THOMAPYRIN - Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība: Thomapyrin Tablet

Vispārējs: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Aktīvā viela:
ATC grupa: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Aktīvās vielas saturs: 250MG/200MG/50MG
Iepakojums: Blister


Neužívejte THOMAPYRIN

- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
– jestliže máte žaludeční nebo dvanáctníkové vředy,
– jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti (např. při hemofilii),
– během posledních tří měsíců těhotenství,

– pokud u vás někdy v minulosti došlo k rozvoji astmatu, angioedému (otok vznikající nejčastěji
v oblasti obličeje), kopřivky nebo ke vzniku nosních polypů po podání salicylátů nebo jiných léků ze
skupiny nesteroidních antirevmatik (léky proti bolesti, zánětu a horečce),
– jestliže trpíte závažným onemocněním jater,
– jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin,
– jestliže trpíte závažným srdečním selháním,
– při léčbě methotrexátem v dávkách 15 mg nebo více týdně.

Přípravek nesmí užívat děti do 12 let.

Dospívající smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po doporučení lékařem.
U dětí a dospívajících do 16 let s horečnatým virovým onemocněním (např. chřipka nebo
chřipce podobné infekce horních dýchacích cest, plané neštovice) existuje v souvislosti
s užíváním kyseliny acetylsalicylové vyšší riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom
je život ohrožující stav, který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí. Příznaky se mohou
objevit buď během nemoci, nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence, tj. po odeznění
akutních příznaků onemocnění. Může se jednat o: vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání
(nepravidelné, zrychlené), ztrátu energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do
prázdna“, nebo naopak podrážděné a agresivní chování, vzrušenost, zmatenost, křeče,
delirium. Pokud se u dítěte nebo dospívajícího vyskytne kterýkoliv z uvedených příznaků, je
třeba neprodleně vyhledat lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku THOMAPYRIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

O užívání přípravku THOMAPYRIN se nejprve poraďte se svým lékařem v těchto případech:
 pokud trpíte onemocněním jater (např. při nadměrné konzumaci alkoholu, při žloutence) či
ledvin,
 při chronických či opakujících se obtížích žaludku a dvanáctníku,
 při prodělaném vředu žaludku nebo dvanáctníku,
 pokud u vás někdy došlo ke krvácení do trávicího traktu nebo proděravění vředu žaludku nebo
dvanáctníku,
 při nedostatku enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy,
 při Gilbertově syndromu (porucha projevující se vylučováním většího množství žlučového
barviva),
 trpíte-li průduškovým astmatem, alergickou rýmou, nosními polypy, jste-li přecitlivělí na
některý lék s protizánětlivým účinkem,
 užíváte-li léky snižující srážlivost krve, protidestičkové léky, injekce heparinu nebo léky na
rozpouštění krevních sraženin,
 užíváte-li léky na depresi ze skupiny inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI),
 před chirurgickým zákrokem.

Nadměrné užívání léků proti bolesti, zvláště ve vysokých dávkách, může vyvolat bolesti hlavy, které
nesmí být léčeny zvýšenými dávkami léku. Pokud se domníváte, že u Vás jde o tento případ, poraďte
se se svým lékařem.

Je třeba se vyhnout současnému užívání jiných léků obsahujících paracetamol, aby se předešlo
předávkování paracetamolem, které může způsobit závažné poškození jater.

Náhlé vysazení léků proti bolesti po dlouhodobém užívání vysokých dávek může vyvolat abstinenční
syndrom s projevy, jako např. bolest hlavy, únava, nervozita, které typicky odezní během několika
dní. Léky proti bolesti lze znovu začít užívat až po odeznění abstinenčních příznaků a léčba je možná
pouze na doporučení lékaře.


Mohou být pozorovány závažné akutní reakce přecitlivělosti (např. anafylaktický šok). Při prvních
příznacích reakcí přecitlivělosti, jako je zčervenání, vyrážka, silné svědění kůže, sípání, obtíže
s dýcháním s otoky nebo bez otoků v obličeji (tvář, rty, jazyk a/nebo hrdlo), obtíže s polykáním,
rychlá srdeční akce, léčbu přerušte a vyhledejte ihned lékaře.

Kyselina acetylsalicylová může snižovat vylučování kyseliny močové a uspíšit projevy dny
u náchylných pacientů. Léčba přípravky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou může zakrýt
příznaky infekce.

Pacienti, zvlášť ve starším věku, by měli vyhledat lékařskou pomoc v případě neobvyklých příznaků,
které se týkají trávicího traktu (např. bolest břicha, dehtovitě zbarvená stolice, stolice s příměsí krve,
zvracení s příměsí krve), zejména v počátečních fázích léčby, protože krvácení do trávicího traktu,
tvorba vředů nebo proděravění, které mohou být smrtelné, se může vyskytnout při léčbě přípravky
obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou. Pokud se u Vás objeví krvácení do trávicího ústrojí nebo
tvorba vředů, léčba přípravkem THOMAPYRIN musí být přerušena (viz bod 4).

Další léčivé přípravky a THOMAPYRIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Níže jsou popsány možné dopady současného podávání přípravku THOMAPYRIN s jinými léky:

Léky snižující krevní srážlivost (léky rozpouštějícími krevní sraženiny) a antidepresiva
 zvýšení účinnosti těchto léků a větší náchylnost ke krvácení

Kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky nebo požívání alkoholu
 vyšší riziko nežádoucích účinků těchto látek na trávicí ústrojí (např. krvácení v žaludku a
střevě)

Digoxin, lithium, ústy užívaná antidiabetika (léky na snížení hladiny cukru v krvi), kyselina valproová
a methotrexát
 zvýšení účinnosti těchto léků, včetně nežádoucích účinků

Diuretika (spironolakton, furosemid), léky proti dně (probenecid, sulfinpyrazon) a léčiva na snížení
krevního tlaku
 snížení účinnosti těchto léků

Probenecid a salicylamid
 snižují vylučování paracetamolu obsaženého v přípravku THOMAPYRIN a zvyšují tak jeho
toxicitu

Cholestyramin
 vstřebávání paracetamolu obsaženého v přípravku THOMAPYRIN je snižováno.

Laboratorní stanovení kyseliny močové a glukózy v krvi
 paracetamol obsažený v přípravku THOMAPYRIN může ovlivnit výsledky některých
laboratorních vyšetření

Alkohol nebo léky vyvolávající zvýšenou tvorbu jaterních enzymů, např. léky na spaní s obsahem
barbiturátů, léky proti epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a rifampicin
 zvyšují riziko poškození jater



Chloramfenikol
 může dojít k prodloužení vylučování chloramfenikolu a tím zvýšení jeho toxicity.

Léky se sedativními účinky (např. barbituráty, antihistaminika)
 kofein obsažený v přípravku THOMAPYRIN může působit proti sedativnímu účinku různých
léků

Léky zvyšujících srdeční činnost (např. beta-mimetika, tyroxin)
 kofein obsažený v přípravku THOMAPYRIN může zvýšit účinek těchto léků

Zidovudin
 lze podávat současně s přípravkem THOMAPYRIN pouze po poradě s lékařem.

Pokud je zpomaleno vyprazdňování žaludku (např. při podávání propanthelinu), může dojít
k opoždění nástupu účinku přípravku THOMAPYRIN.

Přípravek THOMAPYRIN s jídlem, pitím a alkoholem
Při užívání přípravku THOMAPYRIN je třeba se vyvarovat nadměrného příjmu kofeinu např. v kávě,
čaji, potravinách, jiných lécích a nápojích. Nadměrný příjem kofeinu může způsobit nervozitu,
podrážděnost, nespavost a někdy také zrychlené bušení srdce.
Po dobu léčby se nesmí pít alkoholické nápoje. Alkohol zvyšuje toxicitu paracetamolu a tím
riziko poškození jater.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

THOMAPYRIN se nesmí užívat v posledních třech měsících těhotenství.
V prvních šesti měsících těhotenství můžete přípravek užívat jen po doporučení lékaře, který
zváží poměr přínosu a rizika léčby.
THOMAPYRIN se výjimečně může užít v období kojení, doporučí-li to lékař. Při pravidelném
užívání vyšších dávek se doporučuje kojení přerušit.

Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost
u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Během léčby se však mohou vyskytnout nežádoucí účinky, jako je ospalost a poruchy zraku, závratě a
pocit na omdlení. Pokud se u vás vyskytnou tyto příznaky, nesmíte vykonávat potenciálně nebezpečné
činnosti, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů.

Přípravek THOMAPYRIN obsahuje monohydrát laktózy
Jedna tableta obsahuje 16 mg monohydrátu laktózy (odpovídá 15,2 mg laktózy), což je 96 mg
monohydrátu laktózy v maximální doporučené denní dávce pro dospělé (6 tablet).

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.