MEDOXIN - Brochure

Algemeen: cefuroxime
Werkzame stof:
ATC-groep: J01DC02 - cefuroxime
Inhoud van de werkzame stof: 250MG, 500MG
verpakking: Blister



sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDOXIN 250 mg potahované tablety
MEDOXIN 500 mg potahované tablety
Tablety
Cefuroximum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je MEDOXIN potahované tablety a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOXIN potahované tablety užívat
3. Jak se MEDOXIN potahované tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MEDOXIN potahované tablety uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE MEDOXIN POTAHOVANÉ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek MEDOXIN potahované tablety je antibiotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí.
Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
cefalosporiny.
Přípravek MEDOXIN potahované tablety se používá k léčbě infekcí:
 krku
 vedlejších nosních dutin
 středního ucha
 plic a hrudníku
 močových cest
 kůže a měkkých tkání
Přípravek MEDOXIN potahované tablety se užívá rovněž:
 k léčbě Lymeské boreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata)

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDOXIN POTAHOVANÉ
TABLETY UŽÍVAT
Neužívejte MEDOXIN potahované tablety
 jestliže jste alergický(á) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
 jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné
betalaktamové antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy)
 Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte MEDOXIN potahované tablety, dokud se
neporadíte se svým lékařem.
Upozornění a opatření
MEDOXIN potahované tablety není doporučen k léčbě dětí mladších 3 měsíců, protože bezpečnost
a účinnost není v této věkové skupině známa.
Je nutné, abyste při užívání přípravku MEDOXIN potahované tablety, věnoval(a) pozornost určitým
příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (např. Candida) a závažný průjem
(pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba
věnovat pozornost“ v bodě 4.
Jestliže je nutné provést vyšetření krve
Přípravek MEDOXIN potahované tablety může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření
krve a testu zvaného Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:
 Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky, že užíváte MEDOXIN potahované tablety.
Další léčivé přípravky a MEDOXIN potahované tablety
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku (např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy)
mohou mít vliv na účinky přípravku MEDOXIN potahované tablety.
 Probenecid
 Perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve)
 Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Antikoncepční pilulky
MEDOXIN potahované tablety může snižovat účinnost antikoncepčních pilulek. Pokud užíváte
antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem MEDOXIN potahované tablety, je nutné, abyste zároveň
používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom). Poraďte se se svým lékařem.
Těhotenství, kojení a fertilita
Než začnete užívat MEDOXIN potahované tablety, informujte svého lékaře:
 jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete
 jestliže kojíte
Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem MEDOXIN potahované tablety pro Vás oproti možným
rizikům pro Vaše dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek MEDOXIN potahované tablety může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí
účinky, které mohou snižovat bdělost.
 Jestliže se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
3. JAK SE MEDOXIN POTAHOVANÉ TABLETY UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek MEDOXIN potahované tablety užívejte po jídle. To pomáhá k tomu, aby léčba byla
účinnější.
MEDOXIN potahované tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte - to by mohlo snížit účinnost léčby.
Obvyklá dávka
Dospělí
Obvyklá dávka přípravku MEDOXIN potahované tablety je 250 mg až 500 mg dvakrát denně
v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Děti
Obvyklá dávka přípravku MEDOXIN potahované tablety je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až
15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Přípravek MEDOXIN potahované tablety se nedoporučuje k užití u dětí mladších 3 měsíců, protože
bezpečnost a účinnost nejsou v této věkové skupině známy.
V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu může být úvodní dávka změněna nebo
může být nutný více než jeden cyklus léčby.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.
 Pokud se Vás toto týká, promluvte si se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MEDOXIN potahované tablety, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku MEDOXIN potahované tablety, mohou se u Vás objevit
neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).
 Na nic nečekejte. Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo běžte do nejbližší nemocnice. Pokud je
to možné, ukažte jim balení přípravku MEDOXIN potahované tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MEDOXIN potahované tablety
Neužívejte žádnou dávku navíc, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující
dávku v obvyklý čas.
Nepřestávejte MEDOXIN potahované tablety užívat bez porady s lékařem
Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem MEDOXIN potahované tablety.
Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud
nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
U malého počtu osob, které používají přípravek MEDOXIN potahované tablety, se může objevit
alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
 závažnou alergickou reakci. Příznaky zahrnují vystouplou a svědivou vyrážku, otok, někdy
obličeje nebo úst způsobující obtíže s dýcháním.
 kožní vyrážku, která může tvořit puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá
tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji).
 široce rozšířenou vyrážku s puchýři a olupující se kůží. To mohou být příznaky Stevens-
Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy.
 plísňové infekce. Vzácně mohou léky, jako je přípravek MEDOXIN potahované tablety,
způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např.
moučnivka). Tento nežádoucí účinek je více pravděpodobný, pokud užíváte přípravek
MEDOXIN potahované tablety po delší dobu.
 závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). Léky jako přípravek MEDOXIN potahované
tablety mohou způsobovat zánětlivé onemocnění tlustého střeva, které vede k závažnému
průjmu, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestem břicha a horečce.
 Jarisch-Herxheimerovu reakci. U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské
boreliózy přípravkem MEDOXIN potahované tablety ke zvýšení tělesné teploty (horečka),
zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce. Toto je známo jako Jarisch-
Herxheimerova reakce. Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
 Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře.
Časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
 plísňové infekce (jako např. Candida)
 bolest hlavy
 závratě
 průjem
 nevolnost
 bolest břicha
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
 zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie)
 zvýšení určitých látek (enzymů) tvořených játry
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
 zvracení
 kožní vyrážka
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

 snížení počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají srážení krve)
 nízká hladina bílých krvinek (leukopenie)
 pozitivní Coombsův test
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
 závažný průjem (pseudomembranózní kolitida)
 alergické reakce
 kožní reakce (včetně závažných)
 vysoká teplota (horečka)
 zežloutnutí očního bělma nebo kůže
 zánět jater (hepatitida)
Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
 příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. JAK MEDOXIN POTAHOVANÉ TABLETY UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co MEDOXIN potahované tablety obsahuje
 Léčivou látkou je cefuroximum.
MEDOXIN 250 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje cefuroximum 250 mg (jako
cefuroximum axetili).
MEDOXIN 500 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje cefuroximum 500 mg (jako
cefuroximum axetili).

 Dalšími složkami jsou:
Mikrokrystalická celulosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl kroskarmelosy
Natrium-lauryl-sulfát
Hydrogenovaný rostlinný olej
Potahová vrstva tablety
Hydroxypropylmethylcelulosa
Propylenglykol
Oxid titaničitý (E171)
Mastek
Jak MEDOXIN potahované tablety vypadá a co obsahuje toto balení
MEDOXIN 250 mg potahované tablety
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na jedné straně, s rozměry jádra 8x14 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
MEDOXIN 500 mg potahované tablety
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na obou stranách, s rozměry jádra 9x19 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Mléčně bílé blistry Al/PVC/PVDC nebo Al/Al blistry
Velikost balení
10, 14, 20, 30 a 50 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Kypr
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25.3.2014

---

Medoxin

Letak nebyl nalezen