MG
ការវេចខ្ចប់: Blister


Stránka 2 z 8

Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních
(srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris),
nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
- jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti
podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin).
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou cévní
mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
- jestliže máte vysoký krevní tlak. Rosemig Sprintab je možné užívat s opatrností, pokud
Váš vysoký krevní tlak je mírného stupně a je léčený.
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
- s dalšími léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin, nebo podobných léků jako je
metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány
k léčbě migrény).
- s antidepresivy (k léčbě deprese) nazývanými IMAO (inhibitory monoaminooxidázy),
nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
→ Řekněte to svému lékaři a neužívejte Rosemig Sprintab.


Upozornění a opatření
Přípravek Rosemig se nedoporučuje osobám starším 65 let ani dětem a dospívajícím do 18
let.

Než začnete užívat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, pokud máte jakékoli
zvláštní rizikové faktory srdečního onemocnění:
 jestliže jste silný kuřák/kuřačka, nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu
nikotinem
 jestliže jste muž starší 40 let nebo
 jestliže jste žena po menopauze (po přechodu)
 jestliže máte nadváhu
 jestliže máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi
 jestliže se ve Vaší rodině vyskytly závažné problémy týkající se srdečních
onemocnění
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší
riziko rozvoje srdečního onemocnění – a proto:
→ řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřit dříve, než Vám
předepíše přípravek Rosemig Sprintab.

Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po užití přípravku Rosemig Sprintab
rozvinout závažné srdeční onemocnění a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního
onemocnění neměli.

Než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat, Váš lékař potřebuje vědět:
Pokud máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig Sprintab pro Vás nemusí být vhodný.
Stránka 3 z 8

→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig
Sprintab užívat.




Pokud jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat (záchvat křečí),
nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší
pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy
nebo alkoholismus.
→ Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).

Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin
→ Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).

Jestliže jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig Sprintab. Pokud víte,
že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig
Sprintab užívat.

Pokud užíváte antidepresiva nazývaná SSRI (selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání
noradrenalinu)
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig
Sprintab užívat. Rovněž viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky, níže.

Při užívání přípravku Rosemig Sprintab potřebuje Váš lékař vědět:

Pokud užíváte přípravek Rosemig Sprintab často
Příliš časté užívání přípravku Rosemig Sprintab může bolesti hlavy zhoršovat.
→ Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. Lékař Vám může doporučit
užívání přípravku Rosemig Sprintab ukončit.

Pokud po užití přípravku Rosemig Sprintab cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle
neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat:
→ Okamžitě vyhledejte lékařskou péči. Další informace o těchto možných
nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.

Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig Sprintab
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky se s přípravkem Rosemig Sprintab nesmí užívat a některé další mohou
způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig Sprintab užívány.
To se týká následujících léků:
Stránka 4 z 8

 Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid
(viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig
Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před
užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují
ergotamin, nebo látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po užití přípravku
Rosemig Sprintab.
 Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan),
rovněž užívané k léčbě migrény, (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab).
Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto
léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu
žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po užití přípravku
Rosemig Sprintab.
 SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní
inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu) užívané k léčbě deprese. Užití přípravku
Rosemig Sprintab spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom (souhrn
příznaků zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů, svalové
spasmy (křeče), chvění, zvýšení srdeční frekvence a třes).
 Pokud se u Vás jakýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého
lékaře.
 IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Neužívejte přípravek
Rosemig Sprintab, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou
týdnech.
 Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících
třezalku tečkovanou v době, kdy užíváte přípravek Rosemig Sprintab, povede s větší
pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků.
 Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Těhotenství a kojení
Přípravek Rosemig Sprintab se nedoporučuje užívat během těhotenství.
 Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
neužívejte přípravek Rosemig Sprintab, aniž byste se poradila se svým lékařem. O
bezpečnosti přípravku Rosemig Sprintab u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené
informace, i když zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném
riziku vrozených vad. Váš lékař zváží přínos užití přípravku Rosemig Sprintab
v těhotenství oproti rizikům pro Vaše dítě.
 Složky přípravku Rosemig Sprintab mohou procházet do mateřského mléka. Po užití
přípravku Rosemig Sprintab nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době
odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jak příznaky migrény, tak přípravek Rosemig Sprintab mohou způsobit, že budete ospalý(á).
 Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.