TENLORIS - អន្តរកម្ម

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីគ្រឿងញៀនមិនមាននៅក្នុងភាសាដែលបានជ្រើសរើសទេអត្ថបទដើមត្រូវបានបង្ហាញ

អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Tenloris Film-coated tablet

ទូទៅ: losartan and amlodipine
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: C09DB06 - losartan and amlodipine
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG/10MG, 100MG/5MG, 50MG/10MG, 50MG/5MG
ការវេចខ្ចប់: Blister

Neužívejte přípravek Tenloris:

- Jestliže jste alergický(á) na losartan, amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na jiné antagonisty vápníku. To může zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním.

- Jestliže trpíte výrazně nízkým krevním tlakem (hypotenze).

Jestliže trpíte zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv. kardiogenní (srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve).

- Jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.

- Jestliže jste těhotná více než 3 měsíce. (Rovněž je lepší se přípravku Tenloris vyhýbat i v časném těhotenství – viz bod „Těhotenství“.)

- Jestliže máte vážně narušenou funkci jater.

- Pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Tenloris se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo že jste mohla otěhotnět), informujte o tom svého lékaře. Přípravek Tenloris se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože pokud by se v tomto období používal, mohl by vážně poškodit Vaše dítě (viz část věnovaná těhotenství).

Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Tenloris užívat, informoval(a) svého lékaře:

- jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) (viz také bod 4),

- jestliže trpíte silným zvracením nebo průjmem vedoucím k velké ztrátě tekutin a/nebo solí v těle,

- jestliže jste léčen(a) diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vyloučené ledvinami) nebo máte dietu s omezeným příjmem solí vedoucí k velké ztrátě tekutin a solí v těle,

- jestliže je Vám známo, že máte zúžené nebo zablokované cévy vedoucí do ledvin, nebo pokud jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin,

- jestliže máte poruchu funkce jater (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Tenloris“),

- jestliže trpíte srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud současně trpíte závažnými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu. Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud jste současně léčen(a) β-blokátory,

- jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,

- jestliže trpíte ischemickou chorobou srdeční (zapříčiněnou sníženým průtokem krve srdečními cévami) nebo cévní mozkovou chorobou (zapříčiněnou sníženým oběhem krve v mozku),

- jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (což je syndrom doprovázený zvýšeným uvolňováním hormonu aldosteronu v nadledvinách, způsobený abnormalitami této žlázy),

- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt,

- jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),

- jestliže jste starší pacient(ka) a potřebujete vyšší dávku,

- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.

- aliskiren.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tenloris“.

Děti a dospívající

Použití přípravku Tenloris u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Tenloris

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Buďte zvláště opatrný(á), pokud během léčby přípravkem Tenloris užíváte následující léky:

- jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit. Krevní tlak může rovněž být snížen některým z následujících léčiv/některou z následujících tříd léčiv: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin,

- léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako některá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin),

- nesteroidní protizánětlivé léky, jako je indomethacin, včetně inhibitorů COX-2 (léčiva omezující zánět, které lze použít k napomáhání potlačení bolesti), protože mohou oslabit účinky losartanu na snížení krevního tlaku.

Pokud jsou funkce Vašich ledvin narušeny, může současné používání těchto léků vést ke zhoršení funkcí ledvin.

Přípravek Tenloris může ovlivňovat nebo být ovlivňován také jinými léky, jako např.:

- ketokonazol, itrakonazol (léky proti plísním),

- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy užívané k léčbě HIV),

- rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi),

- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum),

- verapamil, diltiazem (léky k léčbě srdečních onemocnění),

- dantrolen (infúze k léčbě závažných odchylek tělesné teploty),

- takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožnuje tělu přijmout transplantovaný orgán),

- simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu),

- cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce).

- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním;

- Otok očních víček, obličeje nebo rtů;

- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním;

- Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce;

- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep;

- Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým pocitem nemoci.

- otok (zadržování tekutin).

- bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby),

- bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního rytmu), návaly horka,

- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),

- změny v návyku vyprazdňování střev, průjem, zácpa, porucha trávení,

- únava, slabost,

- poruchy zraku, dvojité vidění,

- svalové křeče,

- otok kotníků.

- změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,

- třes, poruchy chuti, mdloby, slabost,

- necitlivost nebo pocit brnění končetin; ztráta vnímání bolesti,

- zvonění v uších,

- nízký krevní tlak,

- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),

- kašel,

- sucho v ústech, zvracení,

- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,

- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení,

- neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů,

- bolest, celkový pocit nemoci,

- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad,

- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti,

- bolest na hrudi.

- zmatenost.

- snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek),

- nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie),

- porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost,

- otok dásní,

- nadmutí břicha (zánět žaludku),

- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů,

- zvýšené svalové napětí,

- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,

- citlivost na světlo.

Léky obsahující lithium nesmějí být v kombinaci s přípravkem Tenloris užívány bez pečlivého dohledu lékaře. Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:

- Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tenloris“ a „Upozornění a opatření“).

Přípravek Tenloris s jídlem a pitím

Pacientům užívajícím přípravek Tenloris se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Tenloris na snížení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud máte za to, že jste těhotná (nebo že jste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat svého lékaře. Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste přípravek Tenloris přestala užívat předtím, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste otěhotněla, a poradí Vám, abyste místo něj užívala jiný přípravek. Přípravek Tenloris se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se používat, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože pokud by se v tomto období používal, mohl by vážně poškodit Vaše dítě.

Kojení

Pokud kojíte nebo pokud kojit začnete, informujte o tom svého lékaře. Přípravek Tenloris se kojícím matkám nedoporučuje a Váš lékař může pro Vás zvolit jinou léčbu, pokud si přejete kojit. Zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Tenloris může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud při užívání tablet cítíte nevolnost, závrať, únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře.

Přípravek Tenloris obsahuje laktosu

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.