ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ: Arkvimma Film-coated tablet
ទូទៅ: lacosamide
សារធាតុសកម្ម: ក្រុមអេធីស៊ី: N03AX18 - lacosamide
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
ការវេចខ្ចប់: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky týkající se nervového systému, jako jsou závratě, mohou být po nasycovací dávce vyšší.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
-
- bolest hlavy
- pocit závratí nebo nevolnost (pocit na zvracení)
- dvojité vidění (diplopie)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
- potíže s udržením rovnováhy, problémy s koordinací pohybů nebo chůze, třes, brnění (parestezie) nebo svalové křeče, snadné pády a tvorba podlitin
- problémy s pamětí, myšlením nebo hledáním slov, zmatenost
- rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění
- pocit otáčení (závratě), pocit opilosti
-
- zvracení, sucho v ústech, zácpa, porucha trávení, nadměrná tvorba plynů v žaludku nebo ve střevech, průjem
- snížené vnímání pocitů nebo snížená citlivost, potíže s artikulací slov, porucha pozornosti
- zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání
- podrážděnost, poruchy spánku, deprese
- ospalost, únava nebo slabost (astenie)
- svědění, vyrážka
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
-
- pomalá tepová frekvence, pocit bušení srdce a/ nepravidelný pulz nebo jiné změny elektrické aktivity srdce (převodní porucha)
- přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné
- alergická reakce po užití léku, kopřivka
- krevní testy mohou ukazovat abnormální výsledky testů jaterních funkcí, porucha funkce jater
- myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o sebevraždu, informujte ihned
svého lékaře
-
- pocit vzteku nebo pohybový neklid
- abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou
- těžká alergická reakce způsobující otok tváře, hrdla, rukou, chodidel, kotníků nebo nohou
- mdloba
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
-
- Bolest v krku, vysoká tělesná teplota a vyšší výskyt infekcí než obvykle. Krevní testy mohou ukazovat závažný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza).
- Závažná kožní reakce, která může zahrnovat vysokou tělesnou teplotu a další příznaky podobné chřipce, vyrážku na obličeji, rozsáhlou vyrážku, otok žláz (zvětšené mízní uzliny). Krevní testy mohou ukazovat zvýšené hladiny jaterních enzymů v krevních testech a zvýšenou hladinu bílých krvinek (eozinofilie).
- Rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens–Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza).
- Křeče (epileptické záchvaty).
Další nežádoucí účinky u dětí
Časté: mohou postihnout více než 1 z 10 dětí
• menší příjem potravy než obvykle
• pocit ospalosti nebo ztráta energie
• změny chování, chová se jinak než obvykle
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.