PALEXIA - Devas

Zāļu deva: Palexia Oral solution

Vispārējs: tapentadol
Aktīvā viela:
ATC grupa: N02AX06 - tapentadol
Aktīvās vielas saturs: 100MG, 20MG/ML, 4MG/ML, 50MG, 75MG
Iepakojums: Bottle


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař upraví dávkování podle intenzity bolesti a individuální citlivosti na bolest. Obecně mají být užívány co
nejnižší účinné dávky.

Dospělí
[4 mg/ml]
Ovyklá dávka přípravku je 50 mg tapentadolu (12,5 ml perorálního roztoku), 75 mg tapentadolu (18,75 ml
perorálního roztoku) nebo 100 mg tapentadolu (25 ml perorálního roztoku) po 4 až 6 hodinách.

[20 mg/ml]
Ovyklá dávka přípravku je 50 mg tapentadolu (2,5 ml perorálního roztoku), 75 mg tapentadolu (3,75 ml
perorálního roztoku) nebo 100 mg tapentadolu (5 ml perorálního roztoku) po 4 až 6 hodinách.

Celkové denní dávky vyšší než 700 mg tapentadolu první den užívání a denní dávky vyšší než 600 mg
tapentadolu následující dny léčby se nedoporučují.
V případě potřeby Vám lékař může předepsat jinou, vhodnější dávku nebo dobu mezi dávkami. Jestliže máte
pocit, že účinek tohoto přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


Starší pacienti
U starších pacientů (od 65 let věku) není obvykle úprava dávkování nutná. Vylučování tapentadolu může však
být u některých pacientů této skupiny prodlouženo. Pokud to platí pro Vás, lékař může doporučit jiný
dávkovací režim.

Onemocnění jater a ledvin (nedostatečnost)
Pacienti s těžkými jaterními potížemi tento léčivý přípravek nemají užívat. V případě středně závažných potíží
lékař doporučí jiný dávkovací režim. V případě mírných jaterních potíží není úprava dávkování nutná.
Pacienti s těžkými ledvinnými potížemi tento přípravek nemají užívat. V případě mírných nebo středně
závažných ledvinných potíží není úprava dávkování nutná.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek PALEXIA není vhodný pro děti a dospívající do 18 let věku.


Jak a kdy máte přípravek PALEXIA užívat?
Přípravek PALEXIA se užívá perorálně.


Perorální roztok můžete užívat nalačno nebo s jídlem.
Součástí balení je stříkačka pro perorální podání s adaptérem, která má být používána k odměření přesného
množství (objemu), které má být z lahvičky odebráno a které odpovídá předepsané dávce tapentadolu.

Návod na otevření lahvičky a použití stříkačky pro perorální podání


Lahvička má dětský bezpečnostní uzávěr. K otevření lahvičky je třeba uzávěr stlačit dolů a otočit
jím proti směru hodinových ručiček (obr.1). Uzávěr sejměte a odstraňte bezpečnostní fólii
zakrývající hrdlo lahvičky. Pokud je bezpečnostní fólie porušená, přípravek neužívejte a poraďte
se se svým lékárníkem.

Obr.1


Lahvičku položte na pevnou rovnou plochu. Na perforovaném konci otevřete plastový sáček se
stříkačkou pro perorální podání /adaptérem a stříkačku (A) s přiloženým adaptérem (B) vyjměte.
Stříkačku s připevněným adaptérem pevně zasuňte do hrdla lahvičky (obr. 2).



Obr.2


K naplnění stříkačky je třeba otočit lahvičku dnem vzhůru. Jednou rukou přidržujte stříkačku
nasazenou na lahvičku a druhou rukou jemně vytahujte píst stříkačky (C) až po značku
odpovídající velikosti dávky předepsané lékařem (viz bod "Jak se přípravek PALEXIA užívá”).
Stříkačku pro perorální podání v této chvíli ještě nevytahujte! (obr. 3)


Obr.3


Lahvičku otočte dnem dolů a teprve poté opatrně stříkačku z hrdla lahvičky vyjměte. Po
vyjmutí stříkačky zkontrolujte, zda jste z lahvičky odebral(a) správné množství perorálního
roztoku. Adaptér (B), který byl předtím nasazen na stříkačku, má nyní zůstat upevněný v hrdle
lahvičky (obr. 4).


Obr. 4


Přípravek užijte tak, že stříkačku pro perorální podání vsunete do úst a jemně stlačíte píst. Píst
stlačte až do konečné polohy, abyste užil(a) celou dávku roztoku. Tento přípravek můžete před
užitím také smíchat se sklenicí vody nebo jakéhokoli nealkoholického nápoje; abyste užil(a)
správnou dávku tohoto přípravku, je v tomto případě třeba, abyste vypil(a) celou sklenici.
(obr.5)

Obr.5

Adaptér ponechejte v lahvičce, lahvičku pevně uzavřete a uchovávejte ji ve vzpřímené poloze. Stříkačku pro
perorální podání po každém použití vypláchněte vodou a nechte ji uschnout. Při dalším užití tohoto přípravku
stříkačku upevněte do adaptéru umístěného v hrdle lahvičky a postupujte podle výše uvedeného návodu.

Jak dlouho máte přípravek PALEXIA užívat?
Neužívejte tento přípravek déle, než Vám řekl lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PALEXIA, než jste měl(a)
Po užití velmi vysokých dávek se mohou dostavit následující příznaky:
 zúžení zornic, zvracení, pokles krevního tlaku, rychlý tep, kolaps, poruchy vědomí až kóma (hluboké
bezvědomí), epileptické záchvaty, nebezpečně zpomalené nebo mělké dýchání až jeho úplná zástava.
Při výskytu těchto stavů je nutné bezodkladně zavolat lékařskou pomoc!

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PALEXIA
Jestliže jste zapomněl(a) t e n t o přípravek užít, pravděpodobně se bolest vrátí. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání přípravku jako dříve.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek PALEXIA
Jestliže přestanete užívat tento přípravek příliš brzy, bolest se pravděpodobně vrátí. Jestliže chcete přerušit
léčbu, informujte o tom před přerušením léčby svého lékaře.

Obecně se po přerušení léčby nevyskytují příznaky z vysazení, ale v méně častých případech se pacienti,
kteří tento přípravek užívali po určitou dobu, nemusí po náhlém přerušení léčby cítit dobře.
Možné příznaky z vysazení:
 neklid, slzení, vodnatá sekrece z nosu, zívání, pocení, třes, bolesti svalů a rozšířené zornice
 podrážděnost, úzkost, bolest zad, bolest kloubů, slabost, křeče v břiše, nespavost, pocit na zvracení,
ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem a zvýšení krevního tlaku, dechové frekvence a srdečního tepu.
Jestliže se u Vás po přerušení léčby vyskytne některý z těchto příznaků, poraďte se se svým
lékařem.
Náhlé vysazení přípravku PALEXIA bez pokynu lékaře se nedoporučuje. Jestliže Váš lékař bude chtít,
abyste tablety přestal(a) užívat, řekne Vám, jak to můžete udělat. To může zahrnovat postupné
snižování dávky.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.