FLUMAZENIL PHARMASELECT - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Flumazenil pharmaselect Solution for injection/Concentrate for solution for infusion

Vispārējs: flumazenil
Aktīvā viela:
ATC grupa: V03AB25 - flumazenil
Aktīvās vielas saturs: 0,1MG/ML
Iepakojums: Ampoule


podán

Flumazenil Pharmaselect Vám nemábýt podán
 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku flumazenil nebo na kteroukoli
další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).
 jestliže Vám byly podávány benzodiazepiny k léčbě stavu, který by mohl ohrozit Váš
život (např. úprava tlaku v mozku nebo závažný epileptický záchvat),
 jestliže máte příznaky závažné intoxikace (otravy) léky proti depresi (tzv. cyklickými
antidepresivy)
 u smíšených intoxikací (otrav) benzodiazepiny a některými antidepresivy (tzv. cyklickými
antidepresivy jako imipramin, klomipramin, mirtazepin či mianserin). Toxicita těchto
antidepresiv může být maskována ochrannými účinky benzodiazepinů. Jestliže máte
projevy silného předávkování těmito antidepresivy, Flumazenil Pharmaselect nesmít být ke
zrušení účinků benzodiazepinů podán.

Upozornění a opatření
Před podáním přípravku Flumazenil Pharmaselect se poraďte se svým lékařem nebo
zdravotní sestrou.

 Jestliže se pacient neprobudí po podání přípravku Flumazenil Pharmaselect
Pharmaselect, bude zvažována jiná příčina, jelikož flumazenil cíleně ruší účinky
benzodiazepinů.
 Jestliže je Flumazenil Pharmaselect podáván za účelem probuzení na konci operace,
aby se pacient probudil, neměl by být podán, dokud zcela neodezní účinky léků
uvolňujících svaly (myorelaxancií).
 Jelikož účinek flumazenilu je obvykle kratší než účinek benzodiazepinů, sedace
(útlum) se může vrátit. Pacient bude pečlivě sledován/a, možná na jednotce
intenzivní péče, dokud účinky flumazenilu neodezní. Protože pacienti s poruchou
funkce jater mohou pozorovat výše popsané účinky po delší dobu, může být
vyžadována delší doba sledování.
 Jestliže jste dlouhodobě (chronicky) užíval/a benzodiazepiny, neměla by Vám být
podána rychlá injekce vysokých dávek flumazenilu (více než 1 mg), protože by
mohla způsobit abstinenční příznaky.
 JestližeVám byly dlouhodobě podávány vysoké dávky benzodiazepinů, je třeba
zvážit výhody podání flumazenilu oproti riziku abstinenčních příznaků (viz Možné
nežádoucí účinky).
 Děti, které byly tlumeny midazolamem, by měly být pečlivě sledovány na jednotce
intenzívní péče nejméně 2 hodiny po podání flumazenilu, jelikož může dojít
k opakovanému útlumu nebo dýchacím obtížím. V případě útlumu vyvolaného
jinými benzodiazepiny je nutno délku sledování upravit dle očekávané délky jejich
účinku.
 Jestliže máte epilepsii a dlouhodobě jste užíval/a benzodiazepiny, použití
flumazenilu se nedoporučuje, jelikož může vyvolat záchvaty.
 Jestliže máte závažné poranění mozku (a/nebo neustálený tlak ve Vašem mozku),
budete léčen/a s opatrností, neboť Flumazenil Pharmaselect může zvýšit tlak ve
Vašem mozku, změnit prokrvení mozku nebo vyvolat křeče.
 Flumazenil se nedoporučuje k léčbě závislosti na benzodiazepinech nebo
abstinenčních příznaků po vysazení benzodiazepinů.
 Jestliže jste v minulosti prodělal/a záchvaty paniky, Flumazenil Pharmaselect může
vyvolat další záchvaty paniky.
 Jestliže jste velmi nervózní z toho, že máte podsoupit operaci nebo jste v minulosti
trpěl/a úzkostí.
 Jestliže jste závislý/á na alkoholu nebo lécích, je zvýšené riziko, že benzodiazepiny u
Vás nebudou účinkovat nebo že u Vás dojde ke vzniku závislosti na
benzodiazepinech.
 Jestliže máte problémy se srdcem či játry.

Děti a dospívající
Vzhledem k možnosti opakované sedace a respirační deprese by děti a dospívající, kteří
byli dříve sedováni midazolamem, měli být pečlivě monitorováni na jednotce intenzívní
péče nejméně 2 hodiny po podání flumazenilu. V případě podání jiných sedativních
benzodiazepinů je nutno délku monitorování upravit podle očekávané délky sedace.

Vzhledem k nedostatečným zkušenostem má být flumazenil podáván s opatrností
v následujících případech:
- Zrušení sedace u dětí do 1 roku
- Léčba předávkování u dětí
- Oživení novorozenců
- Zrušení sedativních účinků benzodiazepinů použitých k navození anestézie u dětí.

Dokud nebudou k dispozici dostatečné údaje, flumazenil by u dětí do 1 roku neměl být
používán, s výjimkou případů, kdy byla pečlivě zvážena možná rizika pro pacienta (zejména
v případě náhodného předávkování) a prospěšnost/výhody podání flumazenilu.
Dětem a dospívajícím má být flumazenil podáván pouze po úmyslné sedaci. Použití u dětí a
dospívajících v jiných indikacích, než je zrušení sedace navozené benzodiazepiny se
nedoporučuje, jelikož nejsou k dispozici kontrolované studie. To samé platí pro děti mladší
než 1 rok.

Vzájemné působení přípravku Flumazenil Pharmaselect s dalšími léčivy
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i
o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při použití flumazenilu u náhodného předávkování, je třeba mít na paměti, že toxické
(škodlivé) účinky jiných, souběžně užívaných psychotropních léků (tj. léků ovlivňujících
duševní stav, zejména antidepresiv jako např. imipramin) se mohou s ustupujícím účinkem
benzodiazepinů zvýšit. Vzájemné působení s jinými látkami tlumícími nervový systém
nebyly pozorovány.

Přípravek Flumazenil Pharmaselect s jídlem a pitím
Není známo

Těhotenství, kojení a plodnost
Není známo, zda flumazenil může ublížit nenarozenému dítěti, proto by měl být v těhotenství
používán pouze v případě, že jeho přínos pro Vás je vyšší než možné riziko pro nenarozené
dítě. Podávání flumazenilu v těhotenství není zakázáno v případě závážných život ohrožujících
situací.
Není známo, zda flumazenil přechází do mateřského mléka. Proto se doporučuje, abyste kojení
přerušila po dobu 24 hodin po podání flumazenilu.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po dobu 24 hodin po podání flumazenilu nesmíte řídit vozidla, obsluhovat stroje či
vykonávat jiné duševně náročné činnosti, jelikož sedace (útlum) se může vrátit.

Flumazenil Pharmaselect obsahuje sodík
Přípravek Flumazenil Pharmaselect obsahuje 3,6 mg sodíku v 1 ml injekčního roztoku (18
mg v 5 ml lahvičce, 36 mg v 10 ml lahvičce). To je třeba mít na paměti u pacientů, kteří mají
dietu s omezeným příjmem sodíku.