BELUSHA - Side effects

Side effects of the drug: Belusha Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 3MG/0,02MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný
a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku Belusha, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Belusha užívat“.
Následuje seznam nežádoucích účinků, které byly spojeny s užíváním kombinace
drospirenon/ethinylestradiol:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
­ změny nálady
­ bolesti hlavy
­ nevolnost
­ bolest prsů, problémy s menstruací (např. nepravidelné menstruace nebo jejich vymizení).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
­ deprese, nervozita
­ závratě, pocit mravenčení, ospalost, migréna
­ křečové žíly, zvýšený krevní tlak
­ bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem
­ akné, svědění, vyrážka
­ bolesti, například zad a končetin, svalové křeče
­ plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky v prsu, děložní/ vaginální
krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií, návaly horka,
zánět pochvy (vaginitida), potíže s menstruací, bolestivé menstruace, nepřítomnost menstruačního
krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální nález ve stěru děložního
hrdla, snížení zájmu o sex
­ nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin
­ přírůstek tělesné hmotnosti

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000):
­ kvasinky (plísňové infekce)
­ snížení množství červených krvinek v krvi (anemie), zvýšení počtu krevních destiček v krvi
(trombocytemie)
­ alergická reakce
­ hormonální (endokrinní) poruchy
­ zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či abnormálně nízká
koncentrace sodíku v krvi
­ neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost
­ závrať, třes

­ oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči
­ abnormálně rychlý srdeční tep
­ zánět žil, mdloby
­ krvácení z nosu
­ zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa, pocit
sucha v ústech
­ bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku
­ žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost kůže,
zánět kůže s bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na kůži, zánět
kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži
­ obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po pohlavním
styku, krvácení z vysazení, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu (hyperplazie), zhoubné bulky
v prsech, abnormální nárůst sliznice hrdla děložního, úbytek nebo ztráta děložní výstelky, cysty
na vaječnících, zvětšení dělohy
­ celkový pocit nevolnosti
­ úbytek tělesné hmotnosti
­ škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
­ v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
­ v plících (tj. plicní embolie),
­ srdeční záchvat,
­ cévní mozková příhoda,
­ příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA),
­ krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů
odhadnout:
- přecitlivělost
- erythema multiforme (vyrážka se zarudnutím ve tvaru terčů nebo vředy).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.