Zāļu blakusparādības: Hotemin Solution for injection
Vispārējs: piroxicam
Aktīvā viela: ATC grupa: M01AC01 - piroxicam
Aktīvās vielas saturs: 10MG/G, 20MG, 20MG/ML
Iepakojums: Ampoule
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pro zajištění bezpečné léčby přípravkem Hotemin může lékař čas od času požadovat laboratorní testy.
Nechejte si, prosím, testy provést a nezapomeňte výsledky ukázat Vašemu lékaři.
Léky, jako je Hotemin, mohou být spojovány s mírným zvýšením rizika srdečních příhod nebo
mozkové mrtvice.
Velmi vzácně byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a
toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2).
Nejčastější nežádoucí účinky jsou účinky v oblasti trávicí soustavy:
zánět sliznice, nevolnost, nechutenství, bolesti žaludku a břicha, zácpa, plynatost, nadýmání,
průjem a poruchy trávení.
vznik vředů, možné krvácení, zvláště ve starším věku.
Níže vyjmenované příznaky nežádoucích účinků v oblasti trávicí soustavy jsou závažné a vyžadují
okamžitý zásah:
gastrointestinální krvácení (ze žaludku nebo střev a prvními příznaky může být zvracení krve,
černá stolice, těžká, prohlubující se bledost).
trvalá, závažná bolest břicha (může ukazovat na gastrointestinální perforaci proděravění
trávicího ústrojí).
Je velmi důležité, abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud zaznamenáte černou nebo
krvavou stolici. V takovém případě byste měl(a) používání injekcí Hotemin ukončit.
Jiné vzácné události, zvláště závažné nežádoucí účinky, které se vztahují k alergické reakci:
otok rtů, úst nebo hrdla vyvolávající potíže při polykání nebo dýchání,
kolaps (zhroucení se) nebo nevolnost vedoucí ke kolapsu,
kopřivka.
Jestliže se u Vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, informujte okamžitě svého
lékaře. V takovém případě byste měl(a) používání přípravku Hotemin ukončit.
Jiné vzácné události, zvláště závažné nežádoucí účinky ikterus (žluté zabarvení kůže začínající na očním bělmu),
zánět jater,
zmatenost, halucinace,
snížení množství moči (známka poškození ledvin), zánět ledvin,
velmi vzácně, podobně jako u ostatních nesteroidních protizánětlivých léků, puchýřové změny
kůže, odlupování.
Jestliže se u Vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měl(a) byste používání
přípravku Hotemin ukončit a ihned informovat svého lékaře nebo navštívit nejbližší nemocnici
Jiné vzácně se vyskytující nežádoucí účinky:
anemie (chudokrevnost), leukopenie (snížený počet bílých krvinek), trombocytopenie
(nedostatek krevních destiček), krvácení do kůže a sliznic v důsledku snížené srážlivosti
Strana 6 (celkem 8)krevních destiček, epistaxe (krvácení z nosu), eozinofilie (zvýšený počet eozinofilů, tj. druhu
bílých krvinek).
zvýšení nebo snížení hladin cukru v krvi, změny tělesné hmotnosti,
závratě, bolesti hlavy, somnolence (spavost), insomnie (nespavost), deprese (nadměrný smutek),
poruchy nálady, nervozita, bizarní (zvláštní, neobvyklé) sny, parestezie (porucha čití projevující
se brněním, mravenčením, svrběním).
vzácně palpitace („bušení srdce“). Užívání léků jako je Hotemin může být spojeno s mírným
zvýšením rizika vzniku infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice.
vysoký krevní tlak.
poruchy zraku (rozmazané vidění), oteklé oči, podráždění oka, tinnitus (ušní šelesty).
retence (zadržování) tekutin, otoky.
gastritida (zánět žaludku), pankreatitida (zánět slinivky břišní), exacerbace (nové vzplanutí)
kolitidy (zánět tlustého střeva) a Crohnovy choroby (zánětlivé střevní onemocnění).
vyrážka na kůži, svědění, fotosenzitivita (zvýšená citlivost kůže na sluneční záření), zřídka
uvolnění nehtů, ztráta vlasů.
zánět mozkových blan nezpůsobený bakteriální infekcí (aseptická meningitida).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.