AUGMENTIN 625 MG - Side effects

Side effects of the drug: Augmentin 625 mg Film-coated tablet

Generic: amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance: amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
ATC group: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Active substance content: 500MG/125MG
Packaging: Blister

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Níže uvedené nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u tohoto léčivého přípravku.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Alergické reakce:

• kožní vyrážka; • zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, může se však vyskytnout i na jiné části těla; • horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle; • otoky, někdy obličeje nebo hrdla (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním; • mdloba.

 Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat přípravek Augmentin.

Zánět tlustého střeva

Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestí břicha a/nebo horečkou.

 Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky

Postihují více než 1 z 10 pacientů

• průjem (u dospělých).

Časté nežádoucí účinky

Postihují až 1 z 10 pacientů

• kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech); • pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek;

→ pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte Augmentin s jídlem.

• zvracení; • průjem (u dětí).

Méně časté nežádoucí účinky

Postihují až 1 ze 100 pacientů

• kožní vyrážka, svědění; • vystupující svědivá vyrážka (kopřivka); • trávicí potíže; • závratě; • bolest hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.

Vzácné nežádoucí účinky

Postihují až 1 z 1000 pacientů

• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).  Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• snížený počet krevních destiček podílejících se na srážlivosti krve; • snížený počet bílých krvinek.

Není známo

Z dostupných údajů nelze určit.

• alergické reakce (viz výše); • zánět tlustého střeva (viz výše); • zánět mozkových blan (aseptická meningitida); • závažné kožní reakce: - Rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická epidermální nekrolýza). - Rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida). - Zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).  Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře. • zánět jater (hepatitida); • žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma; • zánět ledvinných kanálků; • snížená srážlivost krve; • nadměrná aktivita; • křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin nebo u pacientů s ledvinovými problémy); • černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• výrazné snížení počtu bílých krvinek; • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anemie); • krystalky v moči.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5