TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA - Šalutiniai poveikiai

Šalutinis vaisto poveikis: Tramadol/paracetamol teva Film-coated tablet

Bendras: tramadol and paracetamol
Veiklioji medžiaga:
ATC grupė: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Veikliosios medžiagos kiekis: 37,5MG/325MG
Pakuotė: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, přestaňte tento přípravek užívat a
neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravek nesmíte znovu užívat.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)
- kožní vyrážka, označující alergickou reakci s náhlým otokem obličeje a krku, potíže s dýcháním
nebo pokles krevního tlaku a mdloby.

Ostatní hlášené nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
- pocity na zvracení
- ospalost, závratě

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
- zvracení, zažívací problémy (zácpa, plynatost, průjem), bolesti žaludku, sucho v ústech,
- svědění, pocení,
- bolesti hlavy, třesavka,
- zmatenost, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
- zvýšení tepu nebo krevního tlaku, poruchy srdečního tepu nebo rytmu,
- potíže nebo bolesti při močení, zvýšení určité bílkoviny v moči (albuminurie)
- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
- brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, zvonění v uších, mimovolní svalové záškuby
- deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti
neexistují), výpadky paměti,
- polykací potíže, krev ve stolici,
- třesavka, návaly, bolesti na hrudi,
- potíže s dýcháním,
- zvýšení hladin jaterních enzymů (jaterní transaminázy).

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
- záchvaty, potíže s koordinací pohybů,
- závislost
- rozmazané vidění
- přechodná ztráta vědomí (synkopa)

Četnost není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- snížení hladiny cukru v krvi

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď
pouze tramadol nebo paracetamol.
Nicméně byste měli informovat svého lékaře, pokud by se u Vás projevily v průběhu léčby přípravkem
Tramadol/Paracetamol Teva následující obtíže:
• pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalá srdeční akce, mdloby, změny
chuti k jídlu, svalová slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny aktivity, změny
vnímání, zhoršení astmatu.
• velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí


Ve vzácných případech, při užívání přípravků typu tramadolu se můžete stát na léku závislý(á), což
způsobuje obtíže s ukončením užívání.
Ve vzácných případech lidé, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, se mohou po náhlém přerušení
léčby cítit nesví. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní a roztřesení. Mohou být hyperaktivní,
mít potíže se spaním a žaludeční a střevní potíže. U velmi malého počtu pacientů se mohou dostavit
záchvaty paniky, halucinace, neobvyklé vnímání pocitů, brnění, znecitlivění, pískot v uších (tinnitus).
Jestliže se po přerušení léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Teva u Vás některý z příznaků
objeví, poraďte se se svým lékařem.
Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních
destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní.
Užívání přípravku Tramadol/Paracetamol Teva spolu s přípravky na ředění krve (např. fenprokumon,
warfarin) může zvýšit riziko krvácení. Jakékoli déletrvající nebo neočekávané krvácení by mělo být
okamžitě ohlášeno lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.