ARIPIPRAZOL GLENMARK - Bivirkninger

Bivirkninger av stoffet: Aripiprazol glenmark Tablet

Generisk: aripiprazole
Aktivt stoff:
ATC-gruppe: N05AX12 - aripiprazole
Aktivt innhold av virkestoffet: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 5MG
pakking: Unit-dose blister

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): • diabetes mellitus (cukrovka), • nekontrolovatelné záškuby nebo trhavé pohyby, neklidné nohy • bolest hlavy • únava • pocit na zvracení • zvracení • poruchy trávení, • snížený počet stolic nebo obtíže s vyprazdňováním stolice (zácpa) • více slin v ústech, než je normální • točení hlavy • ospalost, • pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět • neklid, pocit úzkosti • ospalost, • třes a rozmazané vidění, • chvění. Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): • pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby, • rychlý srdeční tep, • dvojité vidění, • zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi, • deprese, • změněný nebo zvýšený sexuální zájem,• příliš vysoké hladiny cukru v krvi, • nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze), • svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie), • škytavka. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny poté, co byl aripiprazol uveden na trh, avšak četnost jejich výskytu není známa (četnost z dostupných údajů nelze určit): • nízké hladiny bílých krvinek, • nízké hladiny krevních destiček, • život ohrožující nepravidelný srdeční tep • náhlé nevysvětlitelné úmrtí • srdeční příhoda • alergická reakce (např. otok v dutině ústní, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka) • nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma (bezvědomí) • vysoká hladina cukru v krvi • nedostatek sodíku v krvi • zvýšení tělesné hmotnosti • snížení tělesné hmotnosti • nechutenství (anorexie) • pocit agresivity, • nervozita • neklid • pocity úzkosti • nadměrné hráčství • sebevražedné myšlenky, sebevražedné pokusy a sebevraždy • poruchy řeči • záchvaty • serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, nemotornosti, neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly) • kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, poruchy vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence; mdloby (neuroleptický maligní syndrom), • vysoký krevní tlak • krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.) • stažení svalů v okolí hlasivek • náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce), • potíže s polykáním • zánět slinivky břišní • selhání jater • zánět jater • zežloutnutí kůže a očního bělma • hlášené změny hodnot jaterních testů • nepříjemné pocity v břiše • nepříjemné pocity v žaludku • průjem • kožní vyrážka • citlivost na světlo • plešatost • nadměrné pocení • ztuhlost • svalová bolest • slabost • bezděčný únik moči • potíže s vyprazdňováním moči • prodloužená a/nebo bolestivá erekce • potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí • bolest na hrudi • otok rukou, kotníků nebo chodidel, • mdloby, • zpomalený srdeční tep, • abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami, • abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství, • v krevních testech: kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykosylovaný hemoglobin. U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno více smrtelných případů, když užívali aripiprazol. Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo “malé“ cévní mozkové příhody. Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Dospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež byly velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), a často se vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená tepová frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby, nekontrolované pohyby končetin a závratě, zejména při vstávání z lehu nebo sedu (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů). Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.