SUBLANA - Devas

Zāļu deva: Sublana Concentrate for oral solution

Vispārējs: methadone
Aktīvā viela:
ATC grupa: N07BC02 - methadone
Aktīvās vielas saturs: 10MG/ML
Iepakojums: Bottle


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Účinky methadon-hydrochloridu přetrvávají po dobu nejméně 24 hodin a proto má být užíván každý
den ve stejnou dobu, nejlépe ráno. Dávka přípravku Sublana má být upravována závislosti na výskytu
abstinenčních příznaků a má být upravena podle individuálních potřeb a osobního vnímání pacienta.
Obecně platí, že po úpravě dávky, je cílem podávat nejnižší možnou udržovací dávku.

Přípravek Sublana musí být pro okamžité použití nebo pro domácí užití zředěn oprávněnou osobou.
Dávka musí být podána výhradně lékařem nebo jim určenou osobou. Dávku, která má být užita, nesmí
nikdy odměřovat nebo ředit pacient.

Zahájení léčby
Obvyklá počáteční denní dávka se pohybuje v rozmezí 20 až 30 mg methadon-hydrochloridu.
V případech vysoké tolerance k opiátům může být normální počáteční dávka mezi 25 a 40 mg. Váš
lékař může postupně zvýšovat Vaši dávku, najednou nejvýše o 5 až 10 mg methadon-hydrochloridu,
v případě nedostatečné účinnosti (výskytu abstinenčních příznaků).

Udržovací léčba
Udržovací dávky je obvykle dosaženo po 1 až 6 dnech. Dávka může být až 120 mg methadon-
hydrochloridu a v jednotlivých odůvodněných případech může být dokonce vyšší. Dávky vyšší
než 120 až 150 mg methadon-hydrochloridu jsou podávány pouze ve výjimečných případech a pouze
pokud lze vyloučit jakékoliv současné užívání jiných látek.
Hladina methadonu v krvi může být zvýšena na začátku léčby a až 1-2 týdny po zvýšení dávky. Tento
jev, nebo další užívání léků na spaní nebo nelegálních drog, může vést k život ohrožujícím poruchám
dýchání.

Trvání léčby
Trvání léčby je závislé na průběhu substituční terapie, terapeutickém cíli a individuálních potřebách
pacienta. Doba trvání léčby se může pohybovat v rozmezí od krátkodobé (např. substituční terapie
pacientů se závislostí během nemocniční léčby) až k dlouhodobé léčbě.

Přechod z jiných substitučních látek na přípravek Sublana
V případě přechodu z morfinu, buprenorfinu nebo levomethadonu na přípravek Sublana, zvolí Váš
lékař odpovídající dávku methadonu a v případě potřeby dávku upraví.

Snížení dávky a ukončení léčby
Ukončení léčby se musí provádět postupně (je-li to možné) snižováním dávky po malých krocích po 5
až 10 mg methadon-hydrochloridu po dobu několika týdnů až měsíců, na základě individuálních
potřeb pacienta se zvláštním zřetelem na možnost současného užívaní jiných látek.
Rychlé přerušení léčby methadonem vede k abstinenčním příznakům a k poklesu tolerance k opiátům
ve velmi krátkém čase.
Poté, co jste přestal(a) užívat methadon, může dříve dobře tolerovaná dávka vyústit v život ohrožující
předávkování! To samé platí i pro nelegální opiáty jako je heroin.

Použití u dětí a dospívajících

Děti a dospívající ve věku do 14 let
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Sublana u dětí a
dospívajících ve věku do 14 let.
Děti a dospívající ve věku od 15 let
O užívání methadonu u dětí ve věku od 15 let rozhoduje lékař.

Starší pacienti nad 65 let
Aby se zabránilo předávkování, může Váš lékař snížit dávku.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
V případě poruchy funkce jater nebo ledvin může Váš lékař prodloužit interval mezi dávkami nebo
snižit dávku. V případě, že trpíte stabilní chronickou poruchou funkce jater, není snížení dávky nutné.

Těhotné pacientky

Může být nutné zvýšit dávkování na dvakrát denně pro zachování účinnosti léčby v důsledku změn v
metabolismu v průběhu těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“). Lékař Vám předepíše vhodnou
dávku.

Pacienti užívající antiretrovirální léčbu
Na začátku nebo na konci léčby antiretrovirálními léčivými přípravky (léky k léčbě HIV nebo
žloutenky typu C) lze očekávat možné abstinenční příznaky nebo předávkování, jelikož
antiretrovirální látky mohou zvýšit nebo snížit hladinu methadonu v krvi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sublana, než jste měl(a)
Můžete pozorovat nežádoucí účinky, jako je ospalost, zúžené zornice, útlum dýchání a nízký krevní
tlak jako příznaky předávkování. Mohou vyústit v oběhové selhání, hluboké bezvědomí a život
ohrožující dýchací problémy.

Je zde riziko akutního ohrožení života v důsledku zástavy dechu!
Riziko předávkování se zvyšuje při současném užívání jiných látek, které nebyly předepsány lékařem.

Okamžitě kontaktujte nejbližšího lékaře a požádejte ho o pomoc již v případě podezření na
předávkování!
Totéž platí, pokud se domníváte, že přípravek Sublana požilo dítě. Dokonce i malá dávka látky může
být pro děti smrtelná. Okamžitě volejte nejbližšího lékaře! Nečekejte, až se objeví příznaky
intoxikace!

Informace pro lékaře
Informace týkající se předávkování můžete nalézt na konci této příbalové informace.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sublana
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte předepsanou dávku
a pokračujte s užíváním za 24 hodin nebo kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sublana
Ukončení léčby vede k projevům abstinenčních příznaků. Během krátké doby (jen několik dnů) se
ztratí tolerance k přípravku Sublana; to je velmi nebezpečné, protože dříve dobře tolerovaná dávka
může být nyní smrtelná. Po vysazení nesmíte nikdy užít stejnou denní dávku jako předtím! To platí
také pro opětovné zahájení užívání po předchozím ukončení léčby, a to i v případě, že závislost trvala
po celá léta! Ukončení léčby musí být provedeno pouze pod lékařským dohledem.

Informace pro lékaře
Informace týkající se ukončení léčby můžete nalézt na konci této příbalové informace.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.