Bijwerkingen van het medicijn: Prozac Capsule, hard
Algemeen: fluoxetine
Werkzame stof: ATC-groep: N06AB03 - fluoxetine
Inhoud van de werkzame stof: 20MG
verpakking: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a vyhledejte lékaře.
Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o
stav nazývaný akatizie. Zvýšení dávky přípravku Prozac může způsobit, že se cítíte hůře.
V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním reakcím,
nebo se Vám na kůži udělají puchýře nebo se kůže loupá. Je to vzácné.
Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky (velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit u
více než 1 z 10 pacientů) jsou nespavost, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení a únava.
Někteří pacienti měli:
kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se
zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost,
extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně)
pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících
diuretika (tablety na odvodnění)
prodlouženou a bolestivou erekci
podrážděnost a extrémní rozrušení
srdeční problémy, jako je rychlý nebo nepravidelný tep, omdlévání, kolaps nebo závratě při
postavení se, což může naznačovat abnormální srdeční rytmus
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.
Jestliže Vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte
lékaře nebo lékárníka.
U pacientů užívajících přípravek Prozac byly hlášeny take následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
nervozita, úzkost
neklid, poruchy pozornosti
pocit napětí nebo paniky
snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně neschopnosti udržet erekci pro sexuální
aktivitu)
problémy se spánkem, nezvyklé sny, spavost
závratě
změny chuti
třes
rozmazané vidění
pocity bušení srdce
změny na EKG (prodloužení QT interval)
návaly
zívání
trávící potíže, zvracení
sucho v ústech
vyrážka, kopřivka, svědění
nadměrné pocení
bolest kloubů
častější močení
neobjasněné gynekologické krvácení
porucha erekce nebo ejakulace
pokles tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou se projevit až u 1 ze 100 pacientů) pocit odcizení se
podivné myšlenky
neobvykle „dobrá” nálada
potíže s dosažením orgasmu
myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození
skřípání zubů
záškuby svalů, nechtěné pohyby nebo potíže s rovnováhou a koordinací
poruchy paměti
zvětšené (rozšířené) zorničky
ušní šelest (zvonění v uších)
snížení krevního tlaku
dušnost
krvácení z nosu
krvácení ze žaludku, jícnu, střev nebo konečníku
obtížné polykání
vypadávání vlasů
zvýšený sklon k tvorbě modřin
problémy v sexuální oblasti
studený pot
svalové záškuby
obtížné a bolestivé močení
pocit horka nebo chladu
malátnost, abnormální pocity
abnormální výsledky jaterních testů
Vzácné (mohou se projevit až u 1 z 1000 pacientů) nízká hladina sodíku v krvi
snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
snížení počtu bílých krvinek
netypické zuřivé chování
halucinace
pohybový neklid
záchvaty paniky
zmatenost
koktání, zadrhávání
agresivita
křeče (epileptické záchvaty)
zánět cév, rozšíření cév
bolest jícnu, zánět hrtanu
nezvyklé pohyby jazyka
zánět jater
plicní problémy
citlivost na sluneční světlo
bolest svalů
poruchy močení, nemožnost vymočit se
tvorba mléka u mužů i nekojících žen
krvácení do kůže a sliznic
Zlomeniny kostí – u pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt
zlomenin kostí.
Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8-18 let) – mimo nežádoucí účinky uvedené výše
může přípravek Prozac zpomalit růst nebo možná zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často
hlášeno také sebevražedné chování (pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky), nepřátelské
chování, mánie a krvácení z nosu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.