ESOMEPRAZOLE POLPHARMA - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Esomeprazole polpharma Powder for solution for injection/infusion

Ogólny: esomeprazole
Substancja aktywna:
Grupa ATC: A02BC05 - esomeprazole
Zawartość substancji czynnej: 40MG
Opakowanie: Vial


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se objeví některý z následujících závažných vedlejších účinků, přestaňte přípravek
Esomeprazole Polpharma užívat a okamžitě se obraťte na svého ošetřujícího lékaře:

• Náhlé ztížené dýchání, otok rtů, jazyka a hrdla nebo po těle, vyrážka, mdloby či potíže při
polykání (těžká alergická reakce);
• Zarudnutí pokožky s puchýři nebo odlupování kůže. Může se objevit závažné puchýřovatění,
krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů. Mohlo by jít o tzv. Stevens-Johnsonův
syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu;
• Zežloutnutí pokožky, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky jaterních potíží.
Tyto účinky jsou vzácné a postihují méně než 1 jedince z 1000 lidí.

K dalším vedlejším účinkům patří:

Časté (postihující 1 až 10 uživatelů ze 100)
• Bolest hlavy
• Účinky na žaludek nebo střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, plynatost (nadýmání), nezhoubné
polypy žaludku
• Pocit nevolnosti (pocit na zvracení) nebo zvracení
• Reakce v místě vpichu.

Méně časté (postihující 1 až 10 uživatelů z 1 000)
• Otok nohou a kotníků
• Poruchy spánku (nespavost)
• Závratě, pocit štípání a bodání jako “mravenčení”, pocit ospalosti
• Točení hlavy (vertigo)
• Zrakové problémy jako rozmazané vidění
• Sucho v ústech
• Změny výsledků krevních testů ověřující fungování jater
• Kožní vyrážka, vyrážka s puchýřky (kopřivka) a svědění kůže.

Vzácné (postihující 1 až 10 uživatelů z 10 000)
• Problémy s krví jako snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. Může to způsobit
slabost, tvorbu modřin nebo pravděpodobnější sklon k infekcím
• Nízké hladiny sodíku v krvi. Může to způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče
• Pocit nervozity, zmatenosti nebo deprese
• Změny vnímání chuti
• Náhlý pocit ztíženého dýchání nebo krátkého dechu (bronchospazmus/zúžení průdušek)
• Záněty v ústní dutině
• Infekce, které se říká “moučnivka”, která může postihnout střevní trakt a která je vyvolána
houbou
• Jaterní potíže, a to včetně žloutenky způsobující zežloutnutí kůže, tmavou moč a unavenost
• Vypadávání vlasů (alopecie)
• Kožní vyrážka v důsledku slunění
• Bolest kloubů (artralgie) nebo bolest svalů (myalgie)
• Celkový pocit, že jsme nemocní, a ztráta energie
• Zvýšená potivost.

Velmi vzácné (postihující méně než 1 uživatele z 10 000)
• Změny počtu krevních elementů včetně agranulocytózy (nedostatek bílých krvinek)
• Agresivita
• Vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují (halucinace)
• Těžké jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku
• Náhlý výskyt těžké vyrážky nebo puchýřů či odlupování kůže. Může to být spojeno s vysokou
horečkou a bolestí kloubů (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza)
• Svalová slabost
• Těžké ledvinové potíže
• Zvětšení prsů u mužů

Esomeprazol může ve velmi vzácných případech ovlivňovat počet bílých krvinek tak, že to může vést
k selhání imunity. Jestliže máte infekci s příznaky jako horečka a výrazně zhoršený celkový zdravotní
stav nebo máte horečku s příznaky místní infekce, jako je bolest šíje, v krku nebo úst, či potíže
s močením, musíte se co možná nejdříve obrátit na svého ošetřujícího lékaře, aby bylo možné vyloučit
pomocí laboratorních vyšetření krve nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). V takovém případě
bude důležité, abyste poskytl informace o tom, jaké léky užíváte.

Frekvence není známo
 Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů
 Pokud užíváte Esomeprazole Polpharma déle než 3 měsíce, mohlo by u vás dojít k poklesu
hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů,
dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u vás vyskytne některý z
těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře.
Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může
rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve vaší krvi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.