ROVASYN - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Rovasyn Film-coated tablet

Vispārējs: rosuvastatin
Aktīvā viela:
ATC grupa: C10AA07 - rosuvastatin
Aktīvās vielas saturs: 10MG, 20MG, 40MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte ROVASYN
• jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem ROVASYN,
přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku by měly
v průběhu léčby přípravkem ROVASYN užívat vhodnou antikoncepci.
• jestliže máte jaterní onemocnění
• jestliže máte závažnou poruchu ledvin
• jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů
• jestliže užíváte cyklosporin (používá se např. po transplantaci orgánů)
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku ROVASYN, tj. 40 mg, neužívejte v těchto případech
• jestliže máte středně závažné poškození ledvin (nejste-li si jisti, obraťte se na lékaře)
• jestliže máte poruchu štítné žlázy
• jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů
v minulosti, pokud se tyto svalové problémy vyskytly ve Vaší rodině nebo pokud jste měl(a)
svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
• jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu
• jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové)
• jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého
lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku ROVASYN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže máte problémy s ledvinami
• jestliže máte problémy s játry
• jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů
v minulosti, pokud se tyto svalové problémy vyskytly ve Vaší rodině nebo pokud jste měl(a)
svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se
necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Pokud máte svalovou slabost neustále, také to
řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi.
• jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku ROVASYN může vést k závažným svalovým obtížím
(rabdomyolýza).
• jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu
• jestliže máte poruchu štítné žlázy
• jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte tuto
příbalovou informaci pečlivě, i když jste již dříve užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny
cholesterolu.
• jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. lopinavir/ritonavir a/nebo atazanavir.
Viz též „Další léčivé přípravky a ROVASYN“ níže.
• jestliže je Vám více než 70 let. V tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční
dávku přípravku ROVASYN.
• jestliže máte závažné dýchací obtíže
• jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař
musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku ROVASYN.
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů nebo máte pochybnosti:
• Neužívejte ROVASYN 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na lékaře nebo lékárníka předtím,
než začnete užívat jakoukoli dávku přípravku ROVASYN.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením, které
hodnotí zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět toto vyšetření
krve (jaterní funkční test) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem ROVASYN.
Při užívání tohoto přípravku Vás lékař bude pečlivě sledovat, pokud máte diabetes (cukrovku) nebo je
u Vás riziko vzniku diabetu. Pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi, nadváhu a vysoký krevní
tlak, je u Vás vyšší riziko rozvoje diabetu.
Děti a dospívající
• jestliže je pacient mladší než 6 let: ROVASYN by neměly užívat děti mladší než 6 let.
• jestliže je pacient mladší než 18 let: ROVASYN 40 mg není vhodný pro děti a dospívající
mladší než 18 let.
Další léčivé přípravky a ROVASYN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujících léků:
• cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů)
• warfarin nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve
• fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např.
ezetimib)
• léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku)
• erytromycin (antibiotikum)
• perorální antikoncepci
• hormonální substituční léčbu nebo lopinavir/ritonavir a/nebo atazanavir k léčbě infekce virem
HIV (viz též Upozornění a opatření)
Účinek těchto léčiv se může při současném podávání s přípravkem ROVASYN měnit anebo tyto léky
mohou měnit účinnost přípravku ROVASYN.
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem ROVASYN znovu pokračovat. Užívání přípravku ROVASYN s kyselinou fusidovou může
vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více
informací o rabdomyolýze viz bod 4.
ROVASYN s jídlem a pitím
ROVASYN můžete užívat spolu s jídlem i bez jídla.
Těhotenství a kojení
Neužívejte ROVASYN, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem
ROVASYN, vysaďte ROVASYN okamžitě jakmile to zjistíte a informujte lékaře. Ženy v plodném
věku by měly, pokud užívají ROVASYN, používat vhodnou antikoncepci.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku ROVASYN řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
stroje. ROVASYN jejich schopnosti neovlivní. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať.
Jestliže máte závratě, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo
obsluhovat stroje.
ROVASYN obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že špatně snášíte některé cukry, informujte o tom lékaře předtím, než budete
tento léčivý přípravek užívat.
Seznam všech složek tohoto přípravku je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.