BERINERT - Side effects

Side effects of the drug: Berinert Powder and solvent for solution for injection/infusion

Generic: c1-inhibitor, plasma derived
Active substance: human c1-esterase inhibitor
ATC group: B06AC01 - c1-inhibitor, plasma derived
Active substance content: 1500IU, 500IU
Packaging: Vial


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí
vyskytnout u každého.

Kontaktujte prosím okamžitě svého lékaře
• jestliže se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky nebo
• jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci

Nežádoucí účinky při podání přípravku Berinert jsou vzácné.

Vzácně (u 1 nebo více než 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1 000) byly pozorovány
následující nežádoucí účinky:
• Riziko zvýšené tvorby krevní sraženiny u léčebných pokusů profylaxe nebo léčby Capillary Leak
Syndromu (odtok tekutiny z malých krevních cév do tkáně), např. během nebo po operaci srdce
s mimotělním krevním oběhem. Viz bod 2. „Upozornění a opatření“.
• Zvýšená tělesná teplota jakož i pálení a bodání v místě podání injekce.
• Hypersenzitivní nebo alergické reakce (jako nepravidelný tlukot srdce, zrychlený tlukot srdce,
pokles krevního tlaku, zarudnutí kůže, vyrážka, potíže s dýcháním, bolest hlavy, závrať, zvracení).
Ve velmi vzácných případech (méně než 1 pacient z 10 000 nebo v jednotlivých případech) může
hypersenzitivní reakce vyústit až do šoku.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.