Skutki uboczne leku: Tramal Suppository
Ogólny: tramadol
Substancja aktywna: Grupa ATC: N02AX02 - tramadol
Zawartość substancji czynnej: 100MG, 100MG/2ML, 50MG/ML
Opakowanie: Strip
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TRAMAL čípky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, jako je otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla, a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivku spolu s
dýchacími potížemi. Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem TRAMAL čípky je pocit na zvracení a závratě, které se vyskytují u více než 1 pacienta z 10.
Velmi časte nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
-
závratě
pocit na zvracení
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 10 osob):
-
bolesti hlavy, ospalost
únava
zvracení, zácpa, sucho v ústech.
pocení
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 100 osob):
-
účinky na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlá srdeční akce, pocit na omdlení nebo kolaps). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především u pacientů, kteří stojí nebo při fyzické zátěži.
nucení na zvracení (zvedání žaludku), žaludeční nevolnost (např. pocity tlaku v žaludku, nadýmání), průjem
kožní reakce (např. svědění, vyrážka).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 1000 osob):
-
alergické reakce (např. ztížené dýchání, dušnost, otoky kůže) a šok (náhlé oběhové selhání) se vyskytly ve velmi vzácných případech.
pomalá srdeční akce.
zvýšení krevního tlaku
abnormální vjemy (např. svědění, mravenčení, znecitlivění), třes, epileptické záchvaty, svalové záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí (synkopa), poruchy řeči.
Epileptické záchvaty se objevily hlavně po užívání vysokých dávek tramadolu nebo při současném užívání jiných léčivých přípravků, které mohou záchvaty vyvolat.
změny chuti k jídlu.
halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční děsy.
Po léčbě přípravkem TRAMAL čípky se mohou vyskytnout psychiatrické poruchy. Jejich intenzita a povaha může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce léčby). Tyto obtíže mohou spočívat ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada, vzácněji podrážděnost), změnách aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení poznávacího a smyslového vnímání (změny pocitů a rozpoznávání, které mohou vést k chybným rozhodnutím).
Je možný vznik závislosti. Jestliže je přípravek TRAMAL čípky užíván dlouhodobě, může vzniknout závislost, ačkoli je riziko vzniku závislosti velmi nízké. Po náhlém ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení (viz. ”Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek TRAMAL čípky ”).
pomalé dýchání, dušnost (dyspnoe).
Při překročení doporučených dávek nebo při současném užívání jiných léků, které působí tlumivě na mozkové funkce, může dojít ke zpomalení dýchání. Bylo popsáno zhoršení projevů astmatu, nebylo však prokázáno, že byly způsobeny tramadolem.
rozmazané vidění, výrazné rozšíření zorniček (mydriáza), zúžení zorniček (mióza).
svalová slabost.
ztížený nebo bolestivý odtok moči, menší množství moči oproti normálu.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 10 000 osob):
-
zvýšení hodnot jaterních enzymů
Neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit):
-
pokles hladiny cukru v krvi
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.