Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Oramellox 15 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u vás někdy projevily potíže zažívacího traktu následkem užívání NSAID, může Vás Váš lékař v průběhu léčby přípravkem Oramellox 15 mg pravidelně kontrolovat. Údaje z klinických studií a vědecké údaje poukazují na to, že užívání některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojováno s mírně zvýšeným rizikem srážení krve v cévách (což může vést například k srdečnímu infarktu nebo mozkové mrtvici). Informujte ihned svého lékaře, nebo navštivte ihned nejbližší zdravotnické pohotovostní zařízení (a s sebou vezměte tuto příbalovou informaci nebo tablety), pokud se u vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků: závažná alergická reakce, která se může projevit jako omdlévání, dušnost, kožní reakce, záchvat astmatu (běžné nežádoucí účinky, vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100), krvácení do žaludku či střev, žaludeční vřed, bolestivost či zánět v ústech nebo zánět hrdla (méně časté nežádoucí účinky, vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1 000), rozsáhlé puchýře či olupování kůže, otoky kolem očí, rtů a tváří, vyrážky po vystavení se slunečnímu záření (vzácné nežádoucí účinky, vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000). Informujte svého lékaře, pokud pocítíte některý z následujících vedlejších účinků: Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100): špatné trávení, pocity nevolnosti, bolesti břicha, zácpa, nadýmání, průjem, vyrážka na kůži nebo svědění, závratě, bolesti hlavy, otoky kotníků a nohou, chudokrevnost. Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1 000): přecitlivělost, kopřivka, závratě, zvonění v uších, ospalost, nepravidelné bušení srdce, zvýšený krevní tlak, návaly horka, změny v počtech krevních buněk a destiček, změny jaterních funkcí, zadržování vody či soli v těle, nadbytek draslíku, změny funkce ledvin. Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000): proděravení střevní stěny, zánět nebo bolesti žaludku nebo střev (žaludeční nebo střevní vředy, krvácení, proděravění žaludku či střev se může objevit kdykoliv v průběhu léčby, v určitých případech může být stav velmi vážný, zejména u starších osob, a velmi vzácně – v méně než 1 případě z 10 000 pacientů – může mít tento nežádoucí účinek za následek smrt), zmatenost, změny nálady, nespavost, noční můry, poruchy zraku jako je rozmazané vidění, zánět jater (žloutenka), selhání ledvin.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.