EPREX - កិតើកិតើ

កិតើកិតើកិតើ: Eprex Solution for injection in pre-filled syringe

ទូទៅ: erythropoietin
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: B03XA01 - erythropoietin
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 1000IU/0,1ML, 200IU/0,1ML, 40000IU/ML, 400IU/0,1ML
ការវេចខ្ចប់: Pre-filled syringe


Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem.

Váš lékař provedl vyšetření krve a rozhodl, že potřebujete EPREX.

EPREX může být podán injekčně:
• buď do žíly, nebo hadičky vedoucí do žíly (intravenózně)
• nebo pod kůži (subkutánně).

Váš lékař rozhodne, jak Vám bude EPREX podáván. Obvykle Vám budou injekce podávány lékařem,
zdravotní sestrou nebo jiným zdravotnickým personálem. Někteří lidé, v závislosti na důvodu, proč
EPREX potřebují, se mohou později naučit podávat si podkožní injekci sami: viz Pokyny, jak si
podávat injekci přípravku EPREX samostatně.

EPREX nemá být používán:
• po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnitřním a vnějším obalu
• pokud víte, že roztok byl, nebo se domníváte, že mohl být nedopatřením zmražen
• při poruše chladničky.

Dávka přípravku EPREX je odvozena od Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech. Příčina anemie je
rovněž faktorem, podle kterého lékař stanoví správnou dávku.

V průběhu léčby přípravkem EPREX Vám bude pravidelně kontrolován krevní tlak.

Pacienti s onemocněním ledvin

• Váš lékař bude udržovat koncentraci hemoglobinu ve Vaší krvi mezi 10 a 12 g/dl (6,2 –
7,5 mmol/l), protože vysoká koncentrace hemoglobinu může zvýšit riziko tvorby krevních
sraženin a úmrtí.
• Obvyklá úvodní dávka přípravku EPREX činí u dospělých i dětí 50 mezinárodních jednotek
(IU) na kilogram (/kg) tělesné hmotnosti podávaných třikrát týdně.
• U nemocných podstupujících peritoneální dialýzu (pročištění krve s využitím nálevu do břišní
dutiny) se EPREX může podávat dvakrát týdně.
• Dospělým i dětem se EPREX podává injekcí do žíly nebo hadičkou vedoucí do žíly. Pokud
tento přístup (do žíly nebo hadičkou) není dostupný, lékař může rozhodnout o podání pod kůži
(subkutánně). Toto platí pro nemocné podstupující dialýzu i pro nemocné, kteří dosud dialýzu
nepodstupují.
• Váš lékař zajistí pravidelné vyšetření krve obvykle ne častěji než každý čtvrtý týden, aby ověřil,
zda lék správně působí a mohl případně upravit jeho dávku.
5/11
• Jakmile se anemie upraví, lékař u Vás bude pokračovat v pravidelných kontrolách krve. Může
Vám dále upravit dávku přípravku EPREX a frekvenci podávání pro další léčbu, aby zajistil
udržení Vaší léčebné odpovědi. Lékař stanoví nejnižší účinnou dávku ke kontrole příznaků
anemie.
• Pokud nebudete správně reagovat na léčbu přípravkem EPREX, lékař zkontroluje dávkování a
bude Vás informovat, zda je třeba změnit dávkování přípravku EPREX.
• Pokud jste léčeni přípravkem EPREX s delším intervalem mezi jednotlivými dávkami (interval
podávání delší než jeden týden), je možné, že se hodnoty Vašeho hemoglobinu neudrží
v odpovídajících mezích, a to může vyžadovat zvýšení dávky a frekvence podávání přípravku
EPREX.
• K zajištění vyšší účinnosti můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem EPREX dostávat
doplňky železa.
• Pokud podstupujete dialýzu v době zahájení léčby přípravkem EPREX, může být zapotřebí
upravit dialyzační režim. O tom rozhodne lékař.

Dospělí podstupující chemoterapii

• Váš lékař může u Vás zahájit léčbu přípravkem EPREX, jestliže máte koncentraci hemoglobinu
v krvi 10 g/dl (6,2 mmol/l) nebo nižší.
• Váš lékař bude udržovat koncentraci hemoglobinu ve Vaší krvi mezi 10 a 12 g/dl (6,2 –
7,5 mmol/l), protože vysoká koncentrace hemoglobinu může zvýšit riziko tvorby krevních
sraženin a úmrtí.
• Obvyklá úvodní dávka činí buď 150 IU/kg tělesné hmotnosti třikrát týdně, nebo 450 IU/kg
jednou týdně.
• EPREX se podává injekcí pod kůži.
• Váš lékař zajistí vyšetření krve a může upravovat dávku podle průběhu léčby anemie.
• K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem EPREX
dostávat doplňky železa.
• Léčba přípravkem EPREX obvykle pokračuje ještě jeden měsíc po ukončení chemoterapie.

Dospělí v programu odběrů a shromažďování vlastní krve

• Obvyklá dávka činí 600 IU/kg tělesné hmotnosti podávaných dvakrát týdně.
• EPREX se podává injekcí do žíly bezprostředně po odběru krve po dobu 3 týdnů před operací.
• K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem EPREX
dostávat doplňky železa.

Dospělí s plánovanou rozsáhlou ortopedickou operací

• Doporučená dávka činí 600 IU/kg podkožně jednou týdně.
• EPREX se podává injekcí pod kůži jednou týdně po dobu tří týdnů před operací a v den
operace.
• Při potřebě zkrátit z léčebných důvodů předoperační období, činí obvyklá denní dávka 300
IU/kg po dobu deseti po sobě jdoucích dnů před operací, v den operace a po čtyři dny
bezprostředně po operaci.
• Pokud vyšetření krve před operací prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu (krevního
barviva), bude léčba ukončena.
• K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem EPREX
dostávat doplňky železa.

Dospělí s myelodysplastickým syndromem

6/11
• Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem EPREX, jestliže máte koncentraci hemoglobinu v krvi
10 g/dl (6,2 mmol/l) nebo nižší. Cílem léčby je udržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl
6,2 – 7,5 mmol/l), protože vyšší koncentrace hemoglobinu může zvýšit riziko tvorby krevních
sraženin a úmrtí.
• EPREX se podává injekcí pod kůži.
• Obvyklá úvodní dávka činí 450 IU/kg tělesné hmotnosti jednou týdně.
• Váš lékař zajistí vyšetření krve a může upravovat dávku podle průběhu léčby anemie.

Pokyny, jak si podávat injekci přípravku EPREX samostatně

Na počátku léčby Vám bude EPREX podáván zdravotnickými pracovníky. Lékař však může později
rozhodnout, že bude pro Vás výhodné, abyste se naučil(a) Vy nebo Váš pečovatel podávat injekci pod
kůži (subkutánně) samostatně.

• Bez vyškolení lékařem nebo zdravotní sestrou si nezkoušejte podávat injekci samostatně.
• EPREX podávejte vždy přesně dle pokynů lékaře nebo zdravotní sestry.
• EPREX používejte pouze, pokud byl správně uchováván – viz bod 5. Jak EPREX
uchovávat.
• Před použitím nechte stříkačky přípravku EPREX stát do dosažení pokojové teploty. To
obvykle trvá 15 až 30 minut.

Z každé předplněné injekční stříkačky přípravku EPREX použijte vždy pouze jednu dávku.

Je-li EPREX podáván pod kůži (subkutánně), injikovaný objem pro jednorázovou injekci obvykle
nepřesáhne jeden mililitr (1 ml).

EPREX se podává samostatně, nikoli spolu s dalšími injekčními roztoky.

Injekční stříkačky EPREX neprotřepávejte. Dlouhé silné třepání může přípravek poškodit. Pokud
byl přípravek silně protřepáván, nepoužívejte jej.

Jak si podávat injekci samostatně s použitím předplněné injekční stříkačky:

Předplněné injekční stříkačky jsou opatřeny bezpečnostním nástavcem PROTECS, který pomáhá
předejít poranění způsobenému použitou jehlou. Viz označení na obalu.







- Vyndejte injekční stříkačku z chladničky. Roztok má získat pokojovou teplotu. Neodstraňujte
kryt jehly předplněné stříkačky během doby, kdy se stříkačka ohřívá na pokojovou teplotu.
- Zkontrolujte stříkačku, ujistěte se o správnosti dávky a o tom, že neuplynula doba použitelnosti,
stříkačka není poškozená, roztok je čirý a není zmrzlý.
Obrázek 1 znázorňuje, jak vypadá předplněná injekční stříkačka
HLAVA PÍSTU

KŘIDÉLKA BEZPEČNOSTNÍHO
NÁSTAVCE

OZNAČENÍ

Obrázek 1

JEHLA

KRYT JEHLY
KONTROLNÍ OKÉNKO TĚLO POJISTKY PRO AKTIVACI BEZPEČNOSTNÍHO NÁSTAVCE PÍST
7/11
- Zvolte místo podání. Vhodná místa jsou vrchní strana stehna a břicho v okolí žaludku, ale nikoli
v blízkosti pupíku. Místo pokaždé měňte.
- Umyjte si ruce. Použijte tampon s dezinfekčním prostředkem k dezinfekci místa injekce.
- Uchopte předplněnou stříkačku za tělo stříkačky tak, aby jehla s nasazeným krytem
směřovala nahoru.
- Nedržte předplněnou stříkačku za hlavu pístu, píst, křidélka bezpečnostního nástavce nebo
za kryt jehly.
- Nikdy nevytahujte píst zpět.
- Neodstraňujte kryt jehly z předplněné stříkačky, dokud nebudete připraven(a) k
injekčnímu podání přípravku EPREX.
- Oddělte kryt stříkačky přidržením stříkačky a opatrným sejmutím krytu bez otáčení. Netlačte na
píst, nedotýkejte se jehly, ani netřepejte stříkačkou.
- Nedotýkejte se aktivačních pojistek jehly (které jsou označeny hvězdičkou* na obrázku 1),
aby nedošlo k předčasnému překrytí jehly bezpečnostním nástavcem
- Vytvořte kožní záhyb přidržením kůže mezi palcem a ukazováčkem. Na kůži netlačte.
- Vpíchněte celou jehlu do vytvořeného záhybu. Lékař nebo zdravotní sestra Vám mohou
předvést, jak to udělat.
- Stlačte palcem píst stříkačky, jak nejdále to jde, aby byl podán celý objem roztoku. Tlačte
pomalu a stejnoměrně, kožní záhyb stále přidržujte. Bezpečnostní nástavec PROTECS se
neaktivuje, dokud není podána celá dávka. Při aktivaci bezpečnostního nástavce PROTECS
můžete slyšet cvaknutí.
- Když je píst zasunut, jak nejdále to jde, vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
- Pomalu sejměte palec z pístu a nechte jehlu, aby se celá zasunula do bezpečnostního nástavce
PROTECS.
- Po vytažení jehly z kůže se může objevit slabší krvácení v místě podání injekce. Jde o
normální reakci. Po podání injekce můžete na místo vpichu přitlačit na několik vteřin
dezinfekční tampon.
- Použitou stříkačku odložte do bezpečné nádoby - viz bod 5. Jak přípravek EPREX uchovávat.

Jestliže jste použil(a) více přípravku EPREX, než jste měl(a)

Pokud se domníváte, že dávka přípravku EPREX byla příliš vysoká, informujte neprodleně lékaře
nebo zdravotní sestru. Nežádoucí účinky při předávkování jsou nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek EPREX

Podejte příští injekci, co nejdříve si vzpomenete. Pokud zbývá do Vaší příští injekce jeden den,
zapomenutou injekci vynechejte a pokračujte v původním plánu pro dávkování. Dávku nezdvojujte.

Jestliže máte hepatitidu C a užíváte interferon a ribavirin

Poraďte se se svým lékařem, protože kombinace epoetinu alfa s interferonem a ribavirinem vedla ve
vzácných případech ke ztrátě účinku a vzniku stavu nazývaného čistá aplazie buněk červené krevní
řady (PRCA) - závažné formy anemie. Přípravek EPREX není schválen k léčbě anemie spojené s
hepatitidou C.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní
sestry nebo lékárníka.