SUMIGRA - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Sumigra Film-coated tablet

ទូទៅ: sumatriptan
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N02CC01 - sumatriptan
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG, 50MG
ការវេចខ្ចប់: Tablet container


Neužívejte přípravek Sumigra:
- jestliže jste alergický(á) na sumatriptan, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte problémy se srdcem, např. zúžení tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolest na
hrudi (angina pectoris) nebo jste někdy měl(a) srdeční záchvat,
- jestliže máte zhoršený krevní oběh v nohou s bolestmi připomínajícími křeče při chůzi (periferní
cévní choroba),
- jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu či malou mozkovou příhodu (TIA - tranzitorní
ischemická ataka),
- jestliže máte vysoký krevní tlak. Jestliže máte mírně zvýšený a léčený krevní tlak, můžete přípravek
Sumigra užívat,
- jestliže máte těžké jaterní onemocnění,

Strana 2 (celkem 7)
- jestliže užíváte jiné léky na migrénu včetně těch, které obsahují ergotamin nebo podobné léky, např.
methysergid-maleát, nebo jiný triptan/agonistu 5-HT1 receptorů (např. naratriptan nebo zolmitriptan),
- jestliže užíváte léky na depresi (antidepresiva) nazývané:
• IMAO (inhibitory monoaminiooxidázy) nebo pokud jste užíval(a) ireverzibilní IMAO (jako např.
selegilin) v posledních 2 týdnech.

Jestliže se Vás kterákoli z uvedených situací týká, řekněte o tom svému lékaři a přípravek Sumigra
neužívejte.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sumigra se poraďte se svým lékařem:
Jestliže máte navíc nějaké následující rizikové faktory:
- jste silný(á) kuřák(čka),
- absolvujete náhradní nikotinovou léčbu,
- máte rizikové faktory pro ischemickou chorobu srdeční (např. cukrovku - diabetes),
- jste muž starší než 40 let, nebo
- jste žena po menopauze,
- trpíte mírně zvýšeným kontrolovaným krevním tlakem.

Ve velmi vzácných případech se u lidí po užití přípravku Sumigra objevily závažné srdeční poruchy, ačkoli
dosud neměli žádné projevy srdečního onemocnění. Pokud se Vás týká některá z uvedených situací, může
to znamenat, že máte vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění, proto:
Řekněte o tom svému lékaři, který před předepsáním přípravku Sumigra může chtít vyšetřit funkci Vašeho
srdce.
Po současném užívání triptanů s inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) byl
hlášen serotoninový syndrom. Po uvedení přípravku na trh byl serotoninový syndrom vzácně hlášen u
pacientů, kteří užívali současně inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a triptany.
Jestliže je souběžné podávání sumatriptanu a SSRI/SNRI klinicky oprávněné, řekněte to svému lékaři.
Jestliže jste v minulosti měl(a) záchvaty
Nebo jestliže máte jiné stavy, které zvyšují riziko záchvatů, např. poranění hlavy, alkoholismus.

Jestliže máte jaterní či ledvinové onemocnění
V takovém případě o tom řekněte lékaři, aby Vás mohl pečlivěji sledovat.

Jestliže jste alergický(á) na antibiotika, tzv. sulfonamidy
Pokud ano, můžete být alergický(á) na přípravek Sumigra. Pokud víte o tom, že máte alergii na některá
antibiotika, ale nevíte, jestli to jsou sulfonamidy, před užíváním přípravku Sumigra se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže užíváte přípravek Sumigra často
Při nadměrném užívání přípravku Sumigra může dojít ke zhoršení bolesti hlavy. V takovém případě
informujte svého lékaře. Může Vám doporučit, abyste přestal(a) přípravek Sumigra užívat.

Jestliže po užití přípravku Sumigra cítíte bolest či tíseň na hrudi
Tyto účinky mohou být silné, ale obvykle rychle vymizí. Pokud trvají déle nebo začnou být závažné, ihned
vyhledejte lékařskou pomoc. Více informací o těchto nežádoucích účincích je uvedeno v bodě 4 dále
v textu.

Děti a dospívající
Užívání přípravku Sumigra není doporučeno u dětí a dospívajících mladších 18 let:
• protože sumatriptan nebyl u dětí do 10 let studován v klinických studiích.
• protože v klinických studiích nebyla prokázána účinnost sumatriptanu u dětí a dospívajících od 10
do 17 let.

Strana 3 (celkem 7)

Další léčivé přípravky a přípravek Sumigra
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. To zahrnuje jakékoli rostlinné přípravky, doplňky stravy, jako vitamíny,
železo, vápník nebo léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky se nesmí užívat současně s přípravkem Sumigra, jiné léky zase mohou při souběžném užívání
s přípravkem Sumigra vyvolat nežádoucí účinky.

Je nutné, abyste lékaře informoval(a) v případě, že užíváte:
- ergotamin, také používaný k léčbě migrény nebo podobné léky, jako je methysergid-maleát nebo jiný
triptan nebo agonista 5-HT1 receptorů (jako je naratriptan nebo zolmitriptan). Neužívejte přípravek
Sumigra současně s těmito léky. Tyto léky je nutno vysadit nejméně 24 hodin před zahájením léčby
přípravkem Sumigra. Neužívejte ergotamin nejméně 6 hodin po užití přípravku Sumigra a počkejte
alespoň 24 hodin, než začnete užívat jiný triptan/agonistu 5HT1 receptorů.
- IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) na léčbu deprese. Neužívejte přípravek Sumigra, jestliže jste
IMAO užíval(a) během posledních 2 týdnů.
- SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) a SNRI (inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a noradrenalinu) používané k léčbě deprese. Neužívejte přípravek Sumigra,
pokud užíváte tyto léky.
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících třezalku
tečkovanou současně s přípravkem Sumigra může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků.
- lithium užívané k léčbě psychických poruch.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

- Údaje o bezpečnosti přípravku Sumigra u těhotných žen jsou omezené, nicméně dosud nebylo
prokázáno žádné zvýšené riziko vrozených vad. Lékař s Vámi probere, jestli můžete nebo nesmíte
přípravek Sumigra v těhotenství užívat.
- 12 hodin po užití přípravku Sumigra nekojte. Veškeré mléko vytvořené během této doby zlikvidujte
a nedávejte ho svému dítěti.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Příznaky migrény nebo i samotný přípravek mohou vyvolat ospalost. Jestliže jste takto ovlivněn(a),
neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek Sumigra obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Sumigra obsahuje umělé sladidlo aspartam, které je zdrojem fenylalaninu
Ten může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.