HOLMEVIS - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Holmevis Film-coated tablet

Ogólny: ibandronic acid
Substancja aktywna:
Grupa ATC: M05BA06 - ibandronic acid
Zawartość substancji czynnej: 50MG, 6MG/6ML
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, okamžitě
vyhledejte zdravotní sestru nebo lékaře - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské
ošetření:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• pocit na zvracení, pálení žáhy a nepříjemné polykání (zánět jícnu/trávicí trubice)

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob)
• závažná bolest žaludku. To může být známka vředu na první části tenkého střeva (dvanáctníku),
který krvácí, nebo zánětu žaludku (gastritida)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
• přetrvávající bolest a zánět oka
• nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít
časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)
• bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží
s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo
by se jednat o známky poškození kosti v uchu.,
• svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním. Můžete mít závažnou, možno
život ohrožující, alergickou reakci.
• závažné nežádoucí kožní reakce

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
• astmatický záchvat


Strana 5 (celkem 6)
Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• bolest břicha, porucha trávení
• nízká hladina vápníku v krvi
• slabost

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob)
• bolest na hrudi
• svědění nebo brnění kůže (parestezie)
• příznaky podobné chřipce, celkový pocit nevolnosti nebo bolesti
• sucho v ústech, zvláštní pachuť v ústech nebo potíže s polykáním
• anémie (chudokrevnost)
• vysoká hladina močoviny nebo vysoká hladina hormonů příštítných tělísek v krvi

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.