NORMAGLYC - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Normaglyc Film-coated tablet

Vispārējs: metformin
Aktīvā viela:
ATC grupa: A10BA02 - metformin
Aktīvās vielas saturs: 1000MG, 500MG, 850MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte přípravek Normaglyc:

- jestliže jste alergický(á) na metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
- jestliže máte potíže s játry;
- jestliže máte závažné zhoršení funkce ledvin;
- jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina
glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti,
laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je
onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k
diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost
nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
- jestliže jste ztratil(a) z organizmu příliš mnoho tělních tekutin (dehydratace) – např. v důsledku
dlouhodobých nebo těžkých průjmů nebo opakovaného zvracení. Dehydratace může vést
k ledvinovým potížím, které pro Vás mohou znamenat riziko laktátové acidózy (viz bod
„Upozornění a opatření“);
- jestliže máte závažnou infekci, jako je infekce postihující plíce nebo průdušky či ledviny. Závažné
infekce totiž mohou vést k ledvinovým potížím, které pro Vás mohou znamenat riziko laktátové
acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“);
- jestliže se léčíte na akutní srdeční selhání nebo jste v nedávné době prodělal(a) srdeční záchvat,
máte závažné potíže s krevním oběhem (jako je šok) nebo dýchací potíže. Může to vést
k nedostatku zásobování tkání kyslíkem, což pro Vás může znamenat riziko laktátové acidózy (viz
bod „Upozornění a opatření“);
- konzumujete nadměrné množství alkoholu.

Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, informujte o tom svého lékaře ještě předtím, než
začnete tento lék užívat.

Určitě se poraďte se svým ošetřujícím lékařem, jestliže:
- musíte podstoupit vyšetření rentgenem nebo tomografem, při němž se do krevního oběhu injekčně
zavádí kontrastní látka obsahující jód;
- musíte podstoupit větší chirurgický zákrok.

Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Normaglyc v období
během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem
Normaglyc ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.

Upozornění a opatření

Riziko laktátové acidózy
Přípravek Normaglyc může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek
označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko
vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích,
dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže),
onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v
některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám
poskytne další pokyny.

Ukončete užívání přípravku Normaglyc na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může
souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu,
horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým lékařem, který
Vám poskytne další pokyny.


Ukončete užívání přípravku Normaglyc a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční
pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může
vést ke kómatu.

Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
• zvracení,
• bolest žaludku (bolest břicha),
• svalové křeče,
• celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou,
• problémy s dýcháním,
• snížení tělesné teploty a srdečního tepu.

Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.

Normaglyc sám o sobě nezpůsobuje hypoglykemii (tzn. příliš nízkou hladinu krevního cukru). Riziko
hypeglykemie však existuje, jestliže užíváte Normaglyc souběžně s jinými přípravky k léčbě
cukrovky, které mohou hypoglykemii vyvolávat (jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, inzulín,
meglitinidy). Pokud se tedy objeví symptomy hypoglykemie jako slabost, závratě, zvýšené pocení,
rychlý srdeční tep, poruchy zraku či potíže s koncentrací, pomůže obvykle sníst nebo vypít něco s
obsahem cukru.

Během léčby přípravkem Normaglyc bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně
jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.

Další léčivé přípravky a přípravek Normaglyc
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Normaglyc ukončit před nebo v době
podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Normaglyc ukončit a kdy ji můžete
znovu zahájit.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo
Váš lékař může upravit dávkování přípravku Normaglyc. Je zvláště důležité uvést následující:

- léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika),
2, jako je ibuprofen a celecoxib),
- určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin
II),
- beta-2 agonisty jako salbutamol nebo terbutalin (určené k léčbě astmatu),
- kortikosteroidy (užívané k léčbě řady stavů jako závažné záněty kůže nebo při astmatu),
- jiné léky k léčbě cukrovky.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně volně prodejných léků.

Přípravek Normaglyc s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání přípravku Normaglyc se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).


Těhotenství a kojení
Během těhotenství budete k léčbě cukrovky potřebovat inzulín. Pokud jste těhotná nebo kojíte,
domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento přípravek užívat.

Užívání tohoto přípravku se nedoporučuje, jestliže kojíte nebo plánujete kojit své dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sám o sobě přípravek Normaglyc nezpůsobuje hypoglykemii (tzn. příliš nízkou hladinu krevního
cukru). Neovlivňuje tedy schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Jestliže však užíváte Normaglyc souběžně s jinými přípravky k léčbě cukrovky, které mohou
hypoglykemii vyvolávat (jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy), je nutná zvýšená
opatrnost. Symptomy hypoglykemie zahrnují slabost, závratě, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep,
poruchy zraku nebo potíže s koncentrací. Pokud tedy takové symptomy pocítíte, vyhněte se řízení
motorových vozidel i obsluze strojů.