Šalutinis vaisto poveikis: Egitim Tablet
Bendras: ezetimibe
Veiklioji medžiaga: ATC grupė: C10AX09 - ezetimibe
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG
Pakuotė: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
K vyjádření, jak často byly nežádoucí účinky popsány, se používají následující termíny:
• Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
• Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
• Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
• Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)
• Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud během užívání přípravku Egitim pocítíte
nevysvětlitelnou bolest, citlivost nebo slabost svalů, protože ve vzácných případech mohou být
svalové potíže, včetně rozpadu svalu vedoucího k postižení ledvin, závažné a vést k potenciálně
život ohrožujícímu stavu.
Při užívání ezetimibu byly hlášeny alergické reakce, včetně otoku tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, jež
mohou způsobit potíže při dýchání nebo polykání (vyžadující okamžitou léčbu).
Pokud se přípravek užíval samostatně v klinických studiích, byly hlášeny následující nežádoucí
účinky:
Časté: bolest břicha; průjem; nadýmání; pocit únavy.
Méně časté: zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz)
a svalových funkcí (CK); kašel; porucha trávení; pálení žáhy; pocit na zvracení; bolest kloubů; křeče
svalů; bolest krku; snížení chuti k jídlu; bolest, bolest na hrudi, návaly horka; vysoký krevní tlak.
Pokud se přípravek užíval spolu se statinem v klinických studiích, byly navíc hlášeny následující
nežádoucí účinky:
Časté: zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz); bolest
hlavy; bolest svalů.
Méně časté: pocit brnění; suchá ústa; svědění; vyrážka; kopřivka; zánět žaludku; bolest zad; svalová
slabost; bolest rukou a nohou; neobvyklá unavenost nebo slabost; otoky, zejména rukou a nohou.
Pokud se přípravek užíval spolu s fenofibrátem (lék snižující hladiny cholesterolu) byl hlášen
následující častý nežádoucí účinek: bolest břicha.
Kromě toho byly při všeobecném používání ezetimibu hlášeny tyto nežádoucí účinky, jejichž četnost
z dostupných údajů nelze určit:
závrať; jaterní potíže; alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky; červená vyrážka projevující se
někdy lézemi terčovitého tvaru; bolest svalů; citlivost nebo slabost svalů; rozpad svalů; žlučové
kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení); zánět slinivky
břišní často se silnou bolestí břicha; zácpa; snížení počtu krevních destiček, které může způsobit
podlitiny/krvácení (trombocytopenie); pocit brnění; deprese; neobvyklá unavenost nebo slabost;
dušnost.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.