TARGIN - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Targin Prolonged-release tablet

ទូទៅ: oxycodone and naloxone
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: N02AA55 - oxycodone and naloxone
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 10MG/5MG, 20MG/10MG, 40MG/20MG, 5MG/2,5MG, 60MG/30MG, 80MG/40MG
ការវេចខ្ចប់: Tablet container


Neužívejte přípravek Targin:
- jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid, naloxon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže Vaše dýchání nedodává do krve dostatek kyslíku, a není schopno zbavit tělo vytvořeného oxidu
uhličitého (respirační deprese),
- jestliže trpíte závažným onemocněním plic, se zúžením dýchacích cest (chronická obstrukční plicní
nemoc - CHOPN),
- jestliže trpíte onemocněním známým jako cor pulmonale. Při tomto onemocnění se zvětší pravá strana
srdce v důsledku zvýšeného tlaku v krevních cévách v plicích, atd. (např. v důsledku CHOPN– viz
výše),
- jestliže trpíte závažným průduškovým astmatem,
- jestliže máte paralytický ileus (druh ucpání střev), nezpůsobený opiáty,
- jestliže trpíte středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater.

Navíc pro syndrom neklidných nohou
- jestliže máte v anamnéze zneužívání opioidů

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Targin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- u starších pacientů či oslabených pacientů,
- jestliže máte paralytický ileus (druh ucpání střev), způsobený opiáty,
- jestliže máte poruchu funkce ledvin,
- jestliže máte mírnou poruchu funkce jater,
- jestliže máte vážně poškozené plíce (například sníženou kapacitu dýchání),
- jestliže trpíte onemocněním charakterizovaným častou zástavou dýchání v noci, která může vyvolat
pocit silné ospalosti během dne (spánková apnoe),
- jestliže máte myxedém (porucha štítné žlázy, způsobující suchost, chlad a otoky (opuchlost) kůže na
obličeji a končetinách),
- jestliže Vaše štítná žláza nevytváří dostatek hormonů (snížená funkce štítné žlázy neboli
hypotyreoidismus),
- jestliže nadledvinky neprodukují dostatek hormonů (nedostatečnost nadledvinek neboli Addisonova
nemoc),
- jestliže trpíte duševní nemocí, doprovázenou (částečnou) ztrátou smyslu pro realitu (psychóza),
v důsledku intoxikace alkoholem či jinými látkami (látkově vyvolaná psychóza),
- jestliže máte potíže se žlučovými kameny,
- jestliže máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty),
- jestliže trpíte alkoholismem či deliriem tremens,
- jestliže máte zánět slinivky břišní (pankreatida),
- jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenze),
- jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenze),
- jestliže trpíte kardiovaskulární chorobou,
- jestliže máte poranění hlavy (kvůli riziku zvýšení tlaku v mozku),
- jestliže trpíte epilepsií nebo máte sklon k záchvatům,
- jestliže současně užíváte MAO inhibitory (které se používají k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby),
např. léky obsahující tranylcypromin, fenelzin, isokarboxazid, moklobemid a linezolid,
jestliže se objeví ospalost nebo epizody náhlého usínání.

Informujte svého lékaře i v případě, že se Vás tyto informace týkaly někdy v minulosti. Na lékaře se
obraťte i v případě, že u Vás některá z výše uvedených poruch vznikne v průběhu užívání těchto tablet.
Nejvážnějším následkem předávkování opiáty je respirační deprese (pomalé a povrchní dýchání). Může
rovněž způsobovat pokles hladiny kyslíku v krvi, vedoucí k možnému omdlévání, atd.
Tablety s prodlouženým uvolňováním musíte polykat vcelku, aby se nenarušilo postupné uvolňování
oxykodon-hydrochloridu z tablet s prodlouženým uvolňováním. Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte.
Požití rozlomených, rozkousaných či rozdrcených tablet může vést k vstřebání dávek oxykodon-

3
hydrochloridu, které mohou být smrtelné (viz bod 3 “Jestliže jste užil(a) více přípravku Targin, než jste
měl(a)”).
Pokud dostanete na začátku léčby závažný průjem, může to být způsobeno účinky naloxonu. Může se
jednat o příznak toho, že funkce střev se vrací k normálu. K takovému průjmu může dojít během prvních 3
- 5 dnů léčby. Pokud by průjem přetrvával i po 3 - 5 dnech, nebo vám působil starosti, vyhledejte lékaře.
Pokud jste dosud užíval(a) jiný opiát, mohou se po přechodu na přípravek Targin objevit zpočátku
abstinenční příznaky, např. neklid, pocení a svalové bolesti. Pokud se takové příznaky objeví, může to
vyžadovat zvláštní pozorování ze strany lékaře.
Pokud tyto tablety užíváte dlouho, můžete si na ně vytvořit toleranci. To znamená, že k dosažení
požadovaného účinku budete potřebovat vyšší dávky. Dlouhodobé užívání může rovněž vést k fyzické
závislosti. Při náhlém přerušení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky (neklid, pocení, svalová
bolest). Pokud již léčbu nepotřebujete, měli byste postupně snižovat denní dávku, po konzultaci s lékařem.
Samotná léčivá látka oxykodon-hydrochlorid má potenciál ke zneužívání stejný, jako jiné silné opiáty
(silná analgetika). Existuje zde potenciál k vytvoření psychologické závislosti. Přípravky obsahující
oxykodon-hydrochlorid nemají užívat pacienti, kteří dříve nebo v současnosti zneužívali alkohol, drogy či
léky.
Informujte svého lékaře, v případě, že máte rakovinu spojenou s peritoneálními metastázami nebo
začínající obstrukci střev při pokročilých stádiích rakoviny zažívacího traktu a pánve.
Pokud máte jít na operaci, informujte lékaře, že užíváte přípravek Targin.
Zbytky tablet s prodlouženým uvolňováním můžete nalézt ve stolici. Není třeba se znepokojovat, jelikož
účinné látky (oxykodon-hydrochlorid a naloxon-hydrochlorid) se již uvolnily ve střevech a v žaludku a
vstřebaly se do těla.

Nesprávné používání přípravku Targin
Tyto tablety nejsou vhodné k léčbě abstinenčních příznaků.
Přípravek Targin se nemá zneužívat, zvláště pokud jste drogově závislý(á). Pokud jste závislý(á) na
látkách, jako heroin, morfin nebo methadon, zneužívání těchto tablet povede s vysokou pravděpodobností
k abstinenčním příznakům, jelikož obsahuje složku naloxon. Již existující abstinenční příznaky se mohou
ještě zhoršit.
Nikdy nezneužívejte tyto tablety jejich rozpouštěním a injekční aplikací (například do žil). Obsahují totiž
zejména mastek, který může ničit místní tkáně (nekróza), vyvolávat změny v plicní tkáni (plicní
granulomy). Podobné zneužívání může mít další závažné následky, a může dokonce vést k úmrtí.
Používání přípravku Targin může vést k pozitivním dopingovým nálezům.
Používání přípravku Targin jako dopingu může představovat zdravotní riziko.

Další léčivé přípravky a přípravek Targin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte tyto tablety současně s jinými léky, účinek těchto tablet nebo jiných léků může být změněn.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
 jiné silné léky proti bolesti (opiáty),
 léky na spánek a uklidnění (sedativa, hypnotika)
 léky proti depresi
 léky proti alergiím, nevolnosti z cestování a nevolnosti (antihistaminika nebo antiemetika)
 léky k léčbě psychiatrických nebo duševních poruch (fenothiaziny, neuroleptika, antipsychotika)
 léky, které snižují srážlivost krve (deriváty kumarinu), může se srážlivost zrychlit či zpomalit
 antibiotika makrolidového typu (jako je klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin)

4
 azolová antimykotika (jako je ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo posakonazol)
 léky známé jako inhibitory proteázy k léčbě HIV (např. ritonavir indinavir, nelfinavir nebo sachinavir)
 cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů, zažívacích potíží nebo pálení žáhy)
 rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy)
 karbamazepin (používaný k léčbě záchvatů nebo křečí a některých případů bolesti)
 fenytoin (používaný k léčbě záchvatů nebo křečí)
 rostlinný přípravek známý jako třezalka tečkovaná (známá též jako hypericum perforatum)
 chinidin (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu)
Mezi přípravkem Targin a paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou a naltrexonem se nepředpokládají
žádné interakce.

Přípravek Targin s jídlem, pitím a alkoholem

Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Targin u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo zvýšit
riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty
vědomí. V průběhu užívání přípravku Targin se nedoporučuje pít alkohol.

Neměl(a) byste pít grapefruitovou šťávu, pokud užíváte tyto tablety.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Během těhotenství je třeba se používání těchto tablet pokud možno vyhýbat. Při delším používání během
těhotenství může oxykodon-hydrochlorid vést k abstinenčním příznakům u novorozenců. Pokud se
oxykodon-hydrochlorid podává během porodu, může u novorozence nastat deprese dýchání (pomalé a
povrchní dýchání).
Kojení
Kojení je třeba během léčby těmito tabletami přerušit. Oxykodon-hydrochlorid přechází do mateřského
mléka. Zda to platí i pro naloxon-hydrochlorid, není známo. Proto nelze u kojence vyloučit riziko příjmu,
zvláště u opakovaného užívání přípravku Targin.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Targin může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zvláště je to pravděpodobné na
počátku terapie přípravkem Targin, po zvýšení dávkování nebo po přechodu z jiného léku. Tyto nežádoucí
účinky ale vymizí, jakmile se dávkování přípravku Targin stabilizuje.
Přípravek Targin je spojen se ospalostí a epizodami náhlého usínání. Pokud se u Vás tyto nežádoucí
účinky objeví, nesmíte řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Prosím, informujte svého lékaře,
pokud k tomu dojde.
S dotazy na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů se obraťte na svého lékaře.

Přípravek Targin obsahuje laktózu
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, poraďte se s ním, než začnete tyto tablety užívat.