AMOKSIKLAV FORTE 312,5 MG/5ML - Side effects

Side effects of the drug: Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml Powder for oral suspension

Generic: amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance: amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
ATC group: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance content: 250MG/62,5MG/5ML
Packaging: Bottle


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Stavy vyžadující zvýšenou pozornost
Alergické reakce:
 kožní vyrážka
 zánět drobných cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo rudé vystouplé
skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla
 horečka, bolesti kloubů, otok uzlin na krku, podpaží nebo tříslech
 otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním
 kolaps.
Pokud se u Vašeho dítěte kterýkoli z těchto příznaků projeví, ihned se obraťte na lékaře. Přestaňte
přípravek Amoksiklav podávat.

Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hlenem, bolestmi žaludku a/nebo
horečkou.
Co nejdříve se obraťte na lékaře s žádostí o radu, pokud se u Vašeho dítěte tyto příznaky objeví.


Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
 moučnivka (kandidóza – kvasinková infekce v pochvě, ústech nebo v kožních záhybech)
 pocit na zvracení (nauzea), zvláště při užívání vysokých dávek. Pokud se objeví, podávejte
přípravek Amoksiklav před jídlem.
 zvracení
 průjem (u dětí).

Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
 kožní vyrážka, svědění
 vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka)
 poruchy trávení
 závratě
 bolesti hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
 zvýšení hladiny některých látek (enzymů) vytvářených v játrech.

Vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů:
 kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny
obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto příznaků, ihned se obraťte na lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
 snížený počet krevních destiček účastnících se srážení krve
 snížený počet bílých krvinek.

Neznámá četnost nežádoucích účinků (nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu lidí, a
tak jejich přesná četnost není známa):
 alergické reakce (viz výše)
 zánět tlustého střeva (viz výše)
 zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
 závažné kožní reakce:
• rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu
(Steven-Johnsonův syndrom), a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže
(více než 30 % kožního povrchu, toxická epidermální nekrolýza)
• rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní
dermatitida)
• červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza)
• Chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními
výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních
enzymů (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře. 

 zánět jater (hepatitida)
 žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vznikající v játrech) v krvi, která se může
projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
 zánět ledvinných tubulů
 prodloužení doby srážení krve
 hyperaktivita
 křeče (u lidí užívajících vysoké dávky přípravku Amoksiklav nebo u lidí s problémy s ledvinami)
 černý, chlupatě vyhlížející jazyk
 skvrny na zubech (u dětí), obvykle se odstraní čištěním zubů.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů
 výrazné snížení počtu bílých krvinek
 nízký počet červených krvinek (hemolytická anémie)
 krystalky v moči (moč může být zakalená a močení obtížné a bolestivé).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.