LETROX - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Letrox Tablet

Vispārējs: levothyroxine sodium
Aktīvā viela:
ATC grupa: H03AA01 - levothyroxine sodium
Aktīvās vielas saturs: 100MCG, 125MCG, 150MCG, 50MCG, 75MCG
Iepakojums: Blister


Neužívejte Letrox:
- jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl levothyroxinu nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- máte-li jakékoli z následujících onemocnění nebo uvedených obtíží:
- neléčená zvýšená funkce štítné žlázy;
- neléčená nedostatečnost kůry nadledvin;
- neléčená nedostatečnost hypofýzy (podvěsku mozkového), jestliže má za následek
léčbu vyžadující nedostatečnost kůry nadledvin;
- infarkt myokardu v nedávné době;
- akutní zánět srdečního svalu (myokarditis);
- akutní zánět všech vrstev srdce (pankarditida).

Jestliže jste těhotná, nesmíte přípravek Letrox užívat současně s léky, které tlumí zvýšenou funkci štítné
žlázy (tzv. tyreostatika) (viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost“)

Před zahájením léčby přípravkem Letrox musí být vyloučena následující onemocnění nebo stavy nebo
zahájena jejich léčba:

- ischemická choroba srdeční
- bolest v okolí srdce s pocitem tísně (angina pectoris)
- vysoký krevní tlak
- nedostatečnost podvěsku mozkového a/nebo kůry nadledvin
- přítomnost oblastí ve štítné žláze, které tvoří neovladatelně hormony štítné žlázy (autonomní
onemocnění štítné žlázy)

Tato onemocnění nebo stavy je třeba vyloučit nebo léčit i před provedením tzv. supresního testu
k vyšetření funkce štítné žlázy. Autonomní onemocnění štítné žlázy nemusí být vyloučeno, protože může
být jedním z důvodů k provedení supresního testu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Letrox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Pokud jste prodělal(a) infarkt myokardu nebo pokud trpíte onemocněním věnčitých tepen, srdeční
slabostí, poruchami srdečního rytmu (tachykardií) nebo neakutním zánětem srdečního svalu nebo jste
měl(a) po dlouhou dobu sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreózu), je třeba se vyhnout příliš vysoké
hladině hormonů v krvi. Hodnoty hormonů štítné žlázy Vám proto budou častěji kontrolovány. Pokud
se objeví i slabé známky zvýšené funkce štítné žlázy spojené s užíváním přípravku Letrox, poraďte se
s Vaším lékařem (viz bod 4. „Možné nežádoucí účinky“).

- Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy způsobenou onemocněním podvěsku mozkového.
Nedostatečnost kůry nadledvin, kterou možná máte také, musí být léčena lékařem jako první (léčba
hydrokortizonem).

- Je-li podezření, že ve Vaší štítné žláze jsou oblasti, které tvoří neovladatelně hormony štítné žlázy,
před zahájením léčby musí být provedena další vyšetření funkce štítné žlázy.

- U žen po menopauze, které jsou ohroženy řídnutím kostí (osteoporózou) ve zvýšené míře, má být
funkce štítné žlázy častěji kontrolována lékařem, aby se zabránilo zvýšení hladiny hormonů štítné
žlázy v krvi.

- Jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo užíváte léky tlumící krevní srážlivost (např. dikumarol),
všimněte si, prosím, informací v bodu „Další léčivé přípravky a Letrox“.

- Jestliže podstupujete dialýzu, např. při léčbě léčivou látkou sevelamer při vysokých hladinách
fosforečnanů v krvi, lékař bude možná zvažovat kontrolu některých krevních hodnot vztahujících se
k účinnosti levothyroxinu (viz také bod „Další léčivé přípravky a Letrox“).


Nesprávné použití
Letrox nesmí být užíván ke snížení tělesné hmotnosti. Jestliže máte hladiny hormonů štítné žlázy v krvi
v normálním rozmezí, další užívání hormonů štítné žlázy nevede ke snížení tělesné hmotnosti. Další
užívání může způsobit vážné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, a to zejména při
současném užívání s některými přípravky na snížení tělesné hmotnosti.

Změna léčby
Jestliže jste již léčen(a) přípravkem Letrox, přechod na jiný přípravek obsahující hormony štítné žlázy má
být proveden pouze pod dohledem lékaře a při kontrole krevních hodnot.

Starší pacienti
U starších pacientů se dávkování upravuje opatrněji (zejména pokud jsou přítomny srdeční obtíže) a
pacienti jsou častěji kontrolováni lékařem.

Další léčivé přípravky a Letrox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Letrox ovlivňuje účinek následujících léčivých látek nebo přípravků:
- Antidiabetika (léky snižující cukr v krvi):
Jestliže máte cukrovku měl(a) byste si nechávat pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi, a to
zejména na začátku léčby hormony štítné žlázy. Protože levothyroxin může oslabit účinek léků
snižujících cukr v krvi, lékař Vám mohl upravit dávkování léků snižujících cukr v krvi.

- Deriváty kumarinu (antikoagulancia):
Pokud užíváte současně Letrox a deriváty kumarinu (např. dikumarol), máte si nechávat pravidelně
kontrolovat krevní srážlivost. Protože levothyroxin může zvyšovat účinek léků tlumících srážlivost
krve, lékař Vám mohl snížit dávkování léků tlumících srážlivost krve.

Účinek přípravku Letrox je ovlivněn následujícími léky:
- Léky snižující tuky v krvi, léky odstraňující zvýšené hladiny draslíku v krvi (pryskyřice fungující
jako iontoměniče):
Léky snižující tuky v krvi (např. kolestyramin, kolestipol, kolesevelam) nebo léky odstraňující
zvýšené hladiny draslíku v krvi (vápenaté nebo sodné soli kyseliny polystyrensulfonové) užívejte 4–5
hodin po užití přípravku Letrox. Tyto léky jinak zabraňují vstřebávání levothyroxinu ve střevech a
tím snižují jeho účinnost.

- Sevelamer a lanthanum karbonát:
Sevelamer a lanthanum karbonát (léky ke snížení zvýšených hladin fosfátů v krvi dialýzovaných
pacientů) mohou snižovat vstřebávání a účinnost levothyroxinu. Lékař Vám bude kontrolovat funkci
štítné žlázy častěji (viz také „Upozornění a opatření“)

- Léčivé přípravky vážící žaludeční kyseliny s obsahem hliníku, přípravky obsahující železo, přípravky
obsahující vápník:
Přípravek Letrox užívejte alespoň 2 hodiny před přípravky vážící žaludeční kyseliny s obsahem
hliníku (antacida, sukralfát), léčivými přípravky obsahujícími železo a léčivými přípravky
obsahujícími vápník. Tyto léky jinak mohou zabraňovat vstřebávání levothyroxinu ve
střevech a snížit tak jeho účinnost.

- Propylthiouracil, glukokortikoidy, beta-blokátory:
Propylthiouracil (lék proti zvýšené funkci štítné žlázy), glukokortikoidy (hormony kůry nadledvin,
kortizon) a beta-blokátory (léky na zpomalení srdeční činnosti a snížení krevního tlaku) tlumí
přeměnu levothyroxinu na jeho účinnější formu liothyronin a mohou tak snížit účinnost přípravku
Letrox.

- Amiodaron, jodované kontrastní látky:
Amiodaron (lék k léčbě poruch srdečního rytmu) a jodované kontrastní látky (některé přípravky
používané v RTG diagnostice) mohou – vzhledem k vysokému obsahu jodu v molekule – vyvolat jak
zvýšení funkce štítné žlázy (hypertyreózu), tak i snížení funkce štítné žlázy (hypotyreózu). Zvláštní
opatrnost je nutná u uzlovité strumy s možnou přítomností neidentifikovaných oblastí ve štítné žláze,
které tvoří neovladatelně hormony (autonomie). Bude-li to nutné, lékař Vám upraví dávkování
přípravku Letrox.

Následující léky mohou zvyšovat účinek přípravku Letrox:
- salicyláty (léky snižující horečku a ulevující od bolesti)
- dikumarol (lék tlumící srážlivost krve)
- vysoké dávky furosemidu (250 mg) (lék zvyšující tvorbu moči)
- klofibrát (lék snižující zvýšené hladiny tuků v krvi)
- fenytoin (lék k léčbě křečí a poruch srdečního rytmu)

Antikoncepční přípravky nebo hormonální substituční léčba:
- Jestliže užíváte jako antikoncepci hormonální přípravky obsahující estrogeny nebo po menopauze
užíváte léky nahrazující hormony, můžete potřebovat více levothyroxinu.

Sertralin, chlorochin/proguanil:
- Sertralin (lék k léčbě deprese) a chlorochin/proguanil (léky k léčbě malárie a revmatických
onemocnění) snižují účinnost levothyroxinu.

Barbituráty, rifampicin, karbamazepin:
- Barbituráty (léky k léčbě křečí, k anestezii, některé léky na spaní), rifampicin (antibiotikum) a
karbamazepin (lék k léčbě křečí) mohou oslabit účinek levothyroxinu.

Inhibitory proteázy (léky k léčbě HIV infekcí):
- Jestliže současně užíváte levothyroxin a inhibitory proteázy (lopinavir, ritonavir), Váš lékař bude
pečlivě sledovat Vaše příznaky onemocnění a kontrolovat funkci štítné žlázy. Pokud je levothyroxin
užíván současně s lopinavirem/ritonavirem, může dojít ke ztrátě jeho účinku.

Inhibitory tyrosinkinázy (imatinib a sunitinib):
- Léčba imatinibem a sunitinibem (léky k léčbě chronické myeloidní leukémie) byla u pacientů s
hypotyreózou spojena se zvýšenou potřebou levothyroxinu.

Přípravek Letrox s jídlem a pitím

Neužívejte přípravek Letrox s jídlem, a to zejména pokud je bohaté na vápník (např. mléko a mléčné
produkty), protože by vstřebávání levothyroxinu mohlo být výrazně sníženo.

Jestliže Vaše strava obsahuje sóju, lékař Vám bude kontrolovat hladinu hormonů štítné žlázy v krvi
častěji. Lékař Vám může také upravit dávkování přípravku Letrox v průběhu a po ukončení konzumace
sóji (obvykle mohou být potřebné vysoké dávky). Přípravky obsahující sóju mohou narušit vstřebávání
levothyroxinu ve střevech a snížit tak jeho účinnost.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

V těhotenství a v období kojení je velmi důležitá správná léčba hormony štítné žlázy. Proto musí léčba
pod dohledem ošetřujícího lékaře stále pokračovat. Přes značné používání v těhotenství nejsou dosud
známy nežádoucí účinky levothyroxinu na průběh těhotenství nebo zdraví plodu nebo novorozence.

V těhotenství i po porodu si nechávejte kontrolovat funkci štítné žlázy. Lékař Vám možná upraví
dávkování přípravku, protože potřeba hormonů štítné žlázy se může v těhotenství kvůli vyšším hladinám
estrogenů (ženských pohlavních hormonů) v krvi zvýšit.
Letrox se však nesmí užívat v těhotenství současně s léky proti zvýšené funkci štítné žlázy (tyreostatiky),
protože vyvolává potřebu vyššího dávkování tyreostatik. Tyreostatika mohou (na rozdíl od levothyroxinu)
projít přes placentu do krevního oběhu plodu a přivodit hypotyreózu (sníženou funkci štítné žlázy) u
nenarozeného dítěte. Pokud trpíte zvýšenou funkcí štítné žlázy, lékař Vás v těhotenství bude léčit
výhradně nízkými dávkami tyreostatik.

Množství hormonů štítné žlázy, které přechází do mateřského mléka, je velmi nízké, a to i při léčbě
vysokými dávkami levothyroxinu, a je proto neškodné.

V těhotenství a v období kojení lékař nebude provádět supresní test.

Výzkumy týkající se vlivu na plodnost mužů a žen nejsou k dispozici. Nejsou žádná podezření ani
náznaky

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly provedeny žádné studie zkoumající, zda užívání přípravku Letrox ovlivňuje schopnost
řídit vozidla a obsluhovat stroje.