IBUDOLOR - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Ibudolor Oral suspension

Bendras: ibuprofen
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: M01AE01 - ibuprofen
Veikliosios medžiagos kiekis: 40MG/ML
Pakuotė: Bottle


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, poraďte se se svým
lékařem, který rozhodne o dalším postupu.

Přehled nežádoucích účinků uvedených níže představuje všechny nežádoucí účinky, které byly hlášeny
během léčby ibuprofenem, včetně účinků hlášených během dlouhodobé léčby vysokými dávkami
u revmatických pacientů. Hlášené frekvence mimo velmi vzácná hlášení se týkají krátkodobého
použití denních dávek maximálně 1200 mg ibuprofenu (= 30 ml přípravku Ibudolor) pro perorální
lékové formy a maximálně 1800 mg pro čípky.

U následujících nežádoucích účinků je nutné počítat s tím, že jsou závislé hlavně na dávce a
u jednotlivých pacientů se mohou individuálně lišit.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky postihují zažívací trakt. Především u starších pacientů se
mohou objevit žaludeční/dvanáctníkové vředy (peptické vředy), proděravění sliznice nebo krvácení do
zažívacího traktu (viz bod 2). Po podání byl hlášen pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání,
zácpa, trávicí obtíže, bolest břicha, černá stolice s příměsí krve, zvracení krve, zánět sliznice dutiny
ústní s tvorbou vředů (ulcerózní stomatitida), zhoršení kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 2). Méně
často byl pozorován zánět žaludeční sliznice (gastritida). Zejména riziko krvácení do zažívacího traktu
je závislé na dávce a trvání léčby.

Ve spojení s léčbou NSAID byly hlášeny otoky, vysoký krevní tlak a srdeční selhání.

Užívání léků jako je Ibudolor může souviset s mírným zvýšením rizika srdečních příhod (např. infarkt
myokardu) nebo cévní mozkové příhody.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů)
- Zažívací potíže jako je pálení žáhy, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, nadýmání (větry),
průjem, zácpa a drobné krvácení zažívacího traktu, které může být ve výjimečných případech
příčinou chudokrevnosti (anemie).
Ihned přestaňte užívat ibuprofen a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se objeví poměrně silná
bolest v horní části břicha, zvracení krve, krev ve stolici a/nebo černá stolice.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů)
- Poruchy centrální nervové soustavy jako je bolest hlavy, závrať, nespavost, pohybový neklid
(agitovanost), podrážděnost nebo únava.
- Problémy se zrakem. V tomto případě informujte lékaře a přestaňte ibuprofen užívat.
- Tvorba žaludečních/dvanáctníkových vředů (peptický vřed), někdy spojená s krvácením a
perforací, zánět sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů (ulcerózní stomatitida), zhoršení již
existujícího onemocnění střev (kolitida nebo Crohnova choroba), zánět žaludeční sliznice
(gastritida).
Ihned přestaňte užívat ibuprofen a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se objeví poměrně
silná bolest v horní části břicha, zvracení krve, krev ve stolici a/nebo černá stolice.
- Různé kožní vyrážky.
- Hypersenzitivní reakce (přecitlivělost) s kožní vyrážkou a svěděním, astmatický záchvat (někdy
s poklesem krevního tlaku).
V tomto případě ihned přestaňte Ibudolor užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 pacientů)
- Tinitus (ušní šelest)
- Poškození ledvin (papilární nekróza) zejména při dlouhodobé léčbě, zvýšená koncentrace
kyseliny močové v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů)
- Palpitace (rychlé bušení srdce vnímané pacientem), srdeční selhání (nedostatečnost), infarkt
myokardu (srdeční infarkt).
- Poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza),
jejichž prvními příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky
podobné chřipce, závažná abnormální únava, krvácení z nosu a kůže).
V těchto případech ihned přestaňte Ibudolor užívat a vyhledejte lékaře. Neužívejte bez
porady s lékařem žádné jiné léky proti bolesti ani proti horečce.
- Zánět jícnu a slinivky
- Tvorba blanitých přepážek v tenkém a tlustém střevě, které způsobují zúžení střeva (střevní
membránovité striktury)
- Snížený výdej moči a hromadění tekutiny v těle (otoky), zejména u pacientů s vysokým krevním
tlakem nebo s poruchou funkce ledvin, nefrotický syndrom (hromadění tekutin v těle (otoky)) a
nadměrné vylučování bílkovin močí), zánětlivé onemocnění ledvin (intersticiální nefritida),
které může doprovázet akutní poruchu funkce ledvin.
- Snížený výdej moči, hromadění tekutin v těle (otoky) a celkový pocit nemoci mohou být
příznaky onemocnění ledvin až dokonce selhání ledvin.
Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo se zhorší, ihned přestaňte
Ibudolor užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza/Lyellův syndrom), vypadávání vlasů
(alopecie).
Ve výjimečných případech se mohou během infekce planými neštovicemi (varicelou) objevit
závažné kožní infekce a komplikace postihující měkké tkáně.
- Bylo popsáno zhoršení zánětů souvisejících s infekcemi (například tzv. nekrotizující fascitida)
vyskytující se při současném užívání NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky, k nimž patří také
Ibudolor).
- Během užívání ibuprofenu byly pozorovány příznaky aseptické meningitidy (zánět mozkových
blan), jako jsou závažné bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení, horečka, ztuhlost krku nebo
zastřené vědomí. Zvýšenému riziku jsou vystaveni pacienti s některými poruchami imunitního
systému (systémový lupus erythematodes nebo smíšená porucha pojivové tkáně).
Pokud se během léčby přípravkem Ibudolor objeví známky infekce (např. zarudnutí, otok,
vysoká teplota, bolest, horečka) nebo se zhorší, poraďte se ihned s lékařem.
- Vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze).
- Závažná celková alergická reakce. Příznaky mohou zahrnovat: otok obličeje, jazyka a vnitřní
části hrtanu se zúžením dýchacích cest, dušnost, zrychlenou srdeční akci, pokles krevního tlaku
až život ohrožující šokový stav.
Pokud se u Vás objeví jakékoliv výše uvedené příznaky, které se mohou vyskytnout
dokonce i při prvním užití ibuprofenu, budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
- Porucha funkce jater, poškození jater především při dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní zánět
jater (hepatitida).
- Psychotické reakce, deprese.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek