BISTON - Kesan sampingan

Butiran dadah tidak tersedia dalam bahasa yang dipilih, teks asal dipaparkan

Kesan sampingan dadah: Biston Tablet

Generik: carbamazepine
Bahan aktif:
Kumpulan ATC: N03AF01 - carbamazepine
Kandungan bahan aktif: 200MG
Pembungkusan: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte se svým lékařem, ale bez jeho souhlasu léčbu nepřerušujte.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Vyhledejte okamžitě lékaře, pokud si všimnete:

- závažné kožní reakce, jako je vyrážka, zarudnutí kůže, puchýře na rtech, očích nebo v ústech, nebo olupování kůže spojené s horečkou. Tyto reakce mohou být častější u pacientů čínského nebo thajského původu;

- vředy v ústech nebo nevysvětlitelné podlitiny či krvácení;

- zežloutnutí kůže nebo očního bělma;

- otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny. Může se jednat o příznaky krevní sraženiny, která může putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže (velmi vzácný nežádoucí účinek, který se může projevit až u 1 osoby z 10 000);

- jakékoli známky nervového onemocnění nebo zmatenost.

Navíc se v průběhu léčby karbamazepinem mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 léčených pacientů):

- leukopenie (snížený počet bílých krvinek, což vede k vyšší náchylnosti k infekcím);

- závrať, porucha koordinace pohybů, únava, malátnost, spavost;

- pocit na zvracení a zvracení;

- zvýšení hladin jaterních enzymů;

- alergické reakce (včetně alergických kožních reakcí).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 léčených pacientů):

- eozinofilie (zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek), trombocytopenie (snížený počet krevních destiček projevující se zvýšeným sklonem k tvorbě modřin nebo krvácení);

- bolest hlavy;

- zadržování tekutin a otoky (zvýšená tvorba antidiuretického hormonu);

- snížení hladiny sodíku v krvi;

- dvojité nebo rozmazané vidění;

- sucho v ústech.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 léčených pacientů):

- abnormální mimovolní pohyby, abnormální pohyby očí;

- zánět, zčervenání, mokvání a olupování kůže.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 léčených pacientů):

- zvýšený počet bílých krvinek;

- zvětšení mízních uzlin;

- nedostatek kyseliny listové;

- opožděná celková alergická reakce včetně horečky, vyrážky, bolesti kloubů, problémy s ledvinami a dalšími orgány;

- halucinace, deprese, ztráta chuti k jídlu, neklid, agresivita, zmatenost;

- porucha řeči;

- poškození nervů, které se projevuje sníženou citlivostí, bolestí, brněním a mravenčením v rukou a nohou;

- svalová slabost;

- změny krevního tlaku;

- poruchy srdečního rytmu;

- bolest břicha;

- problémy s játry včetně zánětu nebo žloutenky;

- onemocnění podobné lupusu (kožní onemocnění);

- okohybná porucha.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 léčených pacientů):

- různé poruchy krvetvorby, včetně chudokrevnosti;

- meningitida (zánět mozkových blan);

- neuroleptický maligní syndrom projevující se horečkou, křečemi, svalovou ztuhlostí, změnou vědomí a případným selháváním orgánů;

- porucha chuti;

- zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi;

- abnormální testy štítné žlázy;

- porucha metabolismu kostí (což se může projevit jako bolest při chůzi a zakřivení dlouhých kostí dolních končetin);

- zvýšené hladiny cholesterolu a tuků v krvi;

- zánět spojivek, zkalení čočky;

- porucha sluchu;

- srdeční a oběhové problémy, selhání srdce;

- zánět žil nebo tvorba krevních sraženin;

- bolest v ústech nebo bolest jazyka (zánět jazyka, zánět sliznice dutiny ústní);

- selhání jater;

- zvýšená citlivost kůže na slunce;

- změny v pigmentaci kůže, akutní zánětlivé onemocnění podkožní tkáně (erythema nodosum), akutní kožní onemocnění s typickými terčovitými chorobnými změnami kůže (erythema multiforme), kožní výsev drobných tečkovitých krvácení pod kůží;

- závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla (angioedém);

- vypadávání vlasů;

- křeče;

- sexuální obtíže, které mohou zahrnovat sníženou plodnost, ztrátu libida a impotenci;

- selhání ledvin, porucha funkce ledvin, zánětlivé onemocnění ledvin, zvýšená nebo snížená potřeba močit;

- zánět slinivky břišní;

- zvýšení nitroočního tlaku.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

- znovuvzplanutí infekce vyvolané lidským herpes virem 6 (může být závažné, pokud máte sníženou obranyschopnost);

- útlum funkce kostní dřeně (krvácení, tvorba modřin, pocit únavy);

- snížení hladiny vápníku v krvi;

- porucha rovnováhy;

- porucha hybnosti trávicího ústrojí;

- porucha myšlení;

- zlomeniny.

Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopanie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky nebo pokud Vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.