ARCOXIA - ខិត្តប័ណ្ណ

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីគ្រឿងញៀនមិនមាននៅក្នុងភាសាដែលបានជ្រើសរើសទេអត្ថបទដើមត្រូវបានបង្ហាញ

ទូទៅ: etoricoxib
សារធាតុសកម្ម:
ក្រុមអេធីស៊ី: M01AH05 - etoricoxib
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 120MG, 30MG, 60MG, 90MG
ការវេចខ្ចប់: Blister

sp.zn.suklssp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

ARCOXIA 30 mg, potahované tablety
ARCOXIA 60 mg, potahované tablety
ARCOXIA 90 mg, potahované tablety
ARCOXIA 120 mg, potahované tablety

Etoricoxibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek ARCOXIA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARCOXIA užívat
3. Jak se přípravek ARCOXIA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek ARCOXIA uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek ARCOXIA a k čemu se používá

Co je přípravek ARCOXIA?
 ARCOXIA obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek ARCOXIA je jedním ze skupiny
léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2). Ty patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika (NSAID).

K čemu se přípravek ARCOXIA používá?
 přípravek ARCOXIA pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů a svalů u pacientů od 16 let
věku s osteoartritidou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo dnou.
 přípravek ARCOXIA se rovněž používá ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti po zubařském
zákroku u pacientů od 16 let věku.

Co je osteoartritida?
Osteoartritida je onemocnění kloubů. Vzniká následkem postupného rozpadu chrupavky, která chrání
konce kostí. To způsobuje otok (zánět), bolest, citlivost, ztuhlost a fyzickou neschopnost pohybu.

Co je revmatoidní artritida?
Revmatoidní artritida je dlouhodobé onemocnění kloubů. Způsobuje bolest, ztuhlost, otok a narůstající
ztrátu pohyblivosti postižených kloubů. Rovněž může způsobovat zánět v ostatních částech těla.

Co je dna?
Dna je onemocnění charakterizované náhlými, opakovanými záchvaty velmi bolestivých zánětů
a zarudnutím kloubů. Je způsobena ukládáním minerálních krystalů v kloubech.

Co je ankylozující spondylitida?
Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře a velkých kloubů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARCOXIA užívat

Neužívejte přípravek ARCOXIA:
 jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na etorikoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
 jestliže jste alergický(á) na nesteroidní antirevmatika (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové
a inhibitorů COX-2 (viz Možné nežádoucí účinky, bod 4)
 jestliže máte aktivní žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku či do střev
 jestliže máte závažné onemocnění jater
 jestliže máte závažné onemocnění ledvin
 jestliže jste nebo byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte (viz „Těhotenství, kojení
a plodnost“)
 jestliže je Vám méně než 16 let
 jestliže máte zánětlivé střevní onemocnění, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo
kolitida
 jestliže máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou (ověřte si u svého lékaře nebo
zdravotní sestry, pokud si nejste jistý(á), zda je Váš krevní tlak dostatečně pod kontrolou)
 jestliže u Vás lékař zjistil problémy se srdcem včetně selhání srdce (středně těžké či těžké),
anginu pectoris (bolest na hrudi)
 pokud jste někdy měl(a) srdeční záchvat, prodělal(a) operační zákrok – tzv. bypass, periferní
arteriální chorobu (slabé prokrvení nohou nebo chodidel v důsledku zúžených nebo ucpaných
tepen)
 pokud jste prodělal(a) jakýkoli typ cévní mozkové příhody (včetně malé cévní mozkové příhody
a přechodné ischemické ataky). Etorikoxib může mírně zvyšovat riziko srdečního záchvatu a
cévní mozkové příhody, a proto jej nemají užívat pacienti, kteří již měli problémy se srdcem
nebo prodělali mozkovou příhodu.

Pokud máte za to, že se Vás některé z výše uvedených sdělení týká, neužívejte tyto tablety, dokud
se neporadíte se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku ARCOXIA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

 jste v minulosti měl(a) krvácení do žaludku nebo žaludeční vředy.
 jste dehydratován(a), například opakovanými záchvaty zvracení nebo průjmu.
 máte otoky způsobené hromaděním tekutin.
 jste někdy prodělal(a) srdeční selhání nebo kteroukoli jinou formu onemocnění srdce.
 jste někdy měl(a) zvýšený krevní tlak. Přípravek ARCOXIA může u některých lidí zvyšovat
krevní tlak, zejména ve vysokých dávkách, a lékař proto může chtít čas od času kontrolovat Váš
krevní tlak.
 jste někdy trpěl(a) onemocněním jater nebo ledvin.
 jste nyní léčen(a) kvůli nějaké infekci. Přípravek ARCOXIA může maskovat nebo zakrývat
horečku, která je příznakem infekce.
 máte cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte. To může zvyšovat riziko srdečního
onemocnění.
 jste žena snažící se otěhotnět.
 je Vám více než 65 let.

Pokud si nejste jistý(á), zda se na Vás vztahuje cokoli z výše uvedeného, zeptejte se Vašeho lékaře
dříve, než začnete užívat přípravek ARCOXIA, jestli je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.

Přípravek ARCOXIA působí u starších i mladších dospělých pacientů obdobně. Jestliže je Vám více
než 65 let, lékař Vás bude chtít pečlivě sledovat. U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava
dávky.

Děti a dospívající
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Další léčivé přípravky a přípravek ARCOXIA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Jakmile začnete užívat přípravek ARCOXIA, lékař Vás může chtít sledovat, aby zkontroloval, zda
Vaše léky působí správně, zvláště pokud užíváte některý z následujících přípravků:

 přípravky, které ředí krev (antikoagulancia), jako je například warfarin
 rifampicin (antibiotikum)
 metotrexát (přípravek užívaný k potlačení imunitního systému a často užívaný k léčbě
revmatoidní artritidy)
 cyklosporin nebo takrolimus (léky používané k potlačení imunitního systému)
 lithium (lék užívaný k léčbě některých typů deprese)
 přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání zvané ACE inhibitory
a blokátory receptorů angiotenzinu, například enalapril a ramipril, losartan a valsartan
 diuretika (léky používané k odvodnění)
 digoxin (přípravek užívaný k léčbě srdečního selhání a nepravidelného srdečního rytmu)
 minoxidil (přípravek užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku)
 salbutamol tablety nebo roztok k perorálnímu podání (přípravek užívaný k léčbě astmatu)
 antikoncepční pilulky (současné užívání může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků)
 hormonální substituční léčba (současné užívání může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků)
 kyselina acetylsalicylová (aspirin), riziko žaludečních vředů je vyšší, pokud užíváte přípravek
ARCOXIA s kyselinou acetylsalicylovou.
- kyselina acetylsalicylová k prevenci srdečních záchvatů či cévní mozkové příhody:
Přípravek ARCOXIA se může užívat s nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové.
Jestliže současně užíváte nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako prevenci infarktu
myokardu nebo cévní mozkové příhody, nesmíte je bez porady s lékařem vysadit.
- kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní antirevmatika (NSAID):
během užívání přípravku ARCOXIA neužívejte vysoké dávky kyseliny
acetylsalicylové nebo jiné protizánětlivé léky.

Přípravek ARCOXIA s jídlem a pitím
Nástup účinku přípravku ARCOXIA může být rychlejší, pokud se užije bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství
Přípravek ARCOXIA se v těhotenství nesmí užívat. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte tyto tablety. Pokud otěhotníte, přestaňte tablety užívat
a poraďte se se svým lékařem. Obraťte se na svého lékaře, pokud si nejste jistá nebo se potřebujete
více poradit.

Kojení
Není známo, zda se přípravek ARCOXIA vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud kojíte nebo
plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat přípravek ARCOXIA. Pokud
užíváte přípravek ARCOXIA, nesmíte kojit.

Plodnost
U žen, které se pokouší otěhotnět, se podávání přípravku ARCOXIA nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů užívajících přípravek ARCOXIA bylo zaznamenáno točení hlavy a ospalost.
Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, neřiďte.
Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.

Přípravek ARCOXIA obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek ARCOXIA užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepřekračujte dávku doporučenou k léčbě Vašeho onemocnění. Lékař s Vámi bude chtít občas probrat
Vaši léčbu. Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti
a nemáte užívat přípravek ARCOXIA déle než je nutno. Je tomu tak proto, že při dlouhodobé léčbě,
zvláště vysokými dávkami, by se mohlo zvýšit riziko vzniku srdečních záchvatů a cévních mozkových
příhod.

Tento léčivý přípravek je k dispozici v několika různých silách a Váš lékař podle Vašeho onemocnění
předepíše tablety o síle, která pro Vás bude vhodná.

Doporučená dávka přípravku je:

Osteoartritida
Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou denně, může být zvýšena maximálně na 60 mg jednou
denně, pokud je to třeba.

Revmatoidní artritida
Doporučená dávka přípravku je 60 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně na 90 mg
jednou denně, je-li to potřeba.

Ankylozující spondylitida
Doporučená dávka přípravku je 60 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně na 90 mg
jednou denně, je-li to potřeba.

Akutní bolestivé stavy
Etorikoxib se smí používat pouze v období akutních bolestí.

Dna
Doporučená dávka přípravku je 120 mg jednou denně pouze v období akutních bolestí, maximálně
po dobu 8 dní.

Bolesti po zubařském zákroku
Doporučená dávka přípravku je 90 mg jednou denně, maximálně po dobu 3 dní.

Pacienti s jaterními problémy
 Máte-li mírné onemocnění jater, nesmíte užívat více než 60 mg denně.
 Máte-li středně závažné onemocnění jater, nesmíte užívat více než 30 mg denně.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek ARCOXIA se nesmí podávat dětem nebo dospívajícím do 16 let věku.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Stejně jako u jiných léčivých přípravků je při
léčbě starších pacientů třeba opatrnost.

Způsob podání
Užívejte tablety přípravku ARCOXIA ústy jednou denně. Přípravek ARCOXIA se může užívat
s jídlem nebo bez jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku ARCOXIA, než jste měl(a)
Nikdy nesmíte užívat více tablet, než Vám doporučuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho tablet
přípravku ARCOXIA, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ARCOXIA
Je důležité dodržovat dávkování přípravku ARCOXIA tak, jak Vám lékař předepsal. Jestliže některou
dávku vynecháte, prostě následující den pokračujte podle obvyklého časového plánu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následující příznaků, přestaňte užívat přípravek ARCOXIA
a kontaktujte okamžitě svého lékaře (viz Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
ARCOXIA užívat, bod 2):
 objeví se nebo se zhorší dušnost, bolesti na hrudi nebo otok kotníků
 zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) – tyto příznaky značí problémy s játry
 závažná nebo nepřetržitá bolest břicha nebo černá stolice
 alergická reakce – která může zahrnovat kožní problémy, jako jsou vředy a puchýře, nebo otok
obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže při dýchání

Četnost možných dále uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující zvyklosti:
Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)
Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000)
Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000)
Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)

Během léčby přípravkem ARCOXIA se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté:
 bolest žaludku

Časté:
 suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
 otok nohou a/nebo chodidel způsobené retencí (hromaděním) tekutin (edém)
 závrať, bolest hlavy
 bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep), nepravidelný srdeční rytmus (arytmie)
 zvýšený krevní tlak
 sípání nebo dýchavičnost (bronchospasmus)
 zácpa, nadýmání (nadměrná tvorba střevních plynů), gastritida (zánět výstelky žaludku), pálení
žáhy, průjem, poruchy trávení (dyspepsie)/žaludeční diskomfort, nevolnost, pocit na zvracení
(zvracení), zánět jícnu, vředy v ústech
 změny krevních testů týkajících se jater
 zhmoždění
 slabost a únava, onemocnění podobné chřipce

Méně časté:
 gastroenteritida (zánět trávicího traktu, který postihuje jak žaludek, tak tenké střevo/žaludeční
chřipka), infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest
 změny laboratorních hodnot (snížení počtu červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek,
pokles počtu krevních destiček)
 přecitlivělost (alergická reakce zahrnující kopřivku, která může být natolik závažná, že bude
vyžadovat okamžité lékařské ošetření)
 zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti
 úzkost, deprese, snížení duševní čilosti, vidění, cítění nebo slyšení nepřítomných věcí
(halucinace)
 změny vnímání chutí, nespavost, necitlivost nebo brnění, ospalost
 rozmazané vidění, podráždění a zarudnutí očí
 zvonění v uších, vertigo (pocit otáčení, když člověk zůstává v klidu)
 abnormální srdeční rytmus (fibrilace síní), zrychlená srdeční frekvence, srdeční selhání, pocit
tísně, tlaku nebo tíhy na hrudi (angina pectoris), infarkt myokardu
 zrudnutí, cévní mozková příhoda (mrtvice), lehká mozková příhoda (tranzitorní ischemická
ataka), velké zvýšení krevního tlaku, zánět cév
 kašel, dušnost, krvácení z nosu
 nadýmaní žaludku nebo střev, změny ve vyprazdňování, sucho v ústech, žaludeční vřed, zánět
výstelky žaludku, který je vážný a může vést ke krvácení, syndrom dráždivého tračníku, zánět
slinivky břišní
 otok obličeje, kožní vyrážka nebo svědění kůže, zarudnutí kůže
 svalové křeče/spasmy, bolest/ztuhlost svalů
 vysoké hladiny draslíku v krvi, změny krevních nebo močových testů týkajících se ledvin,
závažné problémy s ledvinami
 bolest na hrudi

Vzácné:
 angioedém (alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, která může způsobit
potíže s dechem nebo polykáním, které může být natolik závažné, že bude vyžadovat okamžité
lékařské ošetření)/anafylaktická/anafylaktoidní reakce včetně šoku (závažná alergická reakce,
která může vyžadovat okamžité lékařské ošetření)
 zmatenost, neklid
 problémy s játry (hepatitida)
 nízké hladiny sodíku v krvi
 selhání jater, zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí (žloutenka)
 závažné kožní reakce

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek ARCOXIA uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Lahvičky: uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Blistry: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek ARCOXIA obsahuje

- Léčivou látkou je etorikoxib. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60, 90 nebo
120 mg.

- Pomocnými látkami jsou:
Jádro: Hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát,
mikrokrystalická celulóza.
Potah tablety: karnaubský vosk, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
triacetin. 30mg, 60mg a 120mg tablety obsahují také žlutý oxid železitý (E172, barvivo)
a hlinitý lak indigokarmínu (E132, barvivo).

Jak přípravek ARCOXIA vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety ARCOXIA jsou dostupné ve čtyřech silách:

30mg modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "ACX 30"
a na druhé straně "101".

60mg tmavě zelené, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 60”
na jedné straně a “200” na druhé straně.

90mg bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 90” na jedné straně
a “202” na druhé straně.

120mg světle zelené, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 120”
na jedné straně a “204” na druhé straně.

30 mg:
Balení obsahující 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tablet nebo vícenásobné balení (multipack) obsahující
98 (2 balení po 49) tablet v blistrech.

60 mg:
Balení obsahující 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tablet nebo vícenásobné balení
(multipack) obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech; nebo 30 nebo 90 tablet v lahvičkách
s vysoušedlem. Vysoušedlo (jeden nebo dva kontejnery) se vkládá do lahvičky k uchovávání tablet
v suchu, nesmí se polykat.

90 a 120 mg:
Balení obsahující 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tablet nebo vícenásobné balení (multipack)
obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech; nebo 30 nebo 90 tablet v lahvičkách s vysoušedlem.
Vysoušedlo (jeden nebo dva kontejnery) se vkládá do lahvičky k uchovávání tablet v suchu, nesmí se
polykat.

60, 90 a 120 mg
Al/Al blistry (jednodávkové) v baleních po 5, 50 nebo 100 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Výrobce
䵥爀捫⁓桡爀瀠☀⁄潨洀攠䈮嘀⸀
坡愀爀摥爀眀敧′′㤀
(日)㌱䉎䠀慡爀氀敭
一椀稀潺攀洀獫漀
䵥爀捫⁓桡爀瀠☀⁄潨洀攠䈮嘀⸀
坡愀爀摥爀眀敧′′㤀
(日)㌱?!慡爀氀敭
一椀稀潺攀洀獫漀

䵥爀捫⁓桡爀瀠☀⁄潨洀攠䱴搀⸀
卨潴琀潮⁌慮攀
䌀爀慭氀椀湧琀潮
一潲琀桵洀扥爀氀慮搠久(社) ㌀䨀唀
Velká Británie

Vianex S.A (pouze pro Řecko)
ᆬ琀栠䬀洀⁍愀爀愀琀桯湯猠䅶攮
ᆬ㌵ㄠ偡氀氀椀渀椀⁁琀琀椀欀椀猀
䄀琀桥湳
Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie, Lucembursko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Dánsko, Estonsko Arcoxia
Island, Norsko
Irsko, ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Velká Británie
Rakousko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
Česká republika ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, potahované tablety
Kypr, Malta ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Finsko Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francie ARCOXIA 30, 60 , 90 mg, comprimé pelliculé
Německo ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Řecko ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets
Maďarsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Itálie ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Lotyšsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tablets
Litva Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Nizozemsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Polsko ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portugalsko ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por
película
Slovenská republika ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Slovinsko Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete
Španělsko Arcoxia 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
Švédsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1.4.2016.

Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
http://www.sukl.cz/.