SERTRALIN APOTEX - អន្តរកម្ម

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីគ្រឿងញៀនមិនមាននៅក្នុងភាសាដែលបានជ្រើសរើសទេអត្ថបទដើមត្រូវបានបង្ហាញ

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Sertralin apotex Film-coated tablet

ទូទៅ: sertraline
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N06AB06 - sertraline
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG, 50MG
ការវេចខ្ចប់: Blister

Neužívejte přípravek Sertralin Apotex:

 jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

 jestliže užíváte nebo jste užíval(a) léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO jako je selegilin,

moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem musíte počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.

 jestliže užíváte lék zvaný pimozid (k léčbě duševních onemocnění, jako je např. psychóza).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Sertralin Apotex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léky nejsou vždy vhodné pro každého. Před zahájením léčby sertralinem sdělte svému lékaři, zda trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:

 Jestliže máte epilepsii nebo anamnézu záchvatů. Máte-li záchvat, informujte ihned svého lékaře.

 Jestliže trpíte maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií. Procházíte-li manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.

 Jestliže máte nebo jste dříve měl(a) sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození (viz níže Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostní poruchy).

 Jestliže máte serotoninový syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem určité léky, může se ve vzácných případech tento syndrom objevit (příznaky viz bod 4 Možné nežádoucí účinky). Váš lékař by Vám sdělil, kdybyste v minulosti toto onemocnění prodělal(a).

 Jestliže máte nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem Sertralin Apotex . Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké léky k léčbě hypertenze, protože tyto léky také mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.

 Jestliže jste starší pacient, je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké hladiny sodíku v krvi (viz výše).

 Jestliže máte onemocnění jater; Váš lékař může usoudit, že potřebujete nižší dávku přípravku Sertralin Apotex .

 Jestliže máte cukrovku, hladina krevní glukózy může být přípravkem Sertralin Apotex ovlivněna a užívání léků k léčbě cukrovky možná bude nutno tomu přizpůsobit.

 Jestliže trpíte krvácivou poruchou nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová (aspirin), nebo warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.

 Jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertralin Apotex lze použít pouze k léčbě dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulsivní poruchou. Pokud se s tímto onemocněním léčíte, Váš lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Užití u dětí a dospívajících)

 Jestliže podstupujete elektrokonvulzivní léčbu (ECT).

 Jestliže máte potíže se zrakem, jako jsou některé typy glaukomu (zvýšený tlak v oku).

Neklid/akatizie

Užití sertralinu bylo spojováno s úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často neschopností klidně stát nebo sedět (akatizií). Toto se objevuje nejčastěji během prvních několika týdnů léčby. Zvyšování dávky může být škodlivé, proto, zaznamenáte-li tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře.

Abstinenční příznaky

Nežádoucí účinky související s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště, je-li léčba ukončena náhle (viz bod 3 Jestliže jsou přestal(a) užívat přípravek Sertralin Apotex a bod 4 Možné nežádoucí účinky). Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby,

dávkování a rychlosti, s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity. U některých pacientů mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po ukončení léčby. Většinou tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2 týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle (2-3 měsíce nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem se doporučuje postupné snižování dávky po dobu několika týdnů nebo měsíců, vždy se o nejvhodnějším způsobu ukončení léčby poraďte s lékařem.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy

Trpíte-li depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete někdy přemýšlet o sebepoškození nebo

sebevraždě. Tyto stavy mohou zesílit na počátku léčby antidepresivy, protože nástup účinku těchto

léků trvá déle, obvykle 2 týdny, ale někdy i déle.

Myšlenky podobné těmto můžete mít:

 pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel(a) o sebepoškození nebo sebevraždě,

 pokud jste mladý dospělý pacient. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko

sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými stavy, kteří byli léčeni

antidepresivy.

Uvažujete-li někdy o sebepoškození nebo sebevraždě, kontaktujte svého lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice. Může být pro Vás prospěšné svěřit se příbuzným nebo přátelům s tím, že trpíte depresí nebo máte úzkostné stavy, a požádat je o přečtení této Příbalové informace. Požádejte je, aby Vám řekli, jestliže si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo jestliže budou znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Použití u dětí a dospívajících

Sertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně-kompulsivní poruchou (obsessive-compulsive disorder - OCD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí

některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Sertralin Apotex pacientům mladším 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Sertralin Apotex pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, lékaře znovu. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Sertralin Apotex , rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měl(a) byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Sertralin Apotex ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.

Další léčivé přípravky a Sertalin Apotex

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertralin Apotex a přípravek Sertralin Apotex může snížit účinek jiných současně užívaných léků.

Užívání přípravku Sertralin Apotex s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí účinky:

 Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (k léčbě depresí), selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby), antibiotikum linezolid (k léčbě infekcí) a metylénová modř (k léčbě vysokých hladin methemoglobinu v krvi). Neužívejte přípravek Sertralin Apotex spolu s těmito léky. Pokud léčbu sertralinem ukončíte, musíte počkat alespoň jeden týden, než začnete léčbu inhibitory monoaminooxydázy (IMAO). Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň 2 týdny, abyste mohl(a) zahájit léčbu sertralinem.

 Léky k léčbě mentálních poruch (pimozid). Neužívejte přípravek Sertralin Apotex spolu s pimozidem.

Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků:

 Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalkymůže přetrvávat i 1-2 týdny.

 Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.

 Léky k léčbě těžké bolesti (např. tramadol).

 Léky používané při anestezii nebo při léčbě chronické bolesti (fentanyl).

 Léky k léčbě migrény (např. sumatriptan).

 Léky na ředění krve (warfarin).

 Léky k léčbě bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), jako je ibuprofen,

kyselina acetylsalicylová (aspirin).

 Sedativa (diazepam).

 Diuretika (odvodňovací, močopudné léky).

 Léky k léčbě epilepsie (fenytoin, fenobarbital a karbamazepin).

 Léky k léčbě cukrovky (tolbutamid).

 Léky k léčbě nadměrné tvorby žaludečních kyselin, vředů a pálení žáhy (cimetidin, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).

 Léky k léčbě mánie a deprese (lithium).

 Jiné léky k léčbě deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin, fluvoxamin).

 Léky k léčbě schizofrenie a jiných mentálních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a olanzapin).

 Léky na léčbu vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi a k úpravě srdečního rytmu (jako je verapamil, dilthiazem, flekainid, propafenon).

 Léky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je rifampicin, klarithromycin, telithromycin a erythromycin).

 Léky k léčbě plísňových infekcí (jako je ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, flukonazol).

 Léky k léčbě HIV/AIDS a žloutenky typu C (inhibitory proteinázy jako je ritonavir a telaprevir).

 Léky k předcházení pocitu na zvracení a zvracení po operaci nebo chemoterapii (aprepitant).

Přípravek Sertralin Apotex s jídlem, pitím a alkoholem

Tablety y přípravku Sertralin Apotex se mohou užívat s jídlem i bez jídla.

Sertralin se nemá užívat současně s grapefruitovou šťávou, protože by mohla zvýšit hladinu sertralinu v těle.

Během léčby přípravkem Sertralin Apotex není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována. Sertralin Vám bude v těhotenství podán pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro vyvíjející se dítě. Pokud jste žena v reprodukčním věku, používejte v období užívání sertralinu spolehlivou metodu kontracepce (např. antikoncepční pilulku).

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Sertralin Apotex. Užívání látek podobných Sertralin Apotex během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Vaše narozené dítě může rovněž prodělávat další stavy, které se obvykle objeví během prvních 24 hodin po narození. Příznaky zahrnují:

 potíže s dýcháním

 namodralá kůže nebo přehřívání, či podchlazení těla

 namodralé rty

 zvracení nebo potíže s krmením

 únava, nespavost nebo nadměrný pláč

 ztuhlé nebo ochablé svaly

 třes, chvění nebo křeče

 zesílené reflexní reakce

 podrážděnost

 nízká hladina krevního cukru

Objeví-li se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto příznaků, nebo pokud máte obavy o jeho zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám poradí.

Kojení

Existují důkazy o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka. Sertralin je možné podat kojícím ženám pouze tehdy, usoudí-li Vás lékař, že přínos převyšuje možné riziko pro dítě.

Plodnost

Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Psychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti

vykonávat.