ESCITIL - Blakus efekti

Zāļu blakusparādības: Escitil Film-coated tablet

Vispārējs: escitalopram
Aktīvā viela:
ATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Aktīvās vielas saturs: 10MG, 20MG
Iepakojums: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí po několika týdnech léčby. Buďte si prosím vědom(a) toho, že
mnohé z těchto účinků mohou být též příznaky Vaší nemoci, a proto se zlepší, když se začne zlepšovat
Váš stav.

Kontaktujte ihned svého lékaře nebo jděte do nemocnice, pokud zaznamenáte během léčby
jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávící a zažívací soustavy (včetně konečníku)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
 Jestliže zaznamenáte otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje nebo máte obtíže s dýcháním nebo
polykáním (alergická reakce), ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
 Jestliže máte vysokou horečku, pohybový neklid (agitovanost), zmatenost, třes a náhlé stahy
svalů, mohou to být příznaky vzácného stavu nazývaného serotoninový syndrom. Pokud pocítíte
tyto příznaky, obraťte se na svého lékaře.

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 obtíže s močením
 záchvaty (křeče), viz též bod „Upozornění a opatření“
 zežloutnutí kůže a bělma očí jsou příznaky poruchy funkce jater/zánětu jater
 rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.

Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření”

Strana 7 (celkem 9)

Navíc k výše popsaným nežádoucím účinkům byly hlášeny následující:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
 nevolnost (nauzea)
 bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
 ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu (sinusitida)
 pokles nebo vzrůst chuti k jídlu
 úzkost, neklid, abnormální sny, obtíže s usínáním, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé
pocity na kůži
 průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
 zvýšené pocení
 bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
 sexuální poruchy (opožděná ejakulace, problémy s erekcí, snížená sexuální touha; ženy mohou
zaznamenat obtíže s dosažením orgasmu)
 únava, horečka
 zvýšená tělesná hmotnost

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 kopřivka (urtikarie), vyrážka, svědění (pruritus)
 skřípání zuby, pohybový neklid (agitovanost), nervozita, záchvat paniky, stavy zmatenosti
 narušený spánek, poruchy chuti, mdloba (synkopa)
 zvětšené zornice (mydriáza), porucha zraku, zvonění v uších (tinnitus)
 vypadávání vlasů
 vaginální krvácení
 snížená tělesná hmotnost
 rychlý tlukot srdce
 otok horních nebo dolních končetin
 krvácení z nosu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
 agresivita, depersonalizace, halucinace
 pomalý tlukot srdce

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
 snížené hladiny sodíku v krvi (příznaky jsou celková nevolnost se svalovou slabostí nebo
zmateností)
 závratě při vstávání, které jsou následkem nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
 abnormální jaterní funkční testy (zvýšené množství jaterních enzymů v krvi)
 pohybové poruchy (mimovolní svalové pohyby)
 bolestivá erekce (priapismus)
 poruchy krvácení včetně krvácení kůže a sliznic (ekchymóza) a nízká hladina krevních destiček
(trombocytopenie)
 náhlý otok kůže nebo sliznice (angioedém)
 vzrůst množství vylučované moči (nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu - ADH)
 vylučování mléka u žen, které nekojí
 mánie
 změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“ pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti)


Strana 8 (celkem 9)
Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu (Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného
chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo brzy po jejím ukončení. Viz také bod
„Upozornění a opatření“).

Navíc je známo, že se vyskytuje řada nežádoucích účinků u léků, které působí podobným způsobem
jako Escitil. Jsou to:
 pohybový neklid (akatizie)
 anorexie
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.