Skutki uboczne leku: Zolsana Film-coated tablet
Ogólny: zolpidem
Substancja aktywna: Grupa ATC: N05CF02 - zolpidem
Zawartość substancji czynnej: 10MG
Opakowanie: Tablet container
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto účinky patrně závisí na citlivosti jednotlivce a pravděpodobně se mohou
vyskytnout častěji během hodiny po užití tablety, jestliže neulehnete na lůžko nebo nespíte
bezprostředně.
Nežádoucí účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) Nervové: ospalost následující den, emoční necitlivost, snížená pozornost, zmatenost, únava, bolest
hlavy, závrať
Oční: dvojité vidění
Ušní: pocit točení se ztrátou rovnováhy (vertigo), ztráta koordinace pohybů (ataxie).
Svalové: svalová slabost
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Psychiatrické poruchy: neklid, vzrušení, podrážděnost, agresivita, bludy, zuřivost, noční můry, vidiny
(halucinace), duševní poruchy (psychózy), náměsíčnost, nevhodné chování a
další nežádoucí projevy chování, poruchy paměti (amnézie), které mohou být
spojeny s nevhodným chováním (viz bod 2. Upozornění a opatření). Tyto
reakce se častěji vyskytují u starších pacientů.
Při užívání zolpidemu nebo jiných léků navozující spánek (hypnotik) může
být odhalena deprese, která nebyla předtím rozpoznána.
Dlouhodobé užívání zolpidemu může vést k fyzické nebo duševní závislosti.
Jestliže náhle přerušíte léčbu, můžete trpět abstinenčními příznaky (viz bod 2.
Upozornění a opatření).
Bylo hlášeno zneužití zolpidemu u pacientů závislých na jiných lécích.
Snížení sexuální potřeby (libida).
Žaludek a střeva: průjem, nevolnost, zvracení.
Kožní: kožní reakce.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
Jaterní: zvýšené hladiny jaterních enzymů
Kožní: nadměrné pocení (hyperhidróza), vážná reakce způsobující otok kůže, krku
nebo jazyka, obtíže při dýchání a/nebo svědění (angioneurotický edém)
Obecné: abnormální (netypická) chůze, nižší účinnost zolpidemu než obvykle
Poranění: pád (převážně u starších a pokud zolpidem nebyl užíván tak, jak je
předepsáno).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.