Zāļu mijiedarbība: Metamizole kalceks Solution for injection
Vispārējs: metamizole sodium
Aktīvā viela: ATC grupa: N02BB02 - metamizole sodium
Aktīvās vielas saturs: 500MG/ML
Iepakojums: Ampoule
Nepoužívejte přípravek Metamizole Kalceks:
- jestliže jste alergický(á) na metamizol nebo jiné příbuzné látky (např. fenazon, propyfenazon,
fenylbutazon, oxyfenbutazon), nebo jste v minulosti měl(a) po podání některé z těchto látek
agranulocytózu (stav, kdy se v kostní dřeni netvoří dostatečné množství zralých bílých krvinek
určitého typu), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte nízký krevní tlak (hypotenzi) nebo problémy s krevním oběhem;
- jestliže trpíte poruchou funkce kostní dřeně (např. po léčbě nádorového onemocnění) nebo
poruchou hematopoezy (proces tvorby, množení a specializace krevních buněk v kostní dřeni);
- jestliže jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce související s užíváním analgetik
(salicyláty, paracetamol nebo jiné léky proti bolesti, např. diklofenak, ibuprofen, indometacin,
naproxen), jako je kopřivka nebo otok obličeje a sliznic dýchacího nebo trávicího systému;
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater, tj. porfyrií (riziko spuštění tzv. porfyrických
záchvatů);
- jestliže máte vrozenou nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (riziko rozpadu
červených krvinek);
- v posledních třech měsících těhotenství nebo v období kojení;
- nitrožilně u kojenců ve věku 3 až 11 měsíců;
- u kojenců ve věku do 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností méně než 5 kg (kvůli nedostatku údajů
o bezpečnosti a účinnosti).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Metamizole Kalceks se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Metamizole Kalceks je zapotřebí:
- Jestliže se u Vás objeví horečka, třesavka, bolest v krku nebo vředy v ústech, okamžitě
informujte svého lékaře. Tyto příznaky mohou souviset s neutropenií (nedostatek bílých krvinek,
tj. neutrofilů) nebo agranulocytózou (pokles počtu nebo úplné vymizení jednoho druhu bílých
krvinek, tzv. granulocytů, v krvi). Agranulocytóza vyvolaná metamizolem je onemocnění
imunoalergického původu trvající minimálně jeden týden. Obě tyto reakce jsou velmi vzácné,
mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit Váš život. Nejsou závislé na dávce a mohou se
objevit kdykoli během léčby. V případě neutropenie (počet neutrofilů je nižší než
1500 buněk/mm3) se má léčba okamžitě přerušit. Lékař bude kontrolovat Váš krevní obraz,
dokud se nevrátí k původním hodnotám.
- Jestliže zaznamenáte známky nebo příznaky nasvědčující poruchám krve (např. celková slabost,
infekce, přetrvávající horečka, vznik modřin, krvácení, bledost), okamžitě vyhledejte lékaře.
Může se jednat o tzv. pancytopenii (snížení počtu všech typů krvinek).
- Jestliže se u Vás objeví závažná kožní reakce, např. zhoršující se vyrážka s puchýřky a poškození
sliznic. Může jít o příznak život ohrožujících kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza). Léčba metamizolem musí být v tomto případě okamžitě
ukončena a nesmí být nikdy znovu zahájena.
- Jestliže máte astma nebo atopii (druh alergie). V případě těchto onemocnění existuje zvýšené
riziko vzniku anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce) (viz bod Nepoužívejte
přípravek Metamizole Kalceks).
- Jestliže trpíte některým z níže uvedených onemocnění, protože u nich existuje zvýšené riziko
vzniku těžkých anafylaktoidních reakcí na metamizol:
- průduškové astma a současný zánět nosní sliznice;
- dlouhotrvající/trvalá kopřivka;
- přecitlivělost na alkohol, tj. pokud reagujete již na malé množství alkoholu kýcháním,
slzením a zarudnutím obličeje;
- přecitlivělost na barviva (např. tartrazin) nebo konzervační látky (např. benzoáty).
- Jestliže máte nízký krevní tlak, trpíte ztrátou tekutin, nestabilním objemem tělních tekutin nebo
počínajícím selháním krevního oběhu nebo máte vysokou horečku. V těchto případech existuje
zvýšené riziko závažného snížení krevního tlaku. Lékař řádně zváží podání přípravku Metamizole
Kalceks, a je-li tento přípravek za těchto okolností přesto podáván, je nutný přísný lékařský
dohled. Jsou nezbytná preventivní opatření ke snížení rizika závažného poklesu krevního tlaku.
Podání metamizolu může vyvolat snížení krevního tlaku i bez souvislosti s výše uvedenými
chorobami. Tyto reakce zřejmě závisí na dávce; lékař pečlivě zváží použití jednotlivé dávky vyšší
než 1 g metamizolu.
- Jestliže trpíte těžkým onemocněním věnčitých cév srdce nebo máte významně zúžené cévy
zásobující mozek krví. V těchto případech je absolutně nezbytné předejít snížení tlaku krve,
proto smí být tento přípravek podáván pouze za přísného sledování oběhových funkcí.
- Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin nebo jater. V tomto případě Vám nemají být podávány
vysoké dávky tohoto přípravku, protože rychlost jeho vylučování je snížena.
DětiTento léčivý přípravek se nemá nitrožilně podávat kojencům ve věku od 3 do 11 měsíců.
Tento přípravek nesmí být podáván kojencům mladším 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než
kg, protože jeho bezpečnost není prokázána.
Další léčivé přípravky a přípravek Metamizole KalceksInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Tento přípravek může způsobit snížení účinků cyklosporinu (lék na potlačení činnosti imunitního
systému). Pokud Vám bude přípravek Metamizole Kalceks podáván současně s cyklosporinem, budete
lékařem pečlivě sledováni.
Současné podávání přípravku Metamizole Kalceks a methotrexátu (léku na potlačení činnosti
imunitního systému) může zesílit nežádoucí účinky methotrexátu na krvetvorbu, a to zejména
u starších pacientů. Je zapotřebí vyvarovat se podávání této kombinace přípravků.
Při současném podávání tohoto přípravku s kyselinou acetylsalicylovou pro prevenci srdečních příhod
je třeba opatrnosti.
Tento přípravek může ovlivnit účinnost bupropionu (lék používaný při léčbě deprese a závislosti)
a jeho aktivního metabolitu v krvi, proto je při jejich současném podávání třeba opatrnosti.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Použití přípravku Metamizole Kalceks během prvních třech měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Ve druhém trimestru lékař pečlivě zváží očekávané přínosy proti možnému riziku léčby.
Nepoužívejte tento přípravek během posledních třech měsíců těhotenství.
Během léčby přípravkem Metamizole Kalceks a 48 hodin po jeho podání nesmíte kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPoužívání doporučených dávek tohoto přípravku nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Při použití vyšších než doporučených dávek přípravku, a zejména při jeho současném použití
s alkoholem, neřiďte ani neobsluhujte stroje, jelikož Vaše schopnost reagovat a soustředit se
bude zhoršená.