AFRELOXA - Side effects

Side effects of the drug: Afreloxa Film-coated tablet

Generic: amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance: amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate, diluted
ATC group: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance content: 500MG/125MG, 875MG/125MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Alergické reakce:

 kožní vyrážka

 zánět krevních cév (vaskulitida), který se může projevit jako červené nebo nachové pupínky na kůži, ale může zasáhnout i jiné části těla

 horečka, bolesti kloubů, zduřelé uzliny v krku, podpaždí nebo tříslech

 otok, někdy obličeje nebo ústní dutiny (angioedém), způsobující dušnost

 kolaps (omdlení).

Jestliže se vyskytne kterýkoli z výše uvedených příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Přestaňte užívat přípravek Afreloxa 500 mg/125 mg.

Zánět tlustého střeva

Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hleny, bolesti žaludku a/anebo horečku.

Jestliže se u Vás kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví, neprodleně se poraďte se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout více než 1 z 10 osob

 průjem (u dospělých).

Časté nežádoucí účinky

Tyto mohou postihnout až 1 z 10 osob

 moučnivka (kandida – kvasinková infekce pochvy, úst nebo záhybů kůže)

 nevolnost (nauzea), obzvláště při vysokých dávkách. Jestliže se vyskytnou, užívejte přípravek Afreloxa 500 mg/125 mg před jídlem

 zvracení

 průjem (u dětí)

Méně časté nežádoucí účinky

Tyto mohou postihnout až 1 ze 100 osob

 kožní vyrážka, svědění

 svědivé kožní pupínky (kopřivka)

 špatné zažívání

 závrať

 bolest hlavy

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve:

 zvýšení hladiny některých látek (enzymů) produkovaných játry.

Vzácné nežádoucí účinky

Tyto mohou postihnout až 1 z 1 000 osob

 kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a která vypadá jako malé terčíky (tmavý centrální bod obklopený světlejší oblastí, s tmavým kroužkem kolem okraje) – erythema multiforme

Jestliže zpozorujete kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve:

 malý počet krevních destiček, potřebných při srážení krve

 malý počet bílých krvinek.

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky se vyskytly u velmi malého počtu osob, ale jejich četnost nelze určit z dostupných údajů.

 Alergické reakce (viz výše)

 Záněty tlustého střeva (viz výše)

 Těžké kožní reakce:

o Výsev vyrážky s puchýři a olupováním kůže, hlavně kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) a těžší forma, způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % plochy těla – toxická epidermální nekrolýza)

o Výsev červené kožní vyrážky s malými, hnis obsahujícími puchýřky (bulózní exfoliativní dermatitida)

o Červená, šupinatá vyrážka s bulkami pod kůží a puchýři (exantematózní pustulóza).

Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.

 zánět jater (hepatitida)

 žloutenka, způsobena zvýšenou hladinou bilirubinu v krvi (látka produkovaná játry), která způsobí zežloutnutí kůže a očního bělma

 zánět ledvinových kanálků

 zpomalené srážení krve

 hyperaktivita

 záchvaty/křeče (u osob užívajících vysoké dávky amoxicilinu/kyseliny klavulanové nebo u osob, které mají problémy s ledvinami)

 černý jazyk, který vypadá chlupatý

 zbarvené zuby (u dětí), obvykle lze očistit kartáčkem

 zánět vrstev chránících mozek a míchu zvaných mozkové pleny (meningy) (aseptická meningitida)

 zánět žlučových cest (cholangitida)

 bolest na hrudi.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve Vašich krevních testech nebo testech moči:

 výrazné snížení počtu bílých krvinek

 nižší počet červených krvinek (hemolytická anémie)

 krystaly v moči.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.