Zāļu deva: Birgi Film-coated tablet
Vispārējs: gestodene and estrogen
Aktīvā viela: ATC grupa: G03AA10 - gestodene and estrogen
Aktīvās vielas saturs: 0,060MG/0,015MG
Iepakojums: Blister
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování Blistr obsahuje 24 žlutých aktivních tablet (s léčivými látkami) a 4 bílé placebo tablety (bez léčivých
látek). Tablety jsou označeny čísly (1-28) a šipky na blistru ukazují pořadí, ve kterém se mají tablety
užívat.
Užívejte jednu tabletu denně, vždy ve stejnou denní dobu. Potřebujete-li, můžete tablety zapít trochou
vody.
Nezapomínejte tablety užívat.
Postupujte dle směru šipek na blistru:
• užívejte jednu žlutou tabletu denně prvních 24 dnů;
• poté jednu bílou tabletu po následující čtyři dny;
• ihned začněte užívat nové balení. Mezi užíváním dvou balení není žádná přestávka.
9/14
Během 4 dnů užívání bílých tablet placeba (dny užívání placeba) by mělo začít menstruační krvácení
(tzv. krvácení ze spádu). Toto krvácení obvykle začíná 2. nebo 3. den po užití poslední žluté účinné
tablety přípravku Birgi. Jakmile užijete poslední bílou tabletu, musíte ihned začít užívat nové balení, ať
už se krvácení zastavilo či nikoli. To znamená, že musíte zahájit užívání nového balení vždy ve stejný
den v týdnu a že krvácení ze spádu by mělo začít ve stejný den každý měsíc.
Pokud budete užívat přípravek Birgi popsaným způsobem, budete chráněna před otěhotněním i během
dnů užívání tablet placeba.
Příprava blistruKrabička přípravku Birgi obsahuje 7 lepicích proužků s kalendářním pořadím dnů v týdnu. Každý
proužek začíná jiným dnem v týdnu.
• Odloupněte proužek, který začíná dnem, kdy užijete svou první tabletu. Pokud například začínáte
brát tablety ve středu, použijte proužek, který začíná písmeny „ST“.
• Tento proužek nalepte na blistru na místo, které je k tomu určeno (označeno „Zde nalepte
samolepku s názvy dnů.“). První den na proužku by se měl nacházet nad tabletou označenou
„START“.
Užívání vždy zahajte žlutými potahovanými tabletami a skončete bílými tabletami v balení. V užívání
pokračujte podle směru šipek. Novou řadu vždy začínejte tabletou vlevo.
Kdy můžete začít užívat tablety z prvního blistru o Pokud jste v předcházejícím měsíci neužívala hormonální kontraceptivum
Přípravek Birgi začněte užívat první den cyklu (tj. první den menstruace). Pokud zahájíte užívání
přípravku Birgi v první den své menstruace, jste okamžitě chráněna proti otěhotnění. Tablety můžete
začít užívat rovněž 2. až 5. den cyklu, ale potom musíte prvních 7 dnů používat další ochranné prostředky
(např. kondom).
o Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva nebo kombinovaného
kontracepčního vaginálního kroužku či náplasti
Přípravek Birgi začněte užívat pokud možno v den následující po dni, kdy jste užila poslední účinnou
tabletu (poslední tabletu obsahující léčivé látky) svého předchozího přípravku, ale nejpozději v den
následující po skončení intervalu bez tablet (nebo po poslední neúčinné tabletě vašeho předchozího
přípravku). Při přechodu z kombinovaného kontracepčního vaginálního kroužku nebo náplasti
postupujte podle rad svého lékaře.
o Přechod z výlučně gestagenové metody (pilulka, injekce či implantát obsahující pouze
gestagen nebo IUD uvolňující gestagen)
Z výlučně gestagenní pilulky můžete přejít kterýkoli den (z implantátu či IUD v den vyjmutí, z injekční
aplikace v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech těchto případech musíte po dobu
prvních 7 dnů užívání tablet používat doplňkové ochranné opatření (např. kondom).
o Po přerušení těhotenství
Postupujte podle rad svého lékaře.
o Po porodu
Přípravek Birgi můžete začít užívat 21 až 28 dnů po porodu. Pokud začnete přípravek užívat později než
za 28 dní, musíte rovněž používat bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom) během prvních
sedmi dní užívání přípravku Birgi.
Pokud jste měla po porodu před (opětovným) zahájením užívání přípravku Birgi pohlavní styk, musíte
se nejprve ujistit, že nejste těhotná, nebo musíte počkat na svou další menstruaci.
o Pokud kojíte a chcete po porodu (opětovně) zahájit užívání přípravku Birgi
Přečtěte si bod „Kojení“.
10/14
Pokud si nejste jista, kdy užívání zahájit, zeptejte se svého lékaře.
Jestliže jste užila více přípravku Birgi, než jste mělaNeexistují žádná hlášení o škodlivých důsledcích, pokud je užito příliš velké množství přípravku Birgi.
Pokud užijete naráz několik tablet, můžete mít příznaky nauzey nebo zvracení. U mladých dívek se
může objevit krvácení z pochvy. Pokud jste užila příliš velké množství přípravku Birgi nebo pokud
zjistíte, že jej užilo dítě, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek BirgiPoslední 4 tablety ve 4. řadě blistru jsou tablety placeba. Pokud zapomenete užít jednu z těchto tablet,
nemá to žádný vliv na spolehlivost přípravku Birgi. Zapomenutou tabletu placeba vyhoďte.
Pokud zapomenete užít žlutou účinnou tabletu (tablety 1–24 v blistru), musíte provést následující:
• Pokud jste se s užitím tablety zpozdila o méně než 12 hodin, ochrana proti otěhotnění se
nezmenšuje. Užijte tabletu ihned, jakmile si vzpomenete, a další tablety potom opět užijte v
obvyklou dobu.
• Pokud jste se s užitím tablety zpozdila o více než 12 hodin, ochrana proti otěhotnění může být
zmenšena. Čím větší množství tablet jste zapomněla užít, tím větší je riziko, že se zmenšuje
ochrana proti otěhotnění.
Riziko neúplné ochrany před otěhotněním je největší tehdy, zapomenete-li užít tabletu na začátku nebo
na konci balení. Proto byste měla dodržovat následující zásady (viz též níže uvedené schéma):
• Více než jedna vynechaná tableta v tomto blistru:
Kontaktujte svého lékaře.
• Jedna zapomenutá tableta mezi dny 1–7 (první řada)
Vynechanou tabletu užijte ihned, jakmile si vzpomenete, a to i tehdy, znamená-li to, že budete
muset užít dvě tablety ve stejnou dobu. Pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu a
následujících 7 dní používejte další kontracepční prostředek, např. kondom. Pokud jste měla
pohlavní styk v týdnu před zapomenutím tablety, mějte na paměti, že existuje riziko otěhotnění.
V takovém případě kontaktujte svého lékaře.
• Jedna zapomenutá tableta mezi dny 8–14 (druhá řada)
Vynechanou tabletu užijte ihned, jakmile si vzpomenete, a to i tehdy, znamená-li to, že budete
muset užít dvě tablety ve stejnou dobu. Dále užívejte tablety v obvyklou dobu. Ochrana proti
otěhotnění se nezmenšuje a nemusíte dbát žádných zvláštních opatření.
• Jedna zapomenutá tableta mezi dny 15–24 (třetí nebo čtvrtá řada)
Můžete si zvolit ze dvou možností:
1) Vynechanou tabletu užijte ihned, jakmile si vzpomenete, a to i tehdy, znamená-li to, že
budete muset užít dvě tablety ve stejnou dobu. Dále užívejte tablety v obvyklou dobu.
Namísto užívání bílých tablet placeba v tomto blistru je vyhoďte a začněte užívat nové
balení (počáteční den bude jiný).
S největší pravděpodobností se u vás menstruace (krvácení ze spádu) objeví na konci
druhého balení – při užívání bílých tablet placeba - ale i během užívání tablet z druhého
blistru může nastat lehké krvácení nebo špinění.
2) Můžete rovněž přerušit užívání účinných žlutých tablet a přejít přímo na 4 bílé tablety
placeba (před zahájením užívání tablet placeba si poznamenejte den, kdy jste
zapomněla užít tabletu). Pokud chcete tablety z nového blistru začít užívat v den, ve který
vždycky začínáte, užívejte tablety placeba méně než 4 dny.
Budete-li postupovat podle kteréhokoli z těchto dvou doporučení, zůstanete chráněna proti otěhotnění.
11/14
Pokud jste zapomněla užít kteroukoli tabletu v blistru a v nejbližším období užívání tablet placeba se
nedostaví krvácení, může to znamenat, že jste těhotná. Než přejdete k užívání tablet z dalšího blistru,
musíte kontaktovat svého lékaře.
Více než 1 vynechaná žlutá
tableta v 1 blistru Poraďte se s lékařem
⇑
Ano
⇑
Den 1-7 Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním tablet
⇓
Ne
⇓
▪ Užijte vynechanou tabletu
▪ 7 dní používejte další antikoncepční opatření (např.
kondom)
▪ Dokončete užívání z blistru
Pouze 1 vynechaná žlutá
tableta (Opoždění o více než 12 hod.)
Den 8-14
▪ Užijte vynechanou tabletu▪ Dokončete užívání z blistru
▪ Užijte vynechanou tabletu
▪ Dokončete užívání žlutých tablet z blistru
▪ Zahoďte bílé tablety
▪ Pokračujte s dalším blistrem
Den 15-24 Nebo
▪ Přerušte užívání žlutých tablet
▪ Přejděte rovnou na 4 bílé tablety
▪ Pokračujte s dalším blistrem
Co musíte udělat v případě zvracení nebo silného průjmuZvracíte-li do 3–4 hodin po užití žluté účinné tablety nebo pokud máte silný průjem, existuje riziko, že
léčivé látky v pilulce nebyly zcela vstřebány do Vašeho těla. Situace je podobná, jako když zapomenete
užít tabletu. Pokud jste zvracela nebo jste měla průjem, musíte si vzít z náhradního blistru co možná
nejdříve jinou žlutou účinnou tabletu. Užijte ji pokud možno do 12 hodin od doby, kdy normálně užíváte
pilulky. Pokud to není možné nebo pokud uplynulo 12 hodin, postupujte podle rad uvedených v bodu
„Jestliže jste zapomněla užít přípravek Birgi“.
Zpoždění menstruačního krvácení: co musíte vědět
Přestože se to nedoporučuje, můžete odložit své menstruační krvácení tím, že neužijete bílé tablety
placeba ze 4. řady, přejdete přímo na nový blistr přípravku Birgi a dokončíte jej. Během užívání tablet
z druhého blistru můžete zaznamenat slabé nebo menstruaci podobné krvácení. Užívání tohoto druhého
blistru zakončete 4 bílými tabletami ze 4. řady. Poté začněte užívat další balení.
Než se rozhodnete odložit své menstruační krvácení, měla byste požádat svého lékaře o radu.
Změna prvního dne menstruačního cyklu: co musíte vědět
Užíváte-li tablety podle pokynů, dostaví se menstruační krvácení během užívání tablet placeba. Pokud
musíte tento den změnit, snižte počet dnů placeba - když užíváte bílé tablety placeba - (avšak nikdy
tento počet nezvyšujte - maximálně 4!). Pokud například začínáte užívat tablety placeba v pátek a chcete
tento den změnit na úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat tablety z nového blistru o 3 dny dříve než
12/14
obvykle. Během této doby se nemusí dostavit krvácení. Posléze můžete zaznamenat slabé nebo
menstruaci podobné krvácení.
Pokud si nejste jista, co dělat, poraďte se s lékařem.
Jestliže chcete přestat užívat přípravek BirgiPřípravek Birgi můžete přestat užívat kdykoli. Pokud nechcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
ohledně jiných spolehlivých metod plánování početí.
Pokud chcete otěhotnět, přestaňte užívat přípravek Birgi a před plánovaným početím počkejte na
menstruační cyklus. Budete si moci snadněji vypočítat očekávaný den porodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.