ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ: Zolpidem mylan Film-coated tablet
ទូទៅ: zolpidem
សារធាតុសកម្ម: ក្រុមអេធីស៊ី: N05CF02 - zolpidem
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 10MG
ការវេចខ្ចប់: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte tento lék užívat a ihned navštivte lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost, pokud:
-
máte alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědění, otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka, potíže s dýcháním nebo polykáním.
Pokud dojde ke kterémukoli z následujících příznaků, informujte co nejdříve svého lékaře:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
-
špatná paměť (amnézie), nebo podivné chování zatím co užíváte přípravek Zolpidem Mylan (viz bod 2 " Dále je třeba vzít v úvahu"). Je více pravděpodobné, že k tomu dojde v prvních několika hodinách po užití léku. Tím, že budete po podání spát alespoň 8 hodin, snížíte pravděpodobnost výskytu těchto problémů.
poruchy spánku, které po podání tohoto léku zhorší
vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Méně časté (postihují až 1 z 100 pacientů):
-
rozmazané vidění nebo "dvojité vidění".
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
-
fyzická závislost: použití (i v terapeutických dávkách) může vést k fyzické závislosti; Náhlé přerušení léčby může mít za následek vznik příznaků z vysazení a opakování poruch spánku
psychická závislost: to je stav, při kterém si myslíte, že nemůžete bez užití přípravku Zolpidem Mylan vůbec usnout
pocit velké ospalosti nebo únavy, neschopnost se soustředit a vykonávat běžné činnosti
potíže s dýcháním
ztráta kontaktu s realitou (psychóza)
poškození jater, které může zahrnovat příznaky jako silná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu a zežloutnutí kůže a očního bělma
pády, zejména u starších osob.
Tyto nežádoucí účinky jsou závažné. Může být nezbytná lékařská pomoc.
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků nebo se jeho intenzita zhorší.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů ):
-
agitovanost (rozrušení), noční můry
ospalost, bolest hlavy, závratě
průjem
nevolnost, zvracení
únava
bolest břicha
bolest zad
infekce v nose nebo krku
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
-
podrážděnost, zmatenost
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
-
paradoxní reakce (neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, bludy (falešné představy), záchvaty vzteku, noční můry, vidiny (halucinace), duševní poruchy (psychózy), nevhodné chování a další nežádoucí projevy chování). Tyto reakce se častěji vyskytují u starších pacientů.
nevhodné chování
deprese (pocit smutku)
snížená pozornost
obtíže při mluvení
pokles chuti k intimnímu kontaktu (pokles libida)
náměsíčnost
vzestup hodnot jaterních enzymů (které Váš lékař zjistí pomocí krevních testů)
kožní vyrážka, svědění, kopřivka
nadměrné pocení
svalová slabost
změny chůze
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.