ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ: Maloo Tablet
ទូទៅ: drospirenone and estrogen
សារធាតុសកម្ម: ក្រុមអេធីស៊ី: G03AA12 - drospirenone and estrogen
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 3MG/0,02MG
ការវេចខ្ចប់: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i Maloo 3 mg /0,02 mg tablety nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky,
zejména závažné a dlouhodobé, nebo máte podezření, že přípravek způsobil nějakou
změnu vašeho zdravotního stavu, poraďte se s lékařem.
Zvýšené riziko vzniku krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolie) nebo tepnách
(arteriální tromboembolie) existuje u všech žen užívajících kombinovanou hormonální
antikoncepci. Podrobnější informace o rizicích této antikoncepce naleznete v bodu 2
„Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Maloo 3 mg /0,02 mg tablety“ užívat.
Seznam nežádoucích účinků přípravku najdete dále.
Časté (mohou se objevit až u 1 osoby z 10):
• výkyvy nálady
• bolest hlavy
• nevolnost
• bolest prsu, menstruační problémy (nepravidelná nebo žádná menstruace)
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
• deprese, nervozita, ospalost
• závratě, malátnost některé části těla
17
• migréna, křečové žíly, vysoký krevní tlak
• bolesti břicha, zvracení, dyspepsie, zánět sliznice žaludku, nadýmání, průjem
• akné, svědění, vyrážka
• bolesti, například zad a končetin, svalové křeče
• kvasinkové infekce v pochvě, bolesti v podbřišku (pánve), zvětšení prsů,
nezhoubné bulky v prsu, krvácení z pochvy (obvykle vymizí s dalším užíváním
přípravku), výtok z pochvy, návaly horka, zánět pochvy, menstruační poruchy,
bolestivá menstruace, lehčí i silnější krvácení, poševní suchost, abnormální
výsledky Pap stěrů, snížení zájmu o sex (libida)
• nedostatek energie, výraznější pocení než obvykle, zadržování tekutin
• přibývání na hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
• kvasinkové infekce (candida)
• anémie, nárůst počtu krevních destiček v krvi
• alergická reakce
• hormonální porucha
• zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či
abnormálně nízká koncentrace sodíku v krvi
• neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost
• závratě, třes
• potíže s očima, například zánět očního víčka, suché oči
• zrychlený srdeční tep
• záněty žil, krvácení z nosu, mdloby
• zvětšené břicho, onemocnění zažívacího traktu, nadýmání, břišní kýla, kvasinková
infekce v ústech, zácpa („skrytá“), sucho v ústech
• bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku
• žlutohnědé pigmentační skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže
podobný akné, suchost kůže, zánět kůže provázený vznikem uzlíků, nadměrný
růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na kůži, zánět kůže, zánět kůže s
citlivostí na světlo, uzlíky v kůži
• bolest nebo potíže s pohlavním stykem, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení
po styku, menstruační krvácení, cysty (dutiny, které se plní tekutinou a zvětšují
se) v hrudi, množení buněk prsu (hyperplazie), zhoubné bulky v prsu, abnormální
růst sliznice na děložním čípku, smrštění děložní sliznice, cysty na vaječnících,
rozšiřování dělohy
• nevolnost
• úbytek na hmotnosti
• vznik škodlivých krevních sraženin v žilách nebo tepnách, například:
• infarkt
• mozková příhoda (mrtvice)
• dočasné potíže podobné mozkové cévní příhodě („mini-mrtvice“ neboli
tranzitorní ischemické ataky)
• krevní sraženiny v játrech, žaludku a střevech, ledvinách nebo očích
• v plicích
18
• v nohou (hluboká žilní trombóza)
Riziko krevních sraženin stoupá, pokud máte další rizikové faktory (další informace o
těchto faktorech a příznacích vzniku sraženin viz bod 2).
Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny, ale četnost výskytu nelze z dostupných
údajů odhadnout:
přecitlivělost, erythema multiforme (charakteristická vyrážka s kruhovým zarudnutím
nebo puchýři).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.