Zāļu blakusparādības: Tezeo hct Tablet
Vispārējs: telmisartan and diuretics
Aktīvā viela: ATC grupa: C09DA07 - telmisartan and diuretics
Aktīvās vielas saturs: 40MG/12,5MG, 80MG/12,5MG, 80MG/25MG
Iepakojums: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla),
rychlý otok kůže a sliznic (angioedém), vznik puchýřů a olupování horní vrstvy kůže (toxická
epidermální nekrolýza); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta
z 1 000) nebo mají neznámou frekvenci výskytu (toxická epidermální nekrolýza), ale jsou
extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí. Zvýšený výskyt sepse byl pozorován
pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku Tezeo HCT.
Možné nežádoucí účinky přípravku Tezeo HCT:
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
závrať
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů):
pokles hladiny draslíku v krvi,
úzkost,
mdloba (synkopa),
pocity brnění,
mravenčení (parestézie),
pocity závratě (vertigo),
rychlá srdeční činnost (tachykardie),
poruchy srdečního rytmu,
nízký krevní tlak,
prudký pokles krevního tlaku po postavení,
krátký dech (dušnost),
průjem,
sucho v ústech,
plynatost,
bolesti v zádech,
stahy svalů (spasmy),
bolesti svalů,
poruchy erekce (neschopnost dosáhnout a udržet erekci),
bolesti na hrudi,
zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi,
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
zánět plic (zánět průdušek),
aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní
systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a
horečky),
bolesti v krku,
zánět vedlejších dutin nosních,
pocity smutku (deprese),
potíže s usínáním (nespavost),
poruchy zraku,
dechové potíže,
bolesti břicha,
zácpa,
pocit nadmutí břicha (dyspepsie),
nevolnost (zvracení),
zánět žaludku (gastritis),
abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u
japonských pacientů),
zčervenání kůže (erytém),
alergické reakce jako svědění nebo vyrážka,
zvýšené pocení,
kopřivka (urtikárie),
bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách,
svalové křeče,
onemocnění podobná chřipce,
bolest,
nízká hladina sodíku,
zvýšení hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek mohou být možným nežádoucím
účinkem u přípravku Tezeo HCT, i když nebyly v klinických studiích s přípravkem pozorovány.
TelmisartanU pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny další následně uvedené nežádoucí
účinky:
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů):
infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin –
sinusitida, běžné nachlazení),
infekce močových cest,
nedostatek červených krvinek (anémie),
vysoká hladina draslíku,
zpomalení srdeční činnosti (bradykardie),
zhoršení funkce ledvin, včetně náhlého srdečního selhání ledvin,
slabost,
kašel.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie),
zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie),
závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktická reakce, poléková vyrážka),
nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů),
žaludeční nevolnost,
ekzém (porucha kůže),
artróza,
zánět šlach,
pokles hemoglobinu (krevní bílkovina),
ospalost.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**
* Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
** Během podávání telmisartanu byly hlášeny případy progresivního zjizvení plicní tkáně.
Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.
HydrochlorothiazidU pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další následně uvedené
nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
nevolnost (nauzea),
nízká hladina hořčíku v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby
podlitin (malá tmavě červená místa na kůži nebo jiných tkáních v důsledku krvácení),
vysoká hladina vápníku v krvi,
bolesti hlavy.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
zvýšené pH (narušená acidobazická rovnováha) následkem nízké hladiny chloridů v krvi.
Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze určit z dostupných údajů):
zánět slinných žláz,
snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek (či dokonce
jejich nedostatku),
závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktická reakce),
snížená chuť k jídlu nebo nechutenství,
neklid,
závratě,
mlhavé nebo nažloutlé vidění,
pokles ostrosti zraku a vznik bolestí oka (možné příznaky akutní myopie nebo akutního
glaukomu s uzavřeným úhlem),
zánět krevních cév (nekrotizující vaskulitida),
zánět slinivky břišní,
žaludeční nevolnost,
zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka),
syndrom podobný systémovému lupusu (onemocnění připomínající systémový lupus
erythematodes, kdy imunitní systém útočí na vlastní tělo),
kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži, zvýšená citlivost ke slunečnímu světlu,
vyrážka, zčervenání kůže, tvorba puchýřů na rtech, v očích nebo ústech, odlupování kůže,
horečka (možné příznaky erythema multiforme),
slabost,
zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin,
přítomnost glukózy v moči (glykosurie),
horečka,
porucha rovnováhy elektrolytů,
vysoká hladina cholesterolu v krvi,
pokles objemu krve,
zvýšení hladiny glukózy v krvi, obtíže při kontrole hladiny glukózy v krvi a moči u pacientů
s diagnózou cukrovka (diabetes mellitus) nebo zvýšení hladiny tuků v krvi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.