Bijwerkingen van het medicijn: Elontril Modified-release tablet
Algemeen: bupropion
Werkzame stof: ATC-groep: N06AX12 - bupropion
Inhoud van de werkzame stof: 150MG, 300MG
verpakking: Tablet container
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Epileptické záchvaty nebo křeče
Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících Elontril je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče
nebo záškuby). Možnost vzniku těchto příznaků je vyšší, užíváte-li přípravku příliš mnoho nebo
užíváte-li určité přípravky nebo jste-li více než obvykle ohrožen(a) rizikem vzniku křečí. Máte-li
jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.
Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte
další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)
U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Elontril.
Příznaky mohou zahrnovat:
• červené zbarvení kůže nebo kožní vyrážku (podobná kopřivce), puchýřky nebo svědivou
vyrážku (podobná planým neštovicím). Některé kožní vyrážky si mohou vyžádat nemocniční
léčbu, zvláště trpíte-li současně bolestí dutiny ústní nebo bolestí očí.
• neobvyklé sípání nebo potíže s dýcháním;
• otok očních víček, rtů nebo jazyka;
• bolest svalů a kloubů;
• kolaps nebo přechodná ztráta vědomí.
Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře.
Neužívejte další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti může trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě
alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.
Jiné nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
• porucha spánku. Ujistěte se, že užíváte přípravek Elontril ráno.
• bolest hlavy;
• sucho v ústech;
• nevolnost (pocit na zvracení), zvracení.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
• horečka, závrať, svědění, pocení a kožní vyrážka (někdy v souvislosti s alergickou reakcí);
• chvění, třes, slabost, únava, bolest na hrudi;
• pocit úzkosti nebo pohybový neklid (agitovanost);
• bolest břicha nebo jiné poruchy (zácpa), změna chuti k jídlu, nechutenství (anorexie);
• zvýšení krevního tlaku, někdy až závažné, zčervenání;
• zvonění v uších, poruchy zraku.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:
• depresivní stavy (viz bod 2 – Upozornění a opatření, část Sebevražedné myšlenky
a zhoršování Vaší deprese);
• pocit zmatenosti;
• porucha soustředění;
• zrychlení srdečního tepu;
• snížení tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:
• křeče.
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:
• bušení srdce, mdloba;
• svalové záškuby, svalová ztuhlost, nekontrolované pohyby, problémy s chůzí nebo koordinací
pohybů;
• neklid, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, podivné sny, brnění nebo snížená citlivost, ztráta
paměti;
• žloutenka (žluté zabarvení kůže nebo očí), která může být způsobena zvýšením jaterních
enzymů, hepatitida (zánět jater);
• těžké alergické reakce; kožní vyrážka s bolestmi kloubů a svalů;
• změny v hladině krevního cukru;
• vylučování moče ve zvýšené nebo snížené míře;
• inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči);
• závažné kožní vyrážky, které mohou postihnout ústa a jiné části těla a mohou navodit život
ohrožující stav;
• zhoršení psoriázy (lupénky) (ztluštěná červená místa na kůži);
• pocit odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace); slyšení nebo vidění věcí,
které nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace); mylné vnímání a přesvědčení,
vzniklé na chorobném podkladě (bludy), závažná podezřívavost, chorobné představy
o vlastním ohrožení, stihomam (paranoia).
Další nežádoucí účinkyDalší nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:
• myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky při užívání přípravku Elontril
nebo krátce po ukončení léčby (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravek Elontril užívat). Pokud se u Vás tyto myšlenky objeví, neprodleně kontaktujte
svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
• ztráta kontaktu s realitou, poruchy myšlení a úsudku (psychóza); další příznaky mohou
zahrnovat halucinace a/nebo bludy;
• snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a snížení
počtu krevních destiček (trombocytopenie);
• snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.