BELLVALYN - Kesan sampingan

Kesan sampingan dadah: Bellvalyn Film-coated tablet

Generik: desogestrel and estrogen
Bahan aktif:
Kumpulan ATC: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Kandungan bahan aktif: 0,15MG/0,02MG
Pembungkusan: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i Bellvalyn nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je
závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si
myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Bellvalyn, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní
sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které
používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v
důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek Bellvalyn užívat/používat“.

Závažné reakce
Závažnější reakce spojené s užíváním kombinovaných hormonálních antikoncepčních tablet
jsou podrobněji uvedeny výše v bodě 2 pod názvem “Antikoncepční tablety a trombóza” a
“Antikoncepční tablety a rakovina”. Pročtěte si, prosím, pozorně oba tyto odstavce, a pokud
budete mít dotazy, obraťte se s nimi na svého lékaře.

U žen, užívajících perorální antikoncepční přípravky, byly hlášeny následující závažné
nežádoucí účinky: Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (chronická zánětlivá onemocnění
střev), systémový lupus erythematosus (onemocnění pojivové tkáně), epilepsie, vyrážka známá
jako herpes gestationis, chorea (onemocnění, projevující se poruchami pohybů), porucha krve,
zvaná hemolyticko-uremický syndrom (porucha, při níž krevní sraženiny způsobují selhání
ledvin), hnědé skvrny na tváři a na těle (chloasma), porucha pohybu, zvaná Sydenhamova
chorea, žloutnutí kůže, poruchy reprodukčního systému a prsu (endometrióza, myom dělohy).

Jiné možné nežádoucí účinky
U žen, které užívají antikoncepční tablety, byly hlášeny dále uvedené nežádoucí účinky, které
se mohou vyskytnout v několika prvních měsících užívání přípravku Bellvalyn, ale většinou
odezní, jakmile si Vaše tělo na antikoncepční tablety zvykne. Nejčastěji hlášenými nežádoucími
účinky (mohou postihnout více než 1 uživatelku z 10) jsou nepravidelné krvácení a nárůst
tělesné hmotnosti.

Časté a méně časté nežádoucí účinky (může se vyskytnout mezi 1 a 100 z každých 1000
uživatelek):
žádné nebo zeslabené krvácení, citlivé prsy, zvětšení prsů, bolest prsů, snížené libido, deprese,
bolest hlavy, nervozita, migréna, závratě, nevolnost, zvracení, akné, vyrážka (kožní projevy se
svěděním), kopřivka, zadržování tekutin, vysoký krevní tlak.

Vzácné nežádoucí účinky (může být ovlivněno mezi 1 and 10 z každých 10000 uživatelek):
vaginální kandidóza (plísňová infekce), zhoršení sluchu (otoskleróza), tromboembólie,
přecitlivělost, zvýšená sexuální touha (libido), podráždění očí kontaktními čočkami, ztráta vlasů
(alopecie), svědění, poruchy kůže (erythema nodosum – kožní nemoc spojená s bolestí kloubů,
horečkou, zvýšenou citlivostí nebo infekcí a charakterizovaná malými, bolestivými modrými
až růžovými uzlíky pod kůží a na holeních, které mají tendenci se znovu objevovat, erythema
multiforme – kožní nemoc charakterizovaná pevnými vyvýšenými skvrnami na kůži nebo
puchýři vyplněnými tekutinou a červenáním nebo odbarvením kůže často ve společných
oblastech směřujících ke středu kolem těchto postižených míst), vaginální výtok, výtok z prsů,
škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní


15

trombóza), v plicích (tj. plicní embolie), srdeční záchvat, cévní mozková příhoda, příznaky malé
cévní mozkové příhody nebo přechodné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní
ischemická ataka (TIA), krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění,
která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin,
a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.