Zāļu mijiedarbība: Bleomycin accord Powder for solution for injection/infusion
Vispārējs: bleomycin
Aktīvā viela: ATC grupa: L01DC01 - bleomycin
Aktīvās vielas saturs: 15000IU
Iepakojums: Vial
Bleomycin Accord Vám nebude podán • jestliže jste alergický(á) na bleomycin-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
• jestliže máte ataxii-teleangiektázii (velmi vzácné dědičné onemocnění, které vede k potížím s
koordinací pohybů a riziku infekcí);
• jestliže máte plicní infekci nebo jiné plicní potíže;
• jestliže se u Vás vyskytly v minulosti určité nežádoucí účinky týkající se plic, které jsou (možná)
způsobeny bleomycinem;
• jestliže kojíte (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost).
Upozornění a opatření Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než Vám bude Bleomycin Accord podán.
• jestliže jste starší 60 let;
• jestliže Vaše ledviny a játra pořádně nefungují;
• jestliže máte nebo jste měl(a) plicní onemocnění;
• jestliže jste podstoupil(a) ozařování plic nebo jestliže podstupujete ozařování během léčby
bleomycinem;
• jestliže máte plané neštovice;
• jestliže je Vám podáván kyslík.
Musíte také informovat svého lékaře, pokud máte naplánovanou operaci, protože může být nezbytné
upravit Vaši léčbu bleomycinem.
Výše uvedené skupiny pacientů jsou citlivější na škodlivé účinky bleomycinu na plíce.
Váš lékař Vás pravděpodobně vyšetřovat častěji a/nebo Vám udělá rentgenové snímky plic. Pokud jste
léčen(a) bleomycinem, má být pravidelně prováděno vyšetření plicních funkcí, aby se sledovaly možné
škodlivé účinky bleomycinu na plíce.
Pokud máte kašel nebo trpíte dušností, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože by to mohlo být
projevem škodlivého účinku bleomycinu na plíce. Informujte okamžitě svého lékaře.
Stejně jako jiné cytotoxické léčivé látky, bleomycin může vyvolat nádorový syndrom u pacientů s rychle
rostoucím nádorem. Podpůrná léčba a farmakologická opatření mohou takovým komplikacím zabránit
nebo je zmírnit..
Další léčivé přípravky a Bleomycin Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
To se týká používání níže uvedených (léčivých) přípravků, jelikož jejich účinky se při používání
s přípravkem Bleomycin Accord mohou navzájem ovlivňovat a/nebo můžou mít nežádoucí účinky.
Interakce může nastat, když se společně s bleomycinem používá:
• karmustin, mitomycin, cyklofosfamid, gemcitabin (léčivé přípravky používané u určitých typů
nádorů) a methotrexát (lék používaný u určitých typů nádorů, revmatismu a závažných kožních
onemocnění). Existuje zvýšená možnost poškození plic;
• cisplatina (protinádorový lék) a další léky poškozující ledviny; existuje zvýšená možnost výskytu
nežádoucích účinků způsobených bleomycinem (možná plicní toxicita);
• vinka alkaloidy (skupina léčivých přípravků používaných u určitých typů nádorů; např. vinkristin,
vinblastin); může dojít k omezení krevního zásobení (prstů u rukou a nohou a nosu). Ve velmi
závažných případech může dojít k odumření tkáně těchto tělesných partií (nekróza);
• acetyldigoxin (lék používaný při onemocnění srdce): existuje riziko, že účinek acetyldigoxinu bude
snížen;
• fenytoin (používaný při epilepsii); existuje riziko, že účinek fenytoinu se sníží;
• klozapin (lék proti schizofrenii): to může způsobit vážnější snížení počtu bílých krvinek, což činí
infekci pravděpodobnější;
• radioterapie: riziko nežádoucích účinků na plíce a/nebo sliznici se zvyšuje;
• kyslík: jste vystaveni vyššímu riziku plicní toxicity, pokud je Vám podán kyslík během anestezie;
• gentamicin, amikacin a tikarcilinem (léky, které inhibují růst bakteri): účinnost těchto látek může
být snížena;
• cyklosporin a takrolimus (léky, které snižují účinnost imunitního systému): riziko nadměrné
produkce lymfocytů;
• faktor stimulující kolonie granulocytů: může dojít ke zhoršení poškození plic;
• živé vakcíny: existuje riziko závažných nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných vakcínou.
Živými vakcínami nemají být proto očkováni pacienti, kteří dostávají bleomycin.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Testy na zvířatech prokázaly, že bleomycin má škodlivý účinek na plod.
Je třeba se vyhnout použití bleomycinu v průběhu těhotenství, zvláště během prvních 3 měsíců.
Pokud je léčba bleomycinem velmi důležitá během prvních tří měsíců těhotenství, je zásadní lékařská
konzultace o přerušení těhotenství.
Muži i ženy musí přijmout opatření k zabránění těhotenství v průběhu používání bleomycinu, a po dobu
měsíců po skončení léčby. Pokud dojde k otěhotnění během léčby bleomycinem, doporučuje se
genetické poradenství.
Muži, kteří chtějí zplodit dítě v budoucnu se mají poradit o uchování spermií před zahájením léčby
bleomycinem, protože existuje možnost, že se stanou nevratně neplodnými.
Kojení Není známo, zda se bleomycin nebo produkty metabolického odbourávání bleomycinu vylučují do
mateřského mléka, ale protože existuje možnost, že bleomycin je škodlivý pro dítě, nesmíte během léčby
přípravkem Bleomycin Accord kojit.
Plodnost Bleomycin Accord může způsobit nevratnou neplodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaše reakce a schopnost řídit motorová vozidla.
Může dojít k možným nežádoucím účinkům chemoterapie při léčbě bleomycinem, jako jsou pocit na
zvracení a zvracení. Pokud jste ovlivněny těmito nežádoucími účinky, neřiďte ani neobsluhujte stroje,
které vyžadují pozornost.