TRAMYLPA - Sąveika

Išsami informacija apie vaistą nėra pasirinkta kalba, rodomas originalus tekstas

Vaisto sąveika: Tramylpa Film-coated tablet

Bendras: tramadol and paracetamol
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Veikliosios medžiagos kiekis: 37,5MG/325MG
Pakuotė: Blister

Neužívejte přípravek Tramylpa,

 jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na tramadol, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

 v případech akutní otravy alkoholem;

 jestliže užíváte léky na spaní, léky proti bolesti nebo léky ovlivňující náladu a psychiku (psychotropní látky);

 jestliže užíváte současně léky zvané inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) nebo jestliže od doby, kdy jste je přestal(a) užívat, uplynulo méně než dva týdny; léky skupiny MAOI se užívají při depresích nebo při Parkinsonově nemoci;

 jestliže trpíte závažnou poruchou funkce jater;

 jestliže máte epilepsii, kterou vaše současná léčba dostatečně neupravuje.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Tramylpa se poraďte se svým lékařem pokud:

 jestliže máte závažné ledvinové obtíže; v takovém případě se přípravek Tramylpa nedoporučuje. Při středně těžkém onemocnění ledvin může být potřeba prodloužit interval mezi dávkami;

 jestliže máte jiné poruchy funkce jater nebo pokud si všimnete zežloutnutí očí a pokožky, což může svědčit o žloutence nebo problémech se žlučovými cestami;

 jestliže máte závažné dechové obtíže, například astma nebo závažné plicní obtíže;

 jestliže jste nebo jste někdy byl/ a závislý/á na nějakém léku, včetně léků užívaných k úlevě od bolesti (například na morfinu);

 jestliže jste v nedávné době utrpěl(a) úraz hlavy, šok nebo jste měl(a) silné bolesti hlavy spojené se zvracením;

 jestliže máte epilepsii nebo jste již někdy měl(a) záchvat(y);

 jestliže jste z neznámých důvodů ve stavu sníženého vědomí.

Ve všech těchto případech je při užívání léku zapotřebí opatrnosti.

Tramadol se nesmí užívat jako substituční léčba u pacientů závislých na opioidech, protože nepotlačuje abstinenční příznaky morfinového typu.

Tramadol může i při doporučeném dávkování vyvolávat křeče. Proto se přípravek Tramylpa nemá předepisovat epileptickým pacientům během jejich léčby ani osobám citlivým k záchvatům, pokud to není naprosto nezbytné.

Děti

U dětí mladších 12 let se přípravek Tramylpa nedoporučuje. Účinnost a bezpečnost u dětí nebyla stanovena.

Zneužívání

Tramadol v léčebných dávkách může vyvolávat abstinenční příznaky. Byly zaznamenány vzácné

případy závislosti a zneužívání.

Chirurgické zákroky

Tramadol ve spojení s anestetiky enfluranem a oxidem dusným může při celkové anestezii napomáhat

tomu, aby pomohl anesteziologovi k přivedení pacienta k vědomí v případě potřeby během operace. Proto je třeba vyhýbat se při lehké anestezii užívání tramadolu do doby, než budou známy další informace. Pokud budete podstupovat anestezii, sdělte to svému lékaři nebo zubaři.

Další léčivé přípravky a přípravek Tramylpa

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Důležité: Tento léčivý přípravek obsahuje paracetamol a tramadol. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný lék obsahující paracetamol nebo tramadol, aby nedošlo k překročení

maximální denní dávky.

Přípravek Tramylpa se nesmí užívat současně s: inhibitory MAO (sloužícími k léčbě depresí nebo Parkinsonovy choroby), protože hrozí nebezpečí serotoninového syndromu. Serotoninový syndrom se může projevovat průjmy, bušením srdce, pocením, třasem, zmateností a případně i bezvědomím. Pokud jste inhibitory MAO v nedávné době užíval(a), musí mezi jejich vysazením a nasazením přípravku Tramylpa uplynout doba přinejmenším dvou týdnů.

Přípravek Tramylpa by se neměl užívat současně s:

 karbamazepinem (lékem na epilepsii a některé druhy bolestí jako je silná bolest obličeje během stavu zvaného trigeminální neuralgie). Pokud tyto léky užíváte současně, účinnost a doba působení tramadolu se sníží;

 léky proti bolestem na bázi opioidů (buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin). Pokud tyto léky užíváte současně, účinnost přípravku Tramylpa proti bolestem se sníží a hrozí nebezpečí vzniku abstinenčních příznaků.

Riziko vedlejších účinků zvyšuje:

 pokud současně užíváte léky, které mohou způsobit křeče (záchvaty), jako jsou například některá antidepresiva nebo antipsychotika. Riziko křečí se může zvýšit, pokud tyto přípravky užíváte současně s přípravkem Tramylpa. Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Tramylpa vhodný.

 pokud užíváte některá antidepresiva (jako jsou například inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo triptanová léčiva (k léčbě migrény)). Přípravek Tramylpa může interagovat s těmito přípravky a může u Vás dojít k rozvoji příznaků jako jsou mimovolní, rytmické stahy svalů, včetně těch svalů, které kontrolují pohyb oka, neklid, nadměrné pocení, třes, zvýrazněné reflexy, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38°C.

 užívání jiných derivátů opioidů (včetně léků proti kašli a prostředků substituční léčby), barbituráty a benzodiazepiny (sedativa). Při současném užívání těchto léků se může zvyšovat nebezpečí útlumu dechu, což může mít při předávkování smrtelné následky.

 užívání přípravků tlumících centrální nervovou soustavu, anxiolytika (léky k potlačování úzkostí), hypnotika, sedativní antidepresiva, sedativní antihistaminika (léky proti alergiím), neuroleptika (přípravky k léčbě psychózy), centrálně působící léky proti vysokému krevnímu tlaku, thalidomid (sedativum) a baklofen (lék na uvolňování svalů). Tyto léky mohou zhoršovat útlum centrálního nervového systému. Snižují pozornost, takže řídit nebo obsluhovat stroje pod jejich vlivem může být nebezpečné.

 užívání warfarinu nebo jiných antikoagulancií například fenprokumonu (přípravky na ředění krve). Účinnost těchto léků může být změněna, a může dojít ke krvácení. Váš lékař možná bude muset pravidelně kontrolovat tzv. protrombinový čas. Jakékoli prodloužené nebo neočekávané krvácení oznamte okamžitě Vašemu lékaři.

 užívání dalších léků, které blokují jaterní enzym CYP3A4, jako je ketokonazol nebo erytromycin (léky proti infekcím)

 užívání metoklopramidu nebo domperidonu (léky na nevolnost a zvracení). Pokud byste tyto léky užívali současně s přípravkem Tramylpa, mohlo by se u Vás zvýšit vstřebávání paracetamolu.

 užívání cholestyraminu (lék na snižování cholesterolu v krvi), protože může snižovat vstřebávání přípravku Tramylpa.

 užívání ondansetronu (lék na nevolnost) se může změnit účinnost přípravku Tramylpa.

Přípravek Tramylpa s alkoholem

Během léčby byste neměl(a) pít alkoholické nápoje, protože alkohol může v kombinaci s přípravkem Tramylpa způsobovat ospalost.

Těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že tento přípravek Tramylpa obsahuje tramadol, neužívejte ho během těhotenství.

Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z toho důvodu byste neměla přípravek Tramylpa užít během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek Tramylpa více než jednou, měla byste přestat kojit.

Na základě zkušeností u lidí se neočekává, že tramadol má vliv na ženskou nebo mužskou plodnost. O současném užívání kombinace tramadolu a paracetamolu nejsou dostupná žádná data.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Lék může vyvolávat ospalost a závratě, které se mohou zhoršit vlivem alkoholu nebo jiných látek

tlumících centrální nervový systém. Jestliže pociťujete ospalost a závratě, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje.