ZALDIAR - Kesan sampingan

Kesan sampingan dadah: Zaldiar Film-coated tablet

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Ihned vyhledejte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

- alergická reakce s náhlým otokem obličeje a hrdla, potíže s dýcháním nebo pokles krevního tlaku, mdloby a vyrážka. Jestliže se tak stane, přípravek již dále neužívejte.

- dlouhodobé nebo neočekávané krvácení v případě, že používáte současně přípravek ZALDIAR a léky na ředění krve (např. warfarin nebo fenprokumon).

Další nežádoucí účinky jsou:

Velmi časté: vyskytují se u více než u 1 z 10 léčených osob;

- pocit na zvracení

- spavost, závratě

Časté: vyskytují se méně než u 1 z 10, ale více než u 1 ze 100 léčených osob;

- zvracení, zácpa, plynatost, průjem, bolest břicha, sucho v ústech,

- svědění, pocení,

- bolest hlavy, třes,

- stavy zmatenosti, poruchy spánku, změny nálady (úzkost, nervozita, pocit povznesené nálady).

Méně časté: vyskytují se méně než u 1 ze 100, ale více než u 1 z 1 000 léčených osob;

- zvýšení krevního tlaku, bušení srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep,

- potíže nebo bolesti při močení

- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)

- brnění, necitlivost, mravenčení v končetinách, ušní šelesty (zvonění v uších), mimovolní svalové záškuby

- deprese, noční můry, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti neexistují), výpadky paměti,

- polykací potíže, dehtovitě černá stolice,

- třesavka, návaly, bolest na hrudi,

- potíže s dýcháním,

- bílkovina v moči, zvýšené jaterní enzymy.

Vzácné: vyskytují se méně než u 1 z 1 000, ale více než u 1 z 10 000 léčených osob;

- záchvaty, potíže s koordinací pohybů,

- závislost, delirium

- rozmazané vidění, zúžení očních zorniček (mióza).

- přechodná ztráta vědomí (synkopa)

Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit

- porucha řeči

- výrazné rozšíření očních zorniček (mydriáza)

- snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie)

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď pouze tramadol nebo paracetamol. Nicméně byste měl(a) informovat svého lékaře, pokud by se u Vás projevily v průběhu léčby přípravkem ZALDIAR následující obtíže:

• pocit na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalou srdeční akci, mdloby, změny

chuti k jídlu, svalovou slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny aktivity, změny

vnímání, zhoršení astmatu.

Ve vzácných případech, při užívání přípravků typu tramadolu se můžete stát na léku závislý(á), což způsobuje obtíže s ukončením užívání.

Ve vzácných případech lidé, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, se mohou po náhlém přerušení léčby cítit nesví. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní a roztřesení. Mohou být hyperaktivní, mít potíže se spaním a žaludeční a střevní potíže. U velmi malého počtu se mohou dostavit záchvaty paniky,

halucinace, neobvyklé vnímání pocitů, brnění, znecitlivění, ušní šelest. Jestliže se po přerušení léčby u Vás některý z nežádoucích účinků objeví, poraďte se se svým lékařem.

Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní. Užívání přípravku ZALDIAR 3 spolu s přípravky na ředění krve (např. fenprokumon, warfarin) může zvýšit riziko krvácení.

Velmi vzácně byly při užívání přípravků s obsahem paracetamolu hlášeny závažné kožní reakce.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.