STYGAPON - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Stygapon Film-coated tablet

Bendras: olanzapine
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: N05AH03 - olanzapine
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 20MG, 5MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Oznamte ihned svému lékaři, pokud máte:
 neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 10 pacientů), obzvlášť
obličeje nebo jazyka;
 krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 ze 100
pacientů), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny),
které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc;
 kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti (vzácný
nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 1 000 pacientů).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
 přibývání na váze;
 ospalost;
 zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi.
Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou
srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v
opačném případě to oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 změna počtu některých krvinek, hladin tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních
enzymů;
 zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči;
 zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi;
 pocit zvýšeného hladu;
 závratě;
 neklid;
 třes;
 neobvyklé pohyby (dyskineze);
 zácpa;
 sucho v ústech;
 vyrážka;
 ztráta síly;
 silná únava;
 hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo chodidel;
 horečka;
 bolesti kloubů;
 sexuální poruchy, jako např. snížení libida (sexuální žádostivosti) u mužů i žen nebo poruchu
erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka);
 cukrovka nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo
bezvědomím;
 křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie);
 ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou;
 problémy s řečí;
 pomalá srdeční činnost;
 přecitlivělost na sluneční světlo;
 krvácení z nosu;
 nafouklé břicho;
 ztráta paměti nebo zapomnětlivost;
 neschopnost udržet moč (inkontinence);
 potíže při močení;
 vypadávání vlasů;
 vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu;
 změny prsů u mužů a žen, jako je např. abnormální produkce mateřského mléka nebo abnormální
zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 snížení normální tělesné teploty;
 abnormální srdeční rytmus;
 náhlé nevysvětlitelné úmrtí;
 zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost;
 jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí;
 svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu;
 prodloužená a/nebo bolestivá erekce.

Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Stygapon zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.