TELEBRIX 30 MEGLUMINE - អន្តរកម្ម

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Telebrix 30 meglumine Solution for injection

ទូទៅ: ioxitalamic acid
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: V08AA05 - ioxitalamic acid
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 0,3G/ML
ការវេចខ្ចប់: Vial


Nepoužívejte přípravek TELEBRIX 30 Meglumine
 Jestliže jste alergický(á) na kyselinu joxitalamovou nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
 Jestliže jste již prodělal(a) významnou (velkou) okamžitou reakci nebo opožděnou reakci po
podání kyseliny joxitalamové (viz bod 4: Možné nežádoucí účinky).
 Jestliže trpíte závažnou poruchou srdeční funkce (dekompenzované srdeční selhání).
 Jestliže máte nadměrnou (zvýšenou) hladinu hormonů štítné žlázy (thyreotoxikózu).
 Jestliže trpíte závažnou renální insuficiencí.
 Přípravek TELEBRIX 30 Meglumine nesmí být podáván do míchy / mozku, protože může dojít
k rozvoji závažných a potenciálně život ohrožujících neurotoxických reakcí.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku TELEBRIX 30 Meglumine se poraďte se svým lékařem nebo radiologem /
pracovníkem radiologického oddělení.

Podobně jako u všech jódovaných kontrastních látek je i podání tohoto přípravku, nezávisle na dávce
a způsobu podání, spojeno s rizikem nežádoucích účinků, které mohou být nevýznamné, ale také
život ohrožující. Tyto reakce se mohou rozvinout do jedné hodiny nebo vzácněji až do sedmi dnů po
podání. Tyto reakce jsou často nepředvídatelné, ale riziko vzniku je zvýšeno, jestliže jste již
prodělal(a) reakci v průběhu předchozího podání jódované kontrastní látky (viz 4: Možné nežádoucí
účinky).

Je proto nutné, abyste svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení, který
podává přípravek TELEBRIX 30 Meglumine, informoval(a) o jakýchkoli případných nežádoucích
účincích v průběhu dřívějšího radiologického vyšetření s použitím jódovaných kontrastních látek.

Informujte, prosím, svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení o jakémkoli
jiném onemocnění, které máte, aby mohl učinit všechna nezbytná bezpečnostní opatření.

Informujte svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení zejména v případě:

 že jste těhotná nebo že byste mohla být těhotná.
 že máte nebo jste měl(a) jakékoli onemocnění štítné žlázy.
 že trpíte zvýšenou činností štítné žlázy (hyperthyreózou) nebo máte zduření krku v důsledku
zvětšené štítné žlázy (nezhoubná uzlovitá struma).
 že máte diabetes mellitus, který vyžaduje léčení a / nebo přidružené komplikace diabetu.
 že trpíte astmatem nebo jste měl(a) během osmi dnů před prováděným vyšetřením astmatický
záchvat.
 že máte špatnou funkci (činnost) srdce (způsobující otok částí Vašeho těla, např. kotníků nebo
zadýchávání) nebo špatný krevní oběh.
 že jste prodělal(a) srdeční infarkt nebo Vám byla implantována intraaortální balonková
kontrapulzace.
 že máte sníženou (zhoršenou) funkci jater nebo ledvin.
 že trpíte jakýmkoli neurologickým onemocněním, například epilepsií, záchvaty, cévní mozkovou
příhodou nebo myastenií (autoimunitní onemocnění svalů).
 že trpíte onemocněním krevních cév v mozku (mozková ateroskleróza).
 že trpíte onemocněním kostní dřeně (např. mnohočetným myelomem).
 že máte dnu nebo jsou Vám známy jakékoli změny výsledků laboratorního vyšetření krve.
 že jste trpěl(a) otokem mozku nebo jste měl(a) v nedávné době krvácení do mozku.
 že máte feochromocytom (nádor nadledviny).
 že máte pocit odvodnění (dehydratace) (dehydratace musí být před tímto vyšetřením léčena).
 že pociťujete úzkost, nervozitu nebo máte bolesti; v těchto případech se mohou případné
nežádoucí účinky zhoršit.

Je nutné, abyste svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení informoval(a) v
případě, že jste alkoholik nebo zneužíváte návykové látky.

Přípravek TELEBRIX 30 Meglumine může po dobu 6 týdnů nebo déle nepříznivě ovlivňovat činnost
štítné žlázy. Z tohoto důvodu byste měl(a) informovat svého lékaře nebo radiologa / pracovníka
radiologického oddělení v případě, že je u Vás plánováno vyšetření štítné žlázy nebo budete v
nejbližší budoucnosti léčen(a) radioaktivními látkami.

Děti a dospívající
Zejména u kojenců a malých dětí je důležité zajistit odpovídající příjem tekutin.

Další léčivé přípravky a TELEBRIX 30 Meglumine

Informujte svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To je obzvláště důležité
v případě, že:

 jste léčen(a) radioaktivním jódem (jód 131).
 máte onemocnění ledvin v důsledku diabetu (diabetickou nefropatii), a užíváte léky patřící do
skupiny biguanidů (metformin, buformin).
 jste byl(a) léčen(a) lékem s názvem interleukin (je vyšší pravděpodobnost, že se u Vás objeví
opožděná alergická reakce).
 že jste byl(a) léčen(a) fibrinolytickými léky (léky používané k rozpuštění krevních sraženin).
 že užíváte kterýkoli z následujících léků:
- betablokátory a další léky předepisované při arteriální hypertenzi (zvýšený krevní tlak a potíže
se srdcem),
- diuretika (léky, které zvyšují a podněcují močení),
- nesteroidní protizánětlivé léky (k léčení chronické bolesti nebo revmatismu),
- antimikrobiální a protivirové léky (k léčení infekčních onemocnění),
- antidepresiva, analeptika nebo neuroleptika,
- imunosupresivní léky (např. cyklosporin a takrolimus),
- chemoterapeutika (protinádorové léky používané při léčení nádorů).

Zeptejte se svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení, pokud si nejste
jistý(á).

Přípravek TELEBRIX 30 Meglumine s jídlem a pitím

Nesnižujte před vyšetřením množství tekutiny, které jinak normálně pijete, zejména v případě, že
trpíte některým z následujících onemocnění nebo stavů:

• onemocnění kostní dřeně jako jsou rakovina z plasmatických buněk (mnohočetný myelom),
• diabetes mellitus,
• polyurie (tvorba velkého množství moče, která je světlá),
• oligurie (tvorba pouze malého množství moče),
• špatná srdeční činnost (funkce),
• selhání ledvin nebo selhání ledvin v anamnéze, k němuž došlo po podání jódovaných kontrastních
látek,
• dna.

Zejména je důležité, že příjem tekutin nesmí být snížen u kojenců, malých dětí, starších pacientů
nebo u osob, které jsou ve velmi špatném celkovém stavu.

Těhotenství a kojení

Jestliže jste těhotná nebo když kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo plánujete
těhotenství, poraďte se se svým lékařem nebo radiologem / pracovníkem radiologického oddělení,
než použijete tento přípravek.

V průběhu těhotenství je třeba se vyhnout jakémukoli vystavení RTG záření. To znamená, že Váš
lékař pečlivě posoudí přínos radiologického vyšetření - s kontrastní látkou nebo bez této láky - ve
srovnání s možným rizikem.

Sdělte, prosím, svému lékaři nebo radiologovi / pracovníkovi radiologického oddělení, že v současné
době kojíte nebo kojení plánujete.

Malé množství jodové kontrastní látky je vylučováno do mateřského mléka. Občasné podávání u
kojících matek tudíž nese nízké riziko vzniku nežádoucích účinků u kojenců. Pokračování nebo
přerušení kojení na dobu 24 hodin po podání jodové kontrastní látky by mělo být na základě
rozhodnutí lékaře a kojící matky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Vzhledem k farmakologickým vlastnostem přípravku TELEBRIX 30 Meglumine je účinek na
schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nepravděpodobný.

Přípravek TELEBRIX 30 Meglumine obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) ve 100 ml, tj. je v podstatě „bez
sodíku“.