ROTICOX - पत्रक

निवडलेल्या भाषेत औषधाचा तपशील उपलब्ध नाही, मूळ मजकूर प्रदर्शित होईल

सामान्य: etoricoxib
सक्रिय पदार्थ:
एटीसी गट: M01AH05 - etoricoxib
सक्रिय पदार्थांची सामग्री: 120MG, 30MG, 60MG, 90MG
पॅकेजिंग: Blister

Sp.zn.sukls185747/2015, sukls185748/2015, sukls185749/2015, sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

Roticox 30 mg
Roticox 60 mg
Roticox 90 mg
Roticox 120 mg
potahované tablety

etoricoxibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Roticox a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roticox užívat
3. Jak se přípravek Roticox užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Roticox uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Roticox a k čemu se používá

Co je přípravek Roticox?
 Přípravek Roticox obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek Roticox je jedním ze skupiny
léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2). Ty patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika (NSAID).

K čemu se přípravek Roticox používá?
 Přípravek Roticox pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů a svalů u pacientů od 16 let
věku s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo dnou.

 Přípravek Roticox se rovněž používá ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti po zubařském
zákroku u pacientů od 16 let věku.

Co je osteoartróza?
Osteoartróza je onemocnění kloubů. Vzniká následkem postupného rozpadu chrupavky, která chrání
konce kostí. To způsobuje otok (zánět), bolest, citlivost, ztuhlost a fyzickou neschopnost pohybu.

Co je revmatoidní artritida?
Revmatoidní artritida je dlouhodobé zánětlivé onemocnění kloubů. Způsobuje bolest, ztuhlost, otok
a narůstající ztrátu pohyblivosti postižených kloubů. Rovněž může způsobovat zánět v ostatních
částech těla.

Co je dna?
Dna je onemocnění charakterizované náhlými, opakovanými záchvaty velmi bolestivých zánětů
a zarudnutím kloubů. Je způsobena ukládáním minerálních krystalů v kloubech.

Co je ankylozující spondylitida?
Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře a velkých kloubů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roticox užívat

Neužívejte přípravek Roticox:
- jestliže jste alergický(á) na etorikoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na nesteroidní antirevmatika (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové
a inhibitorů COX-2 (viz „Možné nežádoucí účinky“, bod 4)
- jestliže máte aktivní žaludeční vřed nebo krvácení do žaludku či do střev
- jestliže máte závažné onemocnění jater
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin
- jestliže jste nebo byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte (viz „Těhotenství, kojení
a plodnost“)
- jestliže je Vám méně než 16 let
- jestliže máte zánětlivé střevní onemocnění, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo
kolitida
- jestliže máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou (ověřte si u svého lékaře nebo
zdravotní sestry, pokud si nejste jistý(á), zda je Váš krevní tlak dostatečně pod kontrolou)
- jestliže u Vás lékař zjistil problémy se srdcem včetně selhání srdce (středně těžké či těžké),
anginu pectoris (bolest na hrudi)
- pokud jste někdy měl(a) srdeční záchvat, prodělal(a) operační zákrok – tzv. bypass, periferní
arteriální chorobu (slabé prokrvení nohou nebo chodidel v důsledku zúžených nebo ucpaných
tepen)
- pokud jste prodělal(a) jakýkoli typ cévní mozkové příhody (včetně malé cévní mozkové
příhody, přechodné ischemické ataky neboli TIA). Etorikoxib může mírně zvyšovat riziko
srdečního záchvatu a cévní mozkové příhody, a proto jej nemají užívat pacienti, kteří již měli
problémy se srdcem nebo prodělali mozkovou příhodu.

Pokud máte za to, že se Vás některé z výše uvedených sdělení týká, neužívejte tyto tablety, dokud se
neporadíte se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Roticox se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

- jste v minulosti měl(a) krvácení do žaludku nebo žaludeční vředy.
- jste dehydratován(a), například opakovanými záchvaty zvracení nebo průjmu.
- máte otoky způsobené hromaděním tekutin.
- jste někdy prodělal(a) srdeční selhání nebo kteroukoli jinou formu onemocnění srdce.
- jste někdy měl(a) zvýšený krevní tlak. Přípravek Roticox může u některých lidí zvyšovat krevní
tlak, zejména ve vysokých dávkách, a lékař proto může chtít čas od času kontrolovat Váš krevní
tlak.
- jste někdy trpěl(a) onemocněním jater nebo ledvin.
- jste nyní léčen(a) kvůli nějaké infekci. Přípravek Roticox může maskovat nebo zakrývat
horečku, která je příznakem infekce.
- máte cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte. To může zvyšovat riziko srdečního
onemocnění.
- jste žena snažící se otěhotnět.
- je Vám více než 65 let.

Pokud si nejste jistý(á), zda se na Vás vztahuje cokoli z výše uvedeného, zeptejte se Vašeho lékaře
dříve, než začnete užívat přípravek Roticox, jestli je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.
Přípravek Roticox působí u starších i mladších dospělých pacientů obdobně. Jestliže je Vám více než
65 let, lékař Vás bude chtít pečlivě sledovat. U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky.

Děti a dospívající
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Roticox
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Jakmile začnete užívat přípravek Roticox, lékař Vás může chtít sledovat, aby zkontroloval, zda Vaše
léky působí správně, zvláště pokud užíváte některý z následujících přípravků:

- přípravky, které ředí krev (antikoagulancia), jako je například warfarin
- rifampicin (antibiotikum)
- methotrexát (přípravek užívaný k potlačení imunitního systému a často užívaný k léčbě
revmatoidní artritidy)
- cyklosporin nebo takrolimus (léky používané k potlačení imunitního systému)
- lithium (lék užívaný k léčbě některých typů deprese)
- přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání zvané ACE inhibitory
a blokátory receptorů angiotenzinu, například enalapril a ramipril, losartan a valsartan
- diuretika (léky používané k odvodnění)
- digoxin (přípravek užívaný k léčbě srdečního selhání a nepravidelného srdečního rytmu)
- minoxidil (přípravek užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku)
- salbutamol tablety nebo roztok k perorálnímu podání (přípravek užívaný k léčbě astmatu)
- antikoncepční pilulky (současné užívání může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků)
- hormonální substituční léčba (současné užívání může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků)
- kyselina acetylsalicylová, riziko žaludečních vředů je vyšší, pokud užíváte přípravek Roticox s
kyselinou acetylsalicylovou.
- kyselina acetylsalicylová k prevenci srdečních záchvatů či cévní mozkové příhody:
Přípravek Roticox se může užívat s nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové. Jestliže
současně užíváte nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako prevenci infarktu myokardu nebo
cévní mozkové příhody, nesmíte je bez porady s lékařem vysadit.
- kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní antirevmatika (NSAID):
Během užívání přípravku Roticox neužívejte vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiné
protizánětlivé léky.

Přípravek Roticox s jídlem a pitím
Nástup účinku přípravku Roticox může být rychlejší, pokud se užije bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství

Tablety přípravku Roticox se v těhotenství nesmí užívat. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete
být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte tyto tablety. Pokud otěhotníte, přestaňte tablety
užívat a poraďte se se svým lékařem. Obraťte se na svého lékaře, pokud si nejste jistá nebo se
potřebujete více poradit.

Kojení

Není známo, zda se přípravek Roticox vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud kojíte nebo
plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat přípravek Roticox. Pokud
užíváte přípravek Roticox, nesmíte kojit.

Plodnost
U žen, které se pokouší otěhotnět, se podávání přípravku Roticox nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů užívajících přípravek Roticox bylo zaznamenáno točení hlavy a ospalost.
Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, neřiďte.
Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.

3. Jak se přípravek Roticox užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepřekračujte dávku doporučenou k léčbě Vašeho onemocnění. Lékař s Vámi bude chtít občas probrat
Vaši léčbu. Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti
a nemáte užívat přípravek Roticox déle než je nutno. Je tomu tak proto, že při dlouhodobé léčbě,
zvláště vysokými dávkami, by se mohlo zvýšit riziko vzniku srdečních záchvatů a cévních mozkových
příhod.

Tento léčivý přípravek je k dispozici v několika různých silách a Váš lékař podle Vašeho onemocnění
předepíše tablety o síle, která pro Vás bude vhodná.

Doporučená dávka přípravku je:

Osteoartróza
Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou denně, může být zvýšena maximálně na 60 mg jednou
denně, pokud je to třeba.

Revmatoidní artritida
Doporučená dávka přípravku je 60 mg etorikoxibu jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně
na 90 mg.

Ankylozující spondylitida
Doporučená dávka přípravku je 60 mg etorikoxibu jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně
na 90 mg jednou denně, je-li to potřeba.

Léčba akutní bolesti
Etorikoxib se smí používat pouze v období akutních bolestí.
Dna
Doporučená dávka přípravku je 120 mg jednou denně pouze v období akutních bolestí,
maximálně po dobu 8 dní.
Bolesti po zubařském zákroku
Doporučená dávka přípravku je 90 mg jednou denně, maximálně po dobu 3 dní.

Pacienti s jaterními problémy
- Máte-li mírné onemocnění jater, nesmíte užívat více než 60 mg denně.
- Máte-li středně závažné onemocnění jater, nesmíte užívat více než 30 mg denně.

Použití u dětí a dospívajících
Tablety přípravku Roticox se nesmí podávat dětem nebo dospívajícím do 16 let věku.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Stejně jako u jiných léčivých přípravků je při
léčbě starších pacientů třeba opatrnost.

Způsob podání
Přípravek Roticox je určen k perorálnímu podání. Užívejte tablety jednou denně. Přípravek Roticox se
může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Roticox, než jste měl(a)
Nikdy nesmíte užívat více tablet, než Vám doporučuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho tablet
přípravku Roticox, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Roticox
Je důležité dodržovat dávkování přípravku Roticox tak, jak Vám lékař předepsal. Jestliže některou
dávku vynecháte, prostě následující den pokračujte podle obvyklého časového plánu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte užívat přípravek Roticox
a kontaktujte okamžitě svého lékaře (viz „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Roticox užívat“, bod 2):
- objeví se nebo se zhorší dušnost, bolesti na hrudi nebo otok kotníků
- zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) – tyto příznaky značí problémy s játry
- závažná nebo nepřetržitá bolest břicha nebo černá stolice
- alergická reakce – která může zahrnovat kožní problémy, jako jsou vředy a puchýře, nebo otok
obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže při dýchání

Během léčby přípravkem Roticox se mohou vyskytnout další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
- bolest žaludku

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
- otok nohou a/nebo chodidel způsobený retencí (hromaděním) tekutin (edém)
- závrať, bolest hlavy
- bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep), nepravidelný srdeční rytmus (arytmie)
- zvýšený krevní tlak
- sípání nebo dýchavičnost (bronchospasmus)
- zácpa, nadýmání (nadměrná tvorba střevních plynů), gastritida (zánět výstelky žaludku), pálení
žáhy, průjem, poruchy trávení (dyspepsie)/žaludeční diskomfort, nevolnost, pocit na zvracení
(zvracení), zánět jícnu, vředy v ústech
- změny krevních testů týkajících se jater
- zhmoždění
- slabost a únava, onemocnění podobné chřipce

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- gastroenteritida (zánět trávicího traktu, který postihuje jak žaludek, tak tenké střevo/žaludeční
chřipka), infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest
- změny laboratorních hodnot (snížení počtu červených krvinek, snížení počtu bílých krvinek,
pokles počtu krevních destiček)
- přecitlivělost (alergická reakce zahrnující kopřivku, která může být natolik závažná, že bude
vyžadovat okamžité lékařské ošetření)
- zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti
- úzkost, deprese, snížení duševní čilosti; vidění, cítění nebo slyšení nepřítomných věcí
(halucinace)
- změny vnímání chutí, nespavost, necitlivost nebo brnění, ospalost
- rozmazané vidění, podráždění a zarudnutí očí
- zvonění v uších, vertigo (pocit otáčení, když člověk zůstává v klidu)
- abnormální srdeční rytmus (fibrilace síní), zrychlená srdeční frekvence, srdeční selhání, pocit
tísně, tlaku nebo tíhy na hrudi (angina pectoris), infarkt myokardu
- zrudnutí, cévní mozková příhoda (mrtvice), lehká mozková příhoda (tranzitorní ischemická
ataka), velké zvýšení krevního tlaku, zánět cév
- kašel, dušnost, krvácení z nosu
- nadýmaní žaludku nebo střev, změny ve vyprazdňování, sucho v ústech, žaludeční vřed, zánět
výstelky žaludku, který může být vážný a může vést ke krvácení, syndrom dráždivého tračníku,
zánět slinivky břišní
- otok obličeje, kožní vyrážka nebo svědění kůže, zarudnutí kůže
- svalové křeče/spasmy, bolest/ztuhlost svalů
- vysoké hladiny draslíku v krvi, změny krevních nebo močových testů týkajících se ledvin,
závažné problémy s ledvinami
- bolest na hrudi

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- angioedém (alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, která může způsobit
potíže s dechem nebo polykáním, které mohou být natolik závažné, že budou vyžadovat
okamžité lékařské ošetření)/anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně šoku (závažná alergická
reakce, která vyžaduje okamžité lékařské ošetření)
- zmatenost, neklid
- problémy s játry (hepatitida)
- nízké hladiny sodíku v krvi
- selhání jater, zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí (žloutenka)
- závažné kožní reakce

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Roticox uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Roticox obsahuje
- Léčivou látkou je etoricoxibum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30 mg, 60 mg, 90 mg nebo 120 mg.
- Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl
kroskarmelosy, natrium-stearyl-fumarát, koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádru tablety
a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000, mastek, žlutý oxid železitý E172
(v 60 mg tabletách) a červený oxid železitý E172 (v 90 mg a 120 mg tabletách) v potahové
vrstvě.

Jak přípravek Roticox vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety Roticox jsou dostupné ve čtyřech silách:
30 mg potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté (průměr: 6 mm), mírně bikonvexní,
potahované tablety se zkosenými hranami.
60 mg potahované tablety jsou světle hnědožluté, kulaté (průměr: 8 mm), bikonvexní, potahované
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně tablety vyraženo „60“.
90 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté (průměr: 9 mm), bikonvexní, potahované tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně tablety vyraženo „90“.
120 mg potahované tablety jsou hnědočervené, kulaté (průměr: 10 mm), mírně bikonvexní,
potahované tablety se zkosenými hranami, s rýhou na jedné straně tablety. Půlicí rýha není určena
k rozlomení tablety.

30mg potahované tablety
Jsou dostupné krabičky po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 nebo 100 tabletách v blistrech.
60mg potahované tablety
Jsou dostupné krabičky po 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 nebo 100 tabletách v blistrech.
90mg potahované tablety
Jsou dostupné krabičky po 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 nebo 100 tabletách v blistrech.
120mg potahované tablety
Jsou dostupné krabičky po 5, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98 nebo 100 tabletách v blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobci
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, Cuxhaven, 27472, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Belgie Etoricoxib Krka 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Krka 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Krka 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Krka 120 mg filmomhulde tabletten
Bulharsko Ротикокс 30 mg филмирани таблетки
Ротикокс 60 mg филмирани таблетки
Ротикокс 90 mg филмирани таблетки
Ротикокс 120 mg филмирани таблетки
Česká republika Roticox 30 mg
Roticox 60 mg
Roticox 90 mg
Roticox 120 mg
Dánsko 䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠ᄁ　⁭最
䕳琀潮獫漀䕴潸椀戀
䙩湳欀漀 Etoricoxib Krka 30 mg kalvopäällysteinen
琀慢氀整琀椀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀a 60 mg kalvopäällysteinen
琀慢氀整琀椀
Etoricoxib Krka 90 mg kalvopäällysteinen
琀慢氀整琀椀
Etoricoxib Krka 120 mg kalvopäällysteinen
琀慢氀整琀椀
䌀桯爀瘀慴獫漀 Etoxib 30 mg filmom obložene tablete
Etoxib 60 mg filmom obložene tablete
Etoxib 90 mg filmom obložene tabl整攀
Etoxib 120 mg filmom obložene tablete
䤀爀猀欀漀䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤⁴慢氀攀琀猀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤⁴慢氀攀琀猀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤⁴慢氀攀琀猀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠ᄁ　⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤琀慢氀整猀
䤀獬慮搀䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠ᄁ　⁭最
䱩琀瘀愀䈀敲椀挀潸 30 mg plėvele dengtos tabletės
䈀敲椀挀潸 60 mg plėvele dengtos tabletės
䈀敲椀挀潸 90 mg plėvele dengtos tabletės
䈀敲椀挀潸 120 mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko 䈀敲椀挀潸 30 mg apvalkotā猠琀慢氀攀琀敳
䈀敲椀挀潸 60 mg apvalkotās tabletes
䈀敲椀挀潸 90 mg apvalkotās tabletes
䈀敲椀挀潸 120 mg apvalkotās tabletes
Maďarsko 刀潴椀挀潸′′〠洀最
刀潴椀挀潸‵‵〠洀最
刀潴椀挀潸‹〠洀最
刀潴椀挀潸‱(日)⁭最
Německo 䕴潲椀慸′′〠洀最⁆楬洀琀慢氀攀琀琀攀渀
䕴潲椀慸‵‵〠洀最⁆楬洀琀慢氀攀琀琀攀渀
䕴潲椀慸㤀〠洀最⁆楬洀琀慢氀攀琀琀攀渀
䕴潲椀慸‱(日)⁭最⁆楬洀琀慢氀整琀敮
一潲獫漀䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愀
偯汳欀漀刀潴椀挀潸
偯牴畧慬獫漀䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰⁭最
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠ᄁ　⁭最
刀畭畮獫漀刀潴椀挀潸′′〠洀最⁣漀洀灲椀洀慴攠昀椀氀洀慴攀
刀潴椀挀潸‵‵〠洀最⁣漀洀灲椀洀慴攠昀椀氀洀慴攀
刀潴椀挀潸‹〠洀最⁣漀洀灲椀洀慴攠昀椀氀洀慴攀
刀潴椀挀潸‱(日)⁭最⁣漀洀灲椀洀慴攠昀椀氀洀慴攀
Slovenská republika 刀潴椀挀潸′′〠洀最
刀潴椀挀潸‵‵〠洀最
刀潴椀挀潸‹〠洀最
刀潴椀挀潸‱(日)⁭最
Slovinsko Roticox 30 mg filmsko obložene tablete
Roticox 60 mg filmsko obložene tablete
刀潴椀挀潸 90 mg filmsko obložene tablete
Roticox 120 mg filmsko obložene tablete
Španělsko 䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰洀最捯洀灲椀洀椀摯猠爀散畢椀攀爀琀漀猀
con película
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰洀最捯洀灲椀洀椀摯猠爀散畢椀攀爀琀漀猀
con película
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰洀最捯洀灲椀洀椀摯猠爀散畢椀攀爀琀漀猀
con pelíc畬愀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠 ᄁ　洀最捯洀灲椀洀椀摯猠
recubiertos con película
Švédsko 䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰⁭最⁦椀氀洀摲慧敲慤攠琀慢氀整琀敲
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰⁭最⁦椀氀洀摲慧敲慤攠琀慢氀整琀敲
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰⁭最⁦椀氀洀摲慧敲慤攠琀慢氀整琀敲
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠ᄁ　⁭最⁦椀氀洀摲慧敲慤攀⁴慢氀攀琀琀攀爀
Velká Británie 䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㌰⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤⁴慢氀攀琀猀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㘰⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤⁴慢氀攀琀猀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠㤰⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤⁴慢氀攀琀猀
䕴潲椀捯砀椀戠䬀爀欀愠ᄁ　⁭最⁦椀氀洀ⴀ捯愀琀敤琀慢氀整猀

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16.11.2016.